20161226-爱建证券-基因测序行业深度报告_基因测序飞跃发展_精准医疗渐行渐近_69页_3mb

基因测序行业深度报告总结

核心内容概述

本报告对基因测序行业进行了深度分析，指出基因测序是体外诊断发展的确定性趋势，并对产业链、市场潜力及投资建议进行了详细探讨。

主要观点

• 基因测序技术是体外诊断发展的必然方向，契合临床需求，提高诊断精度，有助于实现个体化医疗。
• 基因测序市场增长迅速，尤其在亚洲地区，复合年增长率高达40%。
• 基因测序产业链分为上游、中游和下游，其中上游测序仪市场由国际寡头垄断，中游注重样本获取与数据解读能力，下游应用集中于生育健康、肿瘤伴随诊断等领域。
• 政策支持是推动基因测序行业发展的关键因素，监管逐步放宽，试点单位增多，行业进入规范化发展新阶段。
• 基因测序价格持续下降，从2013年Illumina推出HiSeqXTen后，全基因组测序价格已降至1000美元以下，未来有望进一步降低，增强患者支付能力。
• 基因测序技术发展推动检测周期缩短，提高效率，降低成本。
• 投资建议聚焦于具备核心竞争力的公司，包括上游测序仪制造商、中游具备强大样本获取与数据解读能力的服务商、以及下游应用广泛的精准医疗公司。

关键信息

行业概况

• 行业评级：同步大市（维持）
• PE(2016)：40.49
• 最新PB：4.54

投资建议

1. 上游：关注通过并购或自主研发掌握核心技术的企业。
2. 中游：关注具备强大样本获取能力及数据解读能力的独立医学实验室。
3. 下游：关注在生育健康、肿瘤伴随诊断等临床意义明确领域有布局的企业。

推荐公司

• 丽珠集团：推荐，EPS分别为1.81、2.24、2.72
• 新开源：推荐，EPS分别为0.60、0.82、1.08
• 迪安诊断：推荐，EPS分别为0.49、0.68、0.86
• 达安基因：推荐，EPS分别为0.18、0.21、0.29
• 荣之联：关注，提供数据分析挖掘服务

市场空间

• 全球基因测序市场预计持续增长，北美和欧洲为主要市场。
• 中国基因测序市场预计到2020年将达到100亿元，年复合增长率约20%。
• NGS是分子诊断增速最快的细分领域，未来几年增速约为18%。

产业链分析

• 上游：基因测序仪及配套试剂生产制造商，高度垄断，Illumina和Thermo Fisher占据主导地位。
• 中游：基因测序服务商，关键在于样本获取与数据解读能力。
• 下游：基因测序应用端，目前集中在生育健康、单基因遗传病、肿瘤伴随诊断等临床意义确切领域，未来应用空间广阔。

技术发展趋势

• 第一代测序仪：准确度高，但成本高、周期长。
• 第二代测序仪：成本低、通量高，但读长短、错误率较高。
• 第三代测序仪：单分子测序，读长较长，但错误率较高。
• 第四代测序仪：纳米孔测序，读长更长，但错误率仍然较高。
• 未来方向：三代、四代测序仪有望成为主流，因其更长的读长和更高的通量。

政策支持

• 监管政策：2014年和2015年监管层加强规范，逐步放开高通量测序应用试点。
• 试点单位：包括多家三甲医院和第三方医学检验机构。
• 政策推动：国家支持基因检测技术应用，推动基因检测普及，建设基因检测应用示范中心。

风险提示

1. 技术进展不及预期
2. 政策监管趋严
3. 上游技术突破导致产业格局巨变
4. 中游竞争加剧
5. 下游应用拓展不及预期

重点公司分析

• Illumina：全球测序仪龙头，通过多项并购拓展中下游业务，毛利率持续提升。
• Roche：积极布局三代测序仪及相关技术，如DNA聚合酶、核酸富集技术等，对Illumina的垄断地位构成威胁。
• 华大基因：国内测序服务龙头，布局全产业链，具备高通量测序临床试点资质。
• 丽珠集团：专注于精准诊断与靶向治疗，致力于实现罗氏式发展。
• 新开源：坚定转型精准医疗，布局完善，持续投入。
• 荣之联：专注于基因大数据云平台，提供数据分析服务。

图表与数据

• 图1：体外诊断技术的发展历程树形图
• 图2：诊断方法的升级伴随着诊断指标的不断向上游转移
• 图3：医院竞争力决定因素
• 图4：预防诊断与医疗开支的比例关系
• 图5：基因测序仪的发展历程
• 图6：全基因组测序价格不断降低
• 图7：BRCA1/BRCA2基因突变患者的乳腺癌患病风险是普通人的5倍
• 图8：早期诊断含有BRCA1/BRCA2突变患者切除乳腺癌后患乳腺癌概率减少到5%
• 图9：乳腺癌后期治疗费用与早诊断早预防费用比较
• 图10：全球基因测序市场（亿美元）
• 图11：亚洲基因测序市场增长迅速
• 图12：全球主要测序市场基因测序仪数量
• 图13：国内基因测序市场（亿元）
• 图14：测序仪全球装机量份额
• 图15：基因测序仪销售额比例
• 图16：Illumina公司毛利率不断提高
• 图17：Illumina公司产品销售中耗材占比较高
• 图18：454测序仪快速接近从头测序长读长、低成本的要求

表格与数据

• 表1：体外诊断技术对比介绍
• 表2：免疫诊断技术对比介绍
• 表3：不同诊断技术的检验精度比较
• 表4：免疫诊断技术诊断时间比较
• 表5：不同诊断方法在1999年与2015年的价格比较
• 表6：不同测序仪特性比较
• 表7：批准开展肿瘤基因测序临床应用试点单位
• 表8：基因测序相关行业政策及要点
• 表9：分子诊断细分领域市场空间及增速情况
• 表10：Illumina公司近年并购案例
• 表11：罗氏公司近年在基因测序领域的并购案例
• 表12：四代测序仪比较
• 表13：三四代测序仪领域近年投融资情况
• 表14：国内测序仪研发上市情况
• 表15：不同类型抗体比较
• 表16：抗体药物上市里程碑事件
• 表17：全球不同治疗领域药物销售额及增长率
• 表18：已知肿瘤相关易感基因
• 表19：主要肿瘤早期诊断的五年生存率
• 表20：肿瘤早期诊断不同方法优劣势比较
• 表21：目前常用的富集循环肿瘤细胞的方法
• 表22：不同产前诊断方法比较
• 表23：国外NIPT厂家服务比较
• 表24：国内NIPT市场空间预测
• 表25：PGD/PGS在生育方面的应用
• 表26：不同PGS方法的优劣势比较
• 表27：2015年我国新增癌症患者人数及癌症死亡人数
• 表28：全球不同治疗领域药物销售额及增长率
• 表29：已知肿瘤相关易感基因
• 表30：主要肿瘤早期诊断的五年生存率
• 表31：肿瘤早期诊断不同方法优劣势比较
• 表32：目前常用的富集循环肿瘤细胞的方法
• 表33：目前已经获得FDA批准的伴随诊断产品
• 表34：Illumina公司上市产品
• 表35：Illumina公司近年并购案例
• 表36：Illumina公司发展历程
• 表37：Roche近年在基因测序领域并购案例
• 表38：Roche已上市的靶向药物及相对应的伴随诊断产品
• 表39：PACB公司推出的三代测序仪比较
• 表40：不同测序仪测序性能比较
• 表41：Sequenom公司检测产品介绍
• 表42：Sequenom公司发展历程
• 表43：Foundation Medicine公司产品介绍
• 表44：FMI公司在肿瘤基因测序及数据分析方面的优势
• 表45：不同CTC技术介绍
• 表46：宫颈癌检测方法优劣势比较