20230104-华安证券-艾迪药业-688488.SH-艾诺米替获批上市_国产首个HIV三联复方单片_4页_487kb

艾诺米替获批上市总结

核心内容

艾诺米替片（商品名：复邦德） 是江苏艾迪药业于2023年1月4日获批上市的I类创新药，作为国产首个HIV三联复方单片药物，其组成包括艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。该药物的上市标志着中国在HIV抗病毒治疗领域实现突破，填补了国产复方单片药物的空白。

主要观点

• 市场意义：艾诺米替片为HIV患者提供更便捷的治疗方案，每日只需服用一片，显著减少服药次数及片数，提升患者依从性。
• 研发趋势：复方单片制剂是当前国际HIV治疗的主流方向，艾诺米替的获批符合这一趋势，凸显公司在该领域的研发实力。
• 产品布局：公司已拥有国内首个口服抗HIV药物艾诺韦林（ACC007），艾诺米替（ACC008）的获批将进一步扩大其在HIV治疗领域的市场优势。
• 未来计划：艾诺米替针对HIV经治患者的III期试验正在推进，与Gilead的捷扶康进行762例头对头试验，有望拓展适应症范围。

投资建议

• 评级：维持“买入”评级。
• 收入预测：预计公司2022~2024年收入分别为3.1亿元、5.0亿元、7.5亿元，同比增长分别为22.5%、58.6%、51.1%。
• 净利润预测：预计2022年归母净利润为-0.4亿元，2023年为-0.1亿元，2024年为0.7亿元，净利润率逐步改善。
• 估值指标：2024年预测P/E为73.13倍，显示公司具备较高的市场估值。

关键信息

• HIV患者规模：中国HIV患者约114万人，抗HIV用药市场规模约30-40亿元，预计2024年将接近60亿元。
• 药物优势：艾诺韦林作为单药，具有强效病毒抑制作用、显著减轻治疗副作用、对高病载患者有效等优势。
• 财务表现：公司2021年营收25.6亿元，2022年预计营收31.3亿元，2024年预测营收75亿元，显示收入增长趋势明显。
• 盈利能力：毛利率从33.2%提升至53.6%，净利率由负转正，显示盈利能力逐步增强。
• 现金流：2024年预测经营活动现金流为23亿元，显著改善，表明公司运营效率提升。
• 资产负债情况：公司资产负债率逐步上升，但整体仍保持较低水平，财务风险可控。

风险提示

• 销售风险：艾诺韦林销售不达预期可能影响公司业绩。
• 订单风险：人源蛋白订单的持续性存在不确定性。
• 政策风险：医保政策变化可能对公司盈利产生影响。

财务指标概览

估值与财务比率

研究团队介绍

• 谭国超：医药首席分析师，中山大学本科、香港中文大学硕士，有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。
• 李昌幸：消费医疗、生命科学上游、智慧医疗领域研究，山东大学药学本科、中南财经政法大学金融硕士。
• 陈珈蔚：研究助理，南开大学本科、波士顿学院金融硕士，主要负责医疗服务行业研究。

重要声明

本报告由华安证券研究所发布，数据来源于市场公开信息，分析师独立、客观出具报告，不保证信息准确性，亦不承担因使用报告内容而产生的任何责任。报告仅向特定客户传送，未经授权不得使用或分发。