2017-基因测序-解码生命，精准基石_60页_4mb

基因测序行业深度报告总结

核心内容

本报告聚焦于基因测序行业的发展现状与未来趋势，重点分析了技术突破、政策支持对行业发展的推动作用，并探讨了产业链结构及重点企业的竞争优势与投资机会。

基因测序技术作为精准医疗的核心，正在引领医疗行业从“同病同治”向“同病异治”转变。新一代基因测序（NGS）技术在成本、通量、准确性等方面具有显著优势，推动测序行业进入快速发展阶段。预计未来全球基因测序市场规模将保持20%以上的复合增长率，并在2-3年内达到百亿美元规模。

主要观点

技术与政策双轮驱动

• 技术突破：NGS技术的出现实现了基因测序成本的快速下降，从2001年的1亿美元降至2014年的1000美元以下，推动测序技术进入临床应用。
• 政策支持：国内外监管政策逐步松绑，试点名单的公布和行业标准的建立，为基因测序行业提供了规范化发展的基础，提升了行业准入门槛。

产业链结构分析

• 上游：测序仪器和试剂市场主要由Illumina和Life Technologies等外资企业主导，国内企业短期内难以打破垄断格局，但通过OEM合作和自主研发，逐步提升竞争力。
• 中游：测序服务市场是行业增长最快的环节，国内企业正通过数据解读和渠道布局争夺市场份额。数据积累和解读能力成为服务企业的重要竞争优势。
• 下游：临床应用端主要包括NIPT、肿瘤诊断与治疗、遗传病检测等。NIPT市场已相对成熟，而肿瘤领域将成为未来增长的核心驱动力。

行业趋势

• 平台整合：随着技术进步和市场需求，测序服务将向平台化、规模化发展，形成“仪器+服务+数据”的完整生态。
• 数据驱动：数据分析能力将成为未来测序服务的核心竞争力，基因组数据库的构建与优化将推动行业进一步发展。
• 市场集中度提升：政策推动下，行业进入门槛提高，竞争格局将逐渐向头部企业集中。

关键信息

技术优势与成本下降

• NGS技术具有高通量、高准确性、低成本的优势，相比一代测序技术，能更高效地应用于临床诊断和科研领域。
• 第三代测序技术虽有潜力，但受限于成本和准确性，短期内难以对二代测序形成替代。

重点企业与投资建议

• 先发企业：迪安诊断、达安基因，具备规模、产品和渠道优势。
• 并购与跨界转型企业：新开源、中源协和、北陆药业、东富龙、汤臣倍健、澳洋科技，通过主业支撑和持续布局抢占市场。
• 数据服务类公司：荣之联等，专注于基因组数据分析和解读。

政策与市场准入

• 国内政策逐步放开，明确测序仪和试剂的分类管理，试点单位的设立为行业规范发展奠定基础。
• 美国采用CLIA认证制度，促进基因测序技术的临床转化。

市场规模与增长预测

• 2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，预计未来5年年增速为15%，是医药行业整体增速的3-4倍。
• 中国测序市场增速显著，预计2012-2017年CAGR为20%-25%，成为全球基因测序的重要增长点。

风险提示

• 行业监管政策风险：政策变化可能影响行业准入和产品应用。
• 应用场景拓展不达预期：技术应用可能受限于市场需求和临床认可度。
• 中游服务提供商竞争加剧：市场分散化将导致竞争加剧，影响利润空间。
• 上游技术突破引发行业洗牌：新技术的出现可能改变现有格局。

图表与数据参考

• 图1：精准医疗与传统医学的比较
• 图2：全球精准医疗市场规模预测
• 图3：我国IVD市场“橄榄型”结构
• 图4：测序成本偏离摩尔定律超速下降
• 图5：数据分析将会是未来的成本约束
• 图6：基因测序技术发展历程
• 图7：美国基因测序进入临床的两种通路
• 图8：中国基因测序暂行准入机制
• 图9：2007-2018年全球基因测序市场规模
• 图10：全球二代测序市场份额按地域划分
• 图11：中国测序市场发展与未来预测
• 图12：全球测序市场增长情况
• 图13：全球不同国家二代测序仪数量排名
• 图14：全球主要测序中心二代测序仪数量排名
• 图15：基因测序行业产业链
• 图16：基于波特模型的基因测序产业链分析
• 图17：2013年全球基因测序仪供应商的市场份额
• 图18：2014年ThermoFisher收入结构
• 图19：2014年Illumina收入结构
• 图20：中游测序服务商在产业链的核心地位
• 图21：中游测序服务行业推演历程
• 图22：全球基因测序市场产品和服务规模预测
• 图23：测序服务临床端的标准化流程
• 图24：数据解读将在NGS测序成本中的比重越来越大
• 图25：NGS为肿瘤诊疗带来的市场空间
• 图26：PGD技术发展历程
• 图27：PGD检测技术特点对比
• 图28：2000-2011年我国肿瘤发病率和死亡率变化趋势
• 图29：肿瘤的个性化治疗
• 图30：华大基因的TumorCare CancerPanel
• 图31：肿瘤患者血液中的ctDNA和CTC
• 图32：CTC主要的富集捕获方法
• 图33：NGS为肿瘤诊疗带来的市场空间
• 图34：全球二代测序市场份额按地域划分
• 图35：中国测序市场发展与未来预测
• 图36：全球不同国家二代测序仪数量排名
• 图37：全球主要测序中心二代测序仪数量排名

表格参考

• 表1：2015年全球及中国IVD市场概况
• 表2：基因检测细分市场对比
• 表3：基因检测技术对比
• 表4：基因测序三代技术及仪器平台对比
• 表5：基因测序主要参数说明
• 表6：国内测序行业政策梳理
• 表7：全球基因测序仪器数量
• 表8：国产新一代基因测序仪汇总
• 表9：华大 BGISEQ-500 与 Illumina NextSeq 500 参数对比
• 表10：新一代主流测序仪数据参数对比
• 表11：部分基因多态性与个性化用药对应关系
• 表12：国内获批NGS临床试点的第三方独立实验室汇总
• 表13：部分上海、北京独立实验室列举
• 表14：我国主流NGS测序服务企业一览
• 表15：华大基因现有大型计算集群运算存储能力一览表
• 表16：目前国际主流的基因组云平台一览
• 表17：传统方法与NIPT的比较
• 表18：国外主流NIPT公司介绍
• 表19：国内部分企业NIPT业务介绍
• 表20：遗传性肿瘤易感基因检测列表
• 表21：肿瘤靶向药物的个性化用药检测
• 表22：国外部分从事液态活检业务的公司介绍
• 表23：国内部分公司的ctDNA产品对比
• 表24：Illumina、Roche在测序领域并购步伐
• 表25：Sequenom公司产品布局
• 表26：FMI公司产品线布局
• 表27：华大基因本次募集资金用途

总结

基因测序行业在技术与政策双重推动下，正逐步走向成熟与爆发。未来行业增长主要依赖于中游测序服务的扩展和下游临床应用的深化。重点企业应注重数据积累、渠道拓展及技术整合，以在激烈的竞争中脱颖而出。行业长期发展趋势明确，平台化、规模化将成为主流，而政策和市场准入的逐步放开将为行业带来更广阔的发展空间。