20160401-兴业证券-基因测序行业深度报告：解码生命，精准基石_60页_4mb

基因测序行业深度报告总结

核心内容

本报告分析了基因测序行业的技术发展、政策支持、产业链结构及未来趋势。基因测序作为精准医疗的重要基础，具有广阔的应用前景和市场空间，其发展受到技术突破与政策引导的双重推动。

主要观点

• 精准医学基石：新一代基因测序（NGS）技术能够高效构建基因组数据库，结合个体临床数据，实现疾病预防、诊断、治疗和健康管理的个性化，是精准医疗的核心。
• 技术与政策双轮驱动：NGS技术突破使测序成本大幅下降，而政策的逐步放开推动了行业标准化和规范化，促进行业进入快速发展阶段。
• 产业链格局：基因测序行业分为上游（仪器与试剂）、中游（测序服务与数据分析）、下游（临床应用与终端用户）。目前上游由外资企业主导，中游是国内企业主战场，下游应用以产筛和肿瘤领域为主。

关键信息

技术发展

• 三代测序技术：一代测序具有高读长和高准确性，但成本高、通量低；二代测序（NGS）通量高、成本低、准确率高，是当前市场主流；三代测序具有较长读长，但错误率高、成本高，短期内难以替代二代测序。
• 成本下降趋势：测序成本呈“超摩尔定律”式下降，预计未来NGS服务市场增速将高于数据分析和仪器耗材市场。

政策环境

• 政策破冰：2014年CFDA和卫计委联合叫停基因检测，随后逐步开放临床应用试点，推动行业规范化。
• 美国CLIA模式：美国通过CLIA认证制度，使基因测序产品合法进入临床，成为行业发展的典范。
• 国内试点制度：国内基因测序试点制度参考了CLIA模式，要求试点单位具备严格的质量控制体系，以推进临床应用标准化。

产业链分析

• 上游：Illumina和Life Technologies占据主导地位，国内企业通过OEM或自主研发方式切入市场，以减少对上游的依赖。
• 中游：测序服务提供商是核心，企业需具备数据解读和渠道价值以在竞争中胜出。未来行业集中度将提升，具备数据和渠道优势的企业将占据主导地位。
• 下游：当前以无创产前诊断（NIPT）为主，未来肿瘤筛查与个性化治疗将成为主要增长点。

投资建议

• 关注先发企业：如迪安诊断、达安基因，具备规模、产品与渠道优势。
• 关注并购与跨界转型企业：如新开源、中源协和、北陆药业、东富龙、汤臣倍健、澳洋科技，这些企业通过主业支撑和持续布局有望进入基因测序领域。
• 关注数据服务类公司：如荣之联，具备数据分析和解读能力，未来市场潜力大。

风险提示

• 监管政策风险：行业监管政策可能对市场发展产生影响。
• 应用场景拓展不达预期：下游应用如肿瘤个性化治疗可能面临拓展缓慢的风险。
• 中游服务竞争加剧：随着市场开放，中游服务提供商之间的竞争将更加激烈。
• 上游技术突破引发洗牌：若出现新一代测序技术突破，可能引发行业洗牌。

未来展望

• 行业增长空间巨大：全球基因测序市场预计在未来几年保持20%以上的复合增长率，中国有望成为全球基因测序的重要市场。
• 平台整合趋势：随着测序服务和数据分析的成熟，行业将向平台化、整合化发展，形成规模化效应。
• 重点发展领域：肿瘤筛查与个性化治疗将成为未来测序行业的主要增长点，而NIPT市场将逐步走向成熟。

图表与数据

• 图1：精准医疗与传统医学的比较。
• 图2：全球精准医疗市场规模预测。
• 图3：我国IVD市场“橄榄型”结构。
• 图4：测序成本偏离摩尔定律超速下降。
• 图5：数据分析将成为未来成本约束。
• 图6：基因测序技术发展历程。
• 图7：美国基因测序进入临床的两种通路。
• 图8：中国基因测序暂行准入机制。
• 图9：2007-2018年全球基因测序市场规模。
• 图10：全球二代测序市场份额按地域划分。
• 图11：中国测序市场发展与未来预测。
• 图12：全球测序市场增长情况。
• 图13：全球不同国家二代测序仪数量排名。
• 图14：全球主要测序中心二代测序仪数量排名。
• 图15：基因测序行业产业链。
• 图16：基于波特模型的基因测序产业链分析。
• 图17：2013年全球基因测序仪供应商的市场份额。
• 图18：2014年ThermoFisher收入结构。
• 图19：2014年Illumina收入结构。
• 图20：中游测序服务商在产业链的核心地位。
• 图21：中游测序服务行业推演历程。
• 图22：全球基因测序市场产品和服务规模预测。
• 图23：测序服务临床端的标准化流程。
• 图24：NGS数据在测序成本中的比重越来越大。
• 图25：NGS只是精准医疗大数据的“冰山一角”。
• 图26：2012年全球NGS大数据相关的细分市场份额。
• 图27：全球NGS生物信息学市场规模预测及增速。
• 图28：生物信息学数据分析软件琳琅满目，集成标准化是趋势。
• 图29：NGS临床试点政策下的测序服务公司商业模式。
• 图30：国内主流测序公司独立实验室的全国分布。
• 图31：华大基因BGI-online云服务生态系统商业模式示意图。
• 图32：DNAnexus联手Google打造云端DNA数据库。
• 图33：专业化基因组数据分析公司可能成为细分市场的黑马。
• 图34：测序中游发展趋势和企业应对模式。
• 图35：测序终端应用结构。
• 图36：未来NGS应用领域发展趋势。
• 图37：PGD技术发展历程。
• 图38：PGD检测技术特点对比。
• 图39：2000-2011年我国肿瘤发病率和死亡率变化趋势。
• 图40：肿瘤的个性化治疗。
• 图41：华大基因的TumorCare CancerPanel。
• 图42：肿瘤患者血液中的ctDNA和CTC。
• 图43：CTC主要的富集捕获方法。
• 图44：NGS为肿瘤诊疗带来的市场空间。
• 图45：Illumina近年股价走势。
• 图46：23&me业务流程。
• 图47：23&me近期事件一览。
• 图48：华大基因业务已经覆盖全球多个地区。
• 图49：华大基因构筑多组学检测信息网络平台。
• 图50：华大基因的IPO历程。
• 图51：华大基因2012-2015H1营业收入和净利润。
• 图52：华大基因2012-2015H1盈利能力分析。
• 图53：华大基因业务收入结构。
• 图54：华大基因业务毛利结构。

表格数据

• 表1：2015年全球及中国IVD市场概况。
• 表2：基因检测细分市场对比。
• 表3：基因检测技术对比。
• 表4：基因测序三代技术及仪器平台对比。
• 表5：基因测序主要参数说明。
• 表6：国内测序行业政策梳理。
• 表7：全球基因测序仪器数量。
• 表8：国产新一代基因测序仪汇总。
• 表9：华大BGISEQ-500与Illumina NextSeq 500参数对比。
• 表10：新一代主流测序仪数据参数对比。
• 表11：部分基因多态性与个性化用药对应关系。
• 表12：国内获批NGS临床试点的第三方独立实验室汇总。
• 表13：部分上海、北京独立实验室列举。
• 表14：我国主流NGS测序服务企业一览。
• 表15：华大基因现有大型计算集群运算存储能力一览表。
• 表16：目前国际主流的基因组云平台一览。
• 表17：传统方法与NIPT的比较。
• 表18：国外主流NIPT公司介绍。
• 表19：国内部分企业NIPT业务介绍。
• 表20：遗传性肿瘤易感基因检测列表。
• 表21：肿瘤靶向药物的个性化用药检测。
• 表22：国外部分从事液态活检业务的公司介绍。
• 表23：国内部分公司的ctDNA产品对比。
• 表24：Illumina、Roche在测序领域并购步伐。
• 表25：Sequenom公司产品布局。
• 表26：FMI公司产品线布局。
• 表27：华大基因本次募集资金用途。