20220314-长城国瑞证券-医药生物行业点评报告_新冠病毒抗原检测应用方案(试行)__发布_关注相关产业链投资机会_9页_916kb
报告摘要
医药生物行业点评总结
核心内容
2022年3月11日,国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,进一步优化新冠病毒检测策略,将抗原检测作为核酸检测的补充手段,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。该方案明确了抗原检测的适用人群及操作流程,旨在提高“早发现”能力,为疫情防控提供更高效的支持。
主要观点
- 政策支持:国家卫健委正式发布《方案》,推动抗原检测在疫情防控中的应用,提升检测效率。
- 检测优势:抗原检测具有快速出结果(15-20分钟)、操作便捷、无需专业设备等优势,适用于社区居民自测。
- 检测局限性:抗原检测的灵敏度和特异性略低于核酸检测,仍需核酸检测作为确诊依据。
- 产业链受益:国内已有10款抗原检测试剂获批,涉及10家企业,其中6家为A股上市公司,相关产业链将从中受益。
- 零售渠道受益:社区居民自测需求将带动零售药店和网络销售平台的业务增长。
关键信息
抗原检测适用人群
- 到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;
- 隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;
- 有抗原自我检测需求的社区居民。
抗原检测与核酸检测对比
| 检测类型 | 原理 | 优点 | 缺点 |
|---|---|---|---|
| 核酸检测 | 分子学原理 | 特异性、灵敏性高 | 需要专业人员和设备,耗时较长,环境要求高 |
| 抗原检测 | 免疫学原理 | 操作便捷,无需专业人员,快速出结果 | 特异性和灵敏度较低,价格与核酸检测相当 |
国内已上市抗原检测试剂
| 证券代码 | 证券简称 | 抗原检测产品国内获批时间 | 国外上市情况 |
|---|---|---|---|
| 688105.SH | 诺唯赞 | 2022.3.12 | -- |
| 300676.SZ | 华大基因 | 2022.3.12 | 获欧盟CE认证 |
| 300482.SZ | 万孚生物 | 2022.3.12 | 获欧盟CE认证, FDA EUA 审评中 |
| 603393.SH | 万泰生物 | 2022.3.13 | 获欧盟CE认证 |
| 688068.SH | 热景生物 | 2022.3.13 | 获欧盟CE认证 |
| 300003.SZ | 乐普医疗 | 2022.3.13 | 获欧盟CE认证 |
| 未上市 | 北京金沃夫 | 2022.3.12 | -- |
| 未上市 | 北京华科泰生物 | 2022.3.12 | -- |
| 未上市 | 天津博奥赛斯 | 2022.3.13 | -- |
| 未上市 | 重庆明道捷测 | 2022.3.13 | -- |
国内企业抗原检测试剂国外获批情况
| 证券代码 | 证券简称 | 美国认证时间(情况) | 欧盟认证时间 | 其他国家认证情况 |
|---|---|---|---|---|
| 未上市 | 艾康生物 | 2021年 | 2021年 | -- |
| 002432.SZ | 九安医疗 | 2021年 | -- | -- |
| 688298.SH | 东方生物 | 2021年 | 2021年 | -- |
| 688606.SH | 奥泰生物 | FDA EUA 审评中 | 2021年 | -- |
| 002980.SZ | 华盛昌 | -- | 2022年 | -- |
| 688767.SH | 博拓生物 | -- | 2021年 | 澳大利亚 2021年 |
| 002932.SZ | 明德生物 | -- | 2021年 | 越南、马来西亚 |
| 603387.SH | 基蛋生物 | -- | 2021年 | -- |
| 688075.SH | 安旭生物 | FDA EUA 审评中 | 2021年 | -- |
| 688399.SH | 硕世生物 | FDA EUA 申报准备中 | 2021年 | -- |
| 688575.SH | 亚辉龙 | -- | 2021年 | -- |
| 300463.SZ | 迈克生物 | -- | 2020年 | -- |
| 688289.SH | 圣湘生物 | -- | 2021年 | 德国、希腊 |
| 300317.SZ | 之江生物 | -- | 2022年 | -- |
| 603716.SH | 塞力医疗 | -- | 2020年 | -- |
投资建议
- 关注上市公司:已获得国内NMPA认证的6家A股上市公司及已获得国外认证的公司,如诺唯赞、华大基因、万孚生物、万泰生物、热景生物、乐普医疗。
- 零售渠道:益丰药房、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、第一医药、漱玉平民等零售药店和网络销售平台将受益于抗原检测的推广。
- 投资评级:医药生物行业评级为“看好”,建议投资者关注抗原检测产业链及相关零售渠道。
风险提示
- 抗原检测产品可能面临降价风险;
- 新冠疫情存在反复可能,影响检测需求;
- 政策推广不及预期,可能影响行业发展速度。
投资评级说明
- 买入:相对强于市场表现20%以上;
- 增持:相对强于市场表现10%~20%;
- 中性:相对市场表现在-10%~+10%之间波动;
- 减持:相对弱于市场表现10%以下。
基准指数
本报告采用沪深300指数作为基准。
法律声明
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