20161226-爱建证券-基因测序行业深度报告：基因测序飞跃发展，精准医疗渐行渐近_70页_3mb

基因测序与体外诊断行业发展分析总结

核心内容

本报告分析了基因测序作为体外诊断发展的确定性趋势，探讨了其在产业链上下游的发展现状、前景及政策环境，并对重点公司进行了评级和投资建议。

主要观点

• 基因测序是未来体外诊断发展的方向：基因测序技术符合体外诊断发展的内涵式要求，随着技术进步和政策支持，其在临床应用中的潜力巨大。
• 产业链分析：基因测序产业链分为上游（测序仪及配套试剂）、中游（测序服务）和下游（应用端）。上游具有高技术壁垒，短期由寡头垄断；中游关键在于样本获取和数据解读能力；下游目前集中在生育健康、单基因遗传病和肿瘤伴随诊断等领域。
• 技术与成本趋势：测序技术持续发展，测序成本快速下降，读长和通量不断提高，二代测序仪目前仍为市场主流，三代和四代测序仪因读长优势，未来具有广阔前景。
• 政策环境改善：2014年政策监管趋严，2015年后逐步放宽，批准多个医疗机构和第三方实验室进行基因测序临床试点，推动行业发展。
• 投资建议：建议关注具备渠道优势、规模优势和高通量测序临床试点资质的独立医学实验室，如迪安诊断、达安基因、华大基因；布局完善且持续投入型企业，如新开源、丽珠集团；以及数据分析挖掘服务，如荣之联。

关键信息

基因测序行业数据

• 行业评级：同步大市（维持）
• PE（2016）：40.49
• 最新PB：4.54

基因测序产业链分析

• 上游：测序仪及配套试剂生产，技术壁垒高，短期由Illumina和Thermo Fisher等寡头垄断。
• 中游：测序服务，需具备临床样本获取能力和数据解读能力，目前试点单位有限，竞争激烈。
• 下游：应用端，主要集中在生育健康、单基因遗传病、肿瘤伴随诊断等临床意义明确的领域。

基因测序技术发展趋势

• 测序技术：从一代测序到二代、三代、四代测序仪，技术不断进步，成本逐步下降。
• 测序成本：一代测序成本约2400美元/百万碱基，二代测序仪降至0.05-0.15美元/百万碱基，三代、四代测序仪成本更低。
• 测序读长：一代测序读长较长（400-900bp），二代测序仪读长较短（50-300bp），三代、四代测序仪读长更长（10000bp-300kb）。
• 测序准确度：一代测序准确度高（>99%），二代测序仪准确度也高（>99%），三代、四代测序仪准确度较低（<90%）。

基因测序市场增长预测

• 全球市场：2016年全球基因测序市场约1950亿美元，预计未来几年增速约为12%。
• 亚洲市场：增长潜力巨大，复合年增长率高达40%，中国预计到2020年基因测序市场空间将达到100亿元。

重点公司评级

风险提示

1. 技术进展不及预期
2. 政策监管趋严
3. 上游技术突破导致产业格局巨变
4. 中游竞争加剧
5. 下游应用拓展不及预期

结构清晰

基因测序是体外诊断发展的确定性趋势

• 体外诊断技术的发展历程显示，检测精确度、周期缩短和成本下降是主要驱动力。
• 基因测序技术能够满足这些要求，符合临床需求、患者、医院及医保三方利益诉求。
• 随着监管政策的改善，基因测序行业步入高速发展轨道。

基因测序市场潜在发展空间巨大

• HGP计划参与国家（如美国、中国、德国、英国、法国）引领全球基因测序增长。
• NGS（下一代测序）是分子诊断增速最快的细分领域，预计未来几年增速约为18%。
• 基因测序在生育健康、肿瘤伴随诊断等领域应用广泛，市场前景广阔。

基因测序产业链分析

• 上游：测序仪及配套试剂，技术壁垒高，短期由寡头垄断。
• 中游：测序服务，需具备临床样本获取和数据解读能力。
• 下游：应用端，集中在临床意义明确的领域，未来应用空间广阔。

投资建议

• 关注具备渠道优势、规模优势和高通量测序临床试点资质的独立医学实验室。
• 布局完善、持续投入的企业。
• 数据分析挖掘服务企业。

风险提示

• 技术、政策、市场格局、竞争、应用拓展等方面的不确定性。

图表与数据

• 图1：体外诊断技术的发展历程树形图
• 图2：诊断方法的升级伴随着诊断指标的不断向上游转移
• 图3：医院竞争力决定因素
• 图4：预防诊断与医疗开支的比例关系
• 图5：基因测序仪的发展历程
• 图6：全基因组测序价格不断降低
• 图7：BRCA1/BRCA2基因突变患者的乳腺癌患病风险是普通人的5倍
• 图8：早期诊断含有BRCA1/BRCA2突变患者切除乳腺癌后患乳腺癌概率减少到5%
• 图9：乳腺癌后期治疗费用与早诊断早预防费用比较
• 图10：全球基因测序市场
• 图11：亚洲基因测序市场增长迅速
• 图12：全球主要测序市场基因测序仪数量
• 图13：国内基因测序市场
• 图14：测序仪全球装机量份额
• 图15：基因测序仪销售额比例
• 图16：Illumina公司毛利率不断提高
• 图17：Illumina公司产品销售中耗材占比较高
• 图18：454测序仪快速接近从头测序长读长、低成本的要求
• 图19：罗氏、雅培90年代末期体外诊断收入比较
• 图20：第二代ECL技术优势
• 图21：罗氏、雅培近年诊断业务收入比较
• 图22：国内化学发光领域市场份额
• 图23：IVD领域全球市场份额
• 图24：不同来源抗体的结构示意图
• 图25：全球测序产业上游及中游市场空间
• 图26：国内NIPT领域市场竞争格局
• 图27：FDA上市的肿瘤伴随诊断试剂盒份额
• 图28：华大基因生育健康类服务增速显著高于其他领域增速
• 图29：Illumina公司收入组成情况及增速
• 图30：各独立实验室全国布点情况
• 图31：数据处理领域的现状及挑战
• 图32：基因测序在生育健康领域的应用
• 图33：基因测序在全球生育健康领域的市场空间
• 图34：NIPT诊断原理示意图
• 图35：NIPT未来应用前景广阔
• 图36：使用PGS能够显著提高试管婴儿受孕成功率
• 图37：伴有遗传性突变的肿瘤患者比例
• 图38：循环肿瘤DNA检测的发展
• 图39：液体活检技术潜在应用领域广泛
• 图40：伴随诊断提高肿瘤治疗有效率
• 图41：伴随诊断市场份额不断提高
• 图42：Illumina公司研发投入、研发投入增速及研发占比情况
• 图43：公司业绩利润持续高速增长
• 图44：公司近年股价涨跌幅表现
• 图45：罗氏全面布局基因测序领域
• 图46：公司营业收入及增速
• 图47：公司检测样本量变化
• 图48：Myriad Genetics公司收入、利润及增速情况
• 图49：华大基因营业收入及增速
• 图50：华大不同业务收入结构
• 图51：华大基因全产业链布局
• 图52：丽珠抗体技术平台优势

表格数据

• 表1：体外诊断技术对比介绍
• 表2：免疫诊断技术对比介绍
• 表3：不同诊断技术的检验精度比较
• 表4：免疫诊断技术诊断时间比较
• 表5：不同诊断方法在1999年与2015年的价格比较
• 表6：不同测序仪特性比较
• 表7：批准开展肿瘤基因测序临床应用试点单位
• 表8：基因测序相关行业政策及要点
• 表9：分子诊断细分领域市场空间及增速情况
• 表10：Illumina公司近年并购案例
• 表11：罗氏公司近年在基因测序领域的并购案例
• 表12：四代测序仪比较
• 表13：三四代测序仪领域近年投融资情况
• 表14：国内测序仪研发上市情况
• 表15：不同类型抗体比较
• 表16：抗体药物上市里程碑事件
• 表17：全球药物销售额前十药物
• 表18：近年发生的基因组学分析公司收购案例
• 表19：获批进行基因测序的第三方独立实验室及业务开展情况
• 表20：三种模式优劣势比较
• 表21：基因大数据云平台介绍
• 表22：不同产前诊断方法比较
• 表23：国外NIPT厂家服务比较
• 表24：国内NIPT市场空间预测
• 表25：PGD/PGS在生育方面的应用
• 表26：不同PGS方法的优劣势比较
• 表27：2015年我国新增癌症患者人数及癌症死亡人数
• 表28：全球不同治疗领域药物销售额及增长率
• 表29：已知肿瘤相关易感基因
• 表30：主要肿瘤早期诊断的五年生存率
• 表31：肿瘤早期诊断不同方法优劣势比较
• 表32：目前常用的富集循环肿瘤细胞的方法
• 表33：目前已经获得FDA批准的伴随诊断产品
• 表34：Illumina公司上市产品
• 表35：Illumina公司近年并购案例
• 表36：Illumina公司发展历程
• 表37：Roche近年在基因测序领域并购案例
• 表38：Roche已上市的靶向药物及相对应的伴随诊断产品
• 表39：PACB公司推出的三代测序仪比较
• 表40：不同测序仪测序性能比较
• 表41：Sequenom公司检测产品介绍
• 表42：Sequenom公司发展历程
• 表43：Foundation Medicine公司产品介绍
• 表44：FMI公司在肿瘤基因测序及数据分析方面的优势
• 表45：不同CTC技术介绍
• 表46：宫颈癌检测方法优劣势比较