20160401-兴业证券-基因测序行业深度报告：解码生命，精准基石_4mb

基因测序行业深度报告总结

核心内容

本报告聚焦基因测序行业，分析其技术发展、政策变化及产业链结构，探讨行业未来趋势与投资机会。基因测序作为精准医疗的核心技术，正迎来快速发展期，尤其在中下游测序服务和临床应用领域，具有广阔的发展前景。

主要观点

• 精准医学基石：基因测序通过构建大样本基因组数据库，结合个体临床数据，实现疾病预防、诊断、治疗和健康管理的个性化，是精准医疗的基石。
• 技术突破与成本下降：新一代基因测序（NGS）技术推动测序成本以“超摩尔定律”速度下降，全基因组测序成本已降至1000美元以下，突破了临床应用的成本瓶颈。
• 政策支持与规范化：政策监管逐步放开，行业进入标准化、规范化发展阶段，国内试点单位的设立和相关技术指南的出台为行业发展提供了明确方向。
• 产业链格局：基因测序行业分为上游仪器与试剂、中游测序服务与数据分析、下游临床应用。上游被外资寡头垄断，中游是竞争核心，下游应用逐步拓展。
• 未来趋势：随着技术迭代和政策支持，基因测序将在肿瘤个性化治疗、遗传病诊断、无创产前诊断等领域快速拓展，数据和渠道将成为竞争关键。

关键信息

技术发展

• 三代测序技术：
  • 第一代：Sanger双脱氧终止法，高读长但成本高。
  • 第二代（NGS）：高通量、高准确性，成本适中，是当前主流。
  • 第三代：单分子测序，读长更长，但错误率偏高，成本优势不明显，短期内难以替代NGS。
• 测序成本：测序成本以超摩尔定律速度下降，预计未来NGS将占据主导地位。

政策变化

• 政策破冰：2014年国内叫停基因检测，2015年后政策逐步放开，试点单位和临床应用规范开始建立。
• 准入机制：国内基因测序临床应用暂行准入机制，试点单位需通过严格审核，以确保质量与合规。

产业链分析

• 上游：Illumina和Life Technologies占据主导地位，国内企业多采用OEM或自主研发模式。
• 中游：测序服务是核心，数据解读和渠道价值是企业竞争的关键。
• 下游：临床应用领域包括无创产前诊断（NIPT）、肿瘤诊断与治疗等，未来增长潜力巨大。

行业增长预测

• 全球市场：预计2015-2018年全球基因测序市场规模将以21.1%的复合增长率增长，2018年将达到近117亿美元。
• 中国市场：预计2012-2017年CAGR为20%-25%，成为全球测序市场的重要增长极。

投资建议

• 关注先发企业：如迪安诊断、达安基因，具备规模、产品和渠道优势。
• 关注并购与跨界转型企业：如新开源、中源协和、北陆药业等，具备主业支撑和持续布局能力。
• 关注数据服务类公司：如荣之联，具备数据分析能力，有助于构建竞争优势。

风险提示

• 政策风险：行业监管政策变化可能影响行业发展。
• 技术风险：下游应用场景拓展不达预期，中游服务提供商竞争加剧。
• 技术替代风险：上游技术突破可能引发行业洗牌。

图表与数据

• 图1：精准医疗与传统医学的比较。
• 图2：全球精准医疗市场规模预测。
• 图3：我国IVD市场“橄榄型”结构。
• 图4：测序成本偏离摩尔定律超速下降。
• 图5：数据分析将成为未来成本约束。
• 图6：基因测序技术发展历程。
• 图7：美国基因测序进入临床的两种通路。
• 图8：中国基因测序暂行准入机制。
• 图9：2007-2018年全球基因测序市场规模。
• 图10：全球二代测序市场份额按地域划分。
• 图11：中国测序市场发展与未来预测。
• 图12：全球测序市场增长情况。
• 图13：全球不同国家二代测序仪数量排名。
• 图14：全球主要测序中心二代测序仪数量排名。
• 图15：基因测序行业产业链。
• 图16：基于波特模型的基因测序产业链分析。
• 图17：2013年全球基因测序仪供应商的市场份额。
• 图18：2014年ThermoFisher收入结构。
• 图19：2014年Illumina收入结构。
• 图20：中游测序服务商在产业链的核心地位。
• 图21：中游测序服务行业推演历程。
• 图22：全球基因测序市场产品和服务规模预测。
• 图23：测序服务临床端的标准化流程。
• 图24：NGS数据在成本中的比重。
• 图25：NGS只是精准医疗大数据的一部分。
• 图26：2012年全球NGS大数据相关的细分市场份额。
• 图27：全球NGS生物信息学市场规模预测。
• 图28：生物信息学软件琳琅满目，集成标准化是趋势。
• 图29：NGS临床试点政策下的测序服务公司商业模式。
• 图30：国内主流测序公司独立实验室的全国分布。
• 图31：华大基因BGI-online云服务生态系统商业模式。
• 图32：DNAnexus联手Google打造云端DNA数据库。
• 图33：专业化基因组数据分析公司可能成为细分市场的黑马。
• 图34：测序中游发展趋势和企业应对模式。
• 图35：测序终端应用结构。
• 图36：未来NGS应用领域发展趋势。
• 图37：PGD技术发展历程。
• 图38：PGD检测技术特点对比。
• 图39：2000-2011年我国肿瘤发病率和死亡率变化趋势。
• 图40：肿瘤的个性化治疗。
• 图41：华大基因的TumorCare CancerPanel。
• 图42：肿瘤患者血液中的ctDNA和CTC。
• 图43：CTC主要的富集捕获方法。
• 图44：NGS为肿瘤诊疗带来的市场空间。
• 图45：Illumina近年股价走势。
• 图46：23&Me业务流程。
• 图47：23&Me近期事件一览。
• 图48：华大基因业务覆盖全球多个地区。
• 图49：华大基因构筑多组学检测信息网络平台。
• 图50：华大基因的IPO历程。
• 图51：华大基因2012-2015H1营业收入和净利润。
• 图52：华大基因2012-2015H1盈利能力分析。
• 图53：华大基因业务收入结构。
• 图54：华大基因业务毛利结构。

表格数据

• 表1：2015年全球及中国IVD市场概况。
• 表2：基因检测细分市场对比。
• 表3：基因检测技术对比。
• 表4：基因测序三代技术及仪器平台对比。
• 表5：基因测序主要参数说明。
• 表6：国内测序行业政策梳理。
• 表7：全球基因测序仪器数量。
• 表8：国产新一代基因测序仪汇总。
• 表9：华大BGISEQ-500与Illumina NextSeq 500参数对比。
• 表10：新一代主流测序仪数据参数对比。
• 表11：部分基因多态性与个性化用药对应关系。
• 表12：国内获批NGS临床试点的第三方独立实验室汇总。
• 表13：部分上海、北京独立实验室列举。
• 表14：我国主流NGS测序服务企业一览。
• 表15：华大基因现有大型计算集群运算存储能力。
• 表16：目前国际主流的基因组云平台。
• 表17：传统方法与NIPT的比较。
• 表18：国外主流NIPT公司介绍。
• 表19：国内部分企业NIPT业务介绍。
• 表20：遗传性肿瘤易感基因检测列表。
• 表21：肿瘤靶向药物的个性化用药检测。
• 表22：国外部分从事液态活检业务的公司介绍。
• 表23：国内部分公司的ctDNA产品对比。
• 表24：Illumina、Roche在测序领域并购步伐。
• 表25：Sequenom公司产品布局。
• 表26：FMI公司产品线布局。
• 表27：华大基因本次募集资金用途。

结论

基因测序行业在技术突破和政策支持下，正进入快速发展阶段。中游测序服务和下游临床应用是未来增长的核心驱动力，数据解读和渠道资源成为企业竞争的关键。国内企业在中游和下游具备较大的发展潜力，尤其在肿瘤个性化治疗和NIPT领域，有望成为行业新星。