20160401-兴业证券-基因测序行业深度报告_解码生命_精准基石_59页_6mb

基因测序行业深度报告总结

核心内容

本报告分析了基因测序行业的发展现状、技术演进、产业链格局及政策影响，旨在揭示该行业未来的增长潜力和投资机会。

主要观点

• 精准医学基石：新一代基因测序技术（NGS）作为精准医疗的核心技术，具备高效构建基因组数据库的能力，结合临床数据实现个性化医疗，成为未来医疗模式的重要组成部分。
• 技术飞跃与成本下降：NGS技术推动测序成本以“超摩尔定律”的速度下降，使基因测序成本降至1000美元以下，突破临床应用的成本瓶颈，推动行业快速发展。
• 政策支持与规范化发展：国内政策逐步放开，公布临床试点名单、出台技术指南，推动基因测序行业向标准化、规范化发展，为行业带来新的发展机遇。
• 产业链格局：基因测序行业呈现“仪器+服务+应用”三层结构，上游被外资垄断，中游服务竞争激烈，下游应用潜力巨大。
• 投资机会：推荐关注具有渠道优势、数据解读能力及应用拓展潜力的公司，包括迪安诊断、达安基因、华大基因、中源协和、北陆药业、新开源、汤臣倍健、澳洋科技等。

关键信息

1. 基因测序的行业前景

• 基因测序作为精准医疗的基石，预计未来全球市场规模将以 20% 以上的复合增长率增长，2-3年后有望突破百亿美元。
• 2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，预计未来5年年增速为 15%，远超医药行业整体增速。
• 中国基因测序市场增速预计达 20%-25%，在2012-2017年间有望实现快速增长。

2. 技术演进与应用

• 三代测序技术：一代测序具有高读长和高准确性，但成本高；二代测序以高通量和成本优势为主，是当前主流；三代测序虽具备潜力，但因错误率偏高和成本较高，短期内难以替代二代测序。
• 技术优势：NGS具备高通量、高灵敏度、高精确度、成本可接受和定量化优势，适合多种临床应用。
• 应用领域：当前成熟应用主要集中在无创产前诊断（NIPT），未来重点将转向肿瘤筛查与个性化治疗。

3. 产业链分析

• 上游：测序仪器和试剂生产主要由Illumina和Life Technologies等外资企业垄断，国内企业主要通过OEM或自主研发方式参与。
• 中游：测序服务及数据分析是行业增长最快的领域，国内企业如华大基因、达安基因等正在积极布局，数据解读和渠道资源是竞争关键。
• 下游：临床应用端是基因测序的最终落地点，医院和第三方实验室是主要用户，未来肿瘤等领域的应用空间巨大。

4. 政策与监管

• 国内政策：2014年CFDA和卫计委联合叫停基因测序相关产品，2015年逐步放开，批准多家企业开展临床试点。
• 国际经验：美国采用CLIA认证模式，支持测序技术进入临床，23andMe等企业获得FDA批准，推动个性化医疗发展。
• 监管趋势：政策逐步规范化，推动行业进入健康、可持续发展的轨道。

5. 投资建议

• 关注领域：具有渠道先发优势、数据积累能力及应用场景丰富的公司。
• 重点推荐：
  • 先发企业：迪安诊断、达安基因。
  • 并购与跨界转型企业：新开源、中源协和、北陆药业、东富龙、汤臣倍健、澳洋科技。
  • 数据服务类公司：荣之联等。

风险提示

• 行业监管政策风险。
• 下游应用场景拓展不达预期。
• 中游服务提供商竞争加剧。
• 上游技术突破引发行业洗牌。

图表概览

• 图1：精准医疗与传统医学的比较。
• 图2：全球精准医疗市场规模预测。
• 图3：我国IVD市场“橄榄型”结构。
• 图4：测序成本偏离摩尔定律超速下降。
• 图5：数据分析将会是未来的成本约束。
• 图6：基因测序技术发展历程。
• 图7：美国基因测序进入临床的两种通路。
• 图8：中国基因测序暂行准入机制。
• 图9：2007-2018年全球基因测序市场规模。
• 图10：全球二代测序市场份额按地域划分。
• 图11：中国测序市场发展与未来预测。
• 图12：全球测序市场增长情况。
• 图13：全球不同国家二代测序仪数量排名。
• 图14：全球主要测序中心二代测序仪数量排名。
• 图15：基因测序行业产业链。
• 图16：基于波特模型的基因测序产业链分析。
• 图17：2013年全球基因测序仪供应商的市场份额。
• 图18：2014年ThermoFisher收入结构。
• 图19：2014年Illumina收入结构。
• 图20：中游测序服务商在产业链的核心地位。
• 图21：中游测序服务行业推演历程。
• 图22：全球基因测序市场产品和服务规模预测。
• 图23：测序服务临床端的标准化流程。
• 图24：数据解读将在NGS测序成本中的比重越来越大。
• 图25：NGS只是精准医疗大数据中的“冰山一角”。
• 图26：2012年全球NGS大数据相关的细分市场份额。
• 图27：全球NGS生物信息学市场规模预测及增速。
• 图28：生物信息学数据分析软件琳琅满目，集成标准化是趋势。
• 图29：NGS临床试点政策下的测序服务公司商业模式。
• 图30：国内主流测序公司独立实验室的全国分布。
• 图31：华大基因BGI-online云服务生态系统商业模式示意图。
• 图32：DNAnexus联手Google打造云端DNA数据库。
• 图33：专业化基因组数据分析公司可能成为细分市场的黑马。
• 图34：测序中游发展趋势和企业应对模式。
• 图35：测序终端应用结构。
• 图36：未来NGS应用领域发展趋势。
• 图37：PGD技术发展历程。
• 图38：PGD检测技术特点对比。
• 图39：2000-2011年我国肿瘤发病率和死亡率变化趋势。
• 图40：肿瘤的个性化治疗。
• 图41：华大基因的TumorCare CancerPanel。
• 图42：肿瘤患者血液中的ctDNA和CTC。
• 图43：CTC主要的富集捕获方法。
• 图44：NGS为肿瘤诊疗带来的市场空间。
• 图45：Illumina近年股价走势。
• 图46：23&me业务流程。
• 图47：23&me近期事件一览。
• 图48：华大基因业务已经覆盖全球多个地区。
• 图49：华大基因构筑多组学检测信息网络平台。
• 图50：华大基因的IPO历程。
• 图51：华大基因2012-2015H1营业收入和净利润。
• 图52：华大基因2012-2015H1盈利能力分析。
• 图53：华大基因业务收入结构。
• 图54：华大基因业务毛利结构。

表格概览

• 表1：2015年全球及中国IVD市场概况。
• 表2：基因检测细分市场对比。
• 表3：基因检测技术对比。
• 表4：基因测序三代技术及仪器平台对比。
• 表5：基因测序主要参数说明。
• 表6：国内测序行业政策梳理。
• 表7：全球基因测序仪器数量。
• 表8：国产新一代基因测序仪汇总。
• 表9：华大BGISEQ-500与Illumina NextSeq 500参数对比。
• 表10：新一代主流测序仪数据参数对比。
• 表11：部分基因多态性与个性化用药对应关系。
• 表12：国内获批NGS临床试点的第三方独立实验室汇总。
• 表13：部分上海、北京独立实验室列举。
• 表14：我国主流NGS测序服务企业一览。
• 表15：华大基因现有大型计算集群运算存储能力一览表。
• 表16：目前国际主流的基因组云平台一览。
• 表17：传统方法与NIPT的比较。
• 表18：国外主流NIPT公司介绍。
• 表19：国内部分企业NIPT业务介绍。
• 表20：遗传性肿瘤易感基因检测列表。
• 表21：肿瘤靶向药物的个性化用药检测。
• 表22：国外部分从事液态活检业务的公司介绍。
• 表23：国内部分公司的ctDNA产品对比。
• 表24：Illumina、Roche在测序领域并购步伐。
• 表25：Sequenom公司产品布局。
• 表26：FMI公司产品线布局。
• 表27：华大基因本次募集资金用途。