2017-基因测序行业深度报告：基因测序飞跃发展，精准医疗渐行渐近_70页_3mb

基因测序行业深度报告总结

核心内容

本报告主要分析了基因测序作为体外诊断发展的确定性方向，探讨了其在产业链中的发展现状与未来趋势，同时评估了相关企业的投资价值及行业风险。

主要观点

• 基因测序是体外诊断的未来趋势：基因测序技术契合临床需求，符合患者、医院和医保三方利益诉求，随着监管政策的逐步放宽，行业将迎来高速发展。
• 产业链分析：基因测序产业链由上游（测序仪及试剂）、中游（测序服务）和下游（临床应用）组成。上游技术壁垒高，短期由国外寡头垄断，但未来有望通过并购或自主研发打破格局；中游需具备强大的样本获取能力和数据解读能力；下游目前集中在生育健康、单基因遗传病、肿瘤伴随诊断等临床意义明确的领域。
• 技术发展趋势：基因测序技术不断进步，测序成本持续下降，测序周期显著缩短，且第四代测序仪具有长读长和高通量的优势，尽管错误率较高，但未来具有广阔前景。
• 政策支持：2014年至2016年间，国家政策逐步放宽，批准了多个基因测序临床应用试点单位，并鼓励基因检测技术的产业化发展。

关键信息

一、基因测序是体外诊断发展的确定性方向

• 基因测序技术在检测精确度、周期缩短和成本下降方面表现突出，符合IVD（体外诊断）内涵式发展要求。
• 从生化诊断到免疫诊断再到分子诊断，诊断技术逐步向更上游、更本质的疾病指标发展，基因测序是这一趋势的延续。

二、基因测序市场潜力巨大

• 全球基因测序市场持续增长，HGP（人类基因组计划）参与国家引领了行业快速发展。
• 中国基因测序市场预计在2020年达到100亿元，年复合增长率约为20%。
• NGS（下一代测序）是分子诊断中增速最快的细分领域，预计未来几年增速约为18%。

三、基因测序产业链分析

• 上游：测序仪及配套试剂制造商，如Illumina和Roche，占据全球市场份额，技术壁垒高，短期内寡头垄断格局不变。
• 中游：测序服务提供商，需具备临床样本获取能力和数据解读能力，如迪安诊断、达安基因、华大基因等。
• 下游：测序技术在临床中的应用，如生育健康、肿瘤伴随诊断等，未来在肿瘤等领域的应用空间广阔。

四、重点公司评级

五、投资建议

• 上游：关注通过并购或自主研发获得核心技术的企业。
• 中游：关注具备强大样本获取能力和数据解读能力的企业。
• 推荐标的：迪安诊断、达安基因、华大基因；布局完善+持续投入型标的：新开源、丽珠集团；数据分析挖掘服务：荣之联。

六、风险提示

1. 技术进展不及预期
2. 政策监管趋严
3. 上游技术突破，产业格局巨变
4. 中游竞争加剧
5. 下游应用拓展不及预期

图表目录

• 图1：体外诊断技术的发展历程树形图
• 图2：诊断方法的升级伴随着诊断指标的不断向上游转移
• 图3：医院竞争力决定因素
• 图4：预防诊断与医疗开支的比例关系
• 图5：基因测序仪的发展历程
• 图6：全基因组测序价格不断降低
• 图7：BRCA1/BRCA2基因突变患者的乳腺癌患病风险是普通人的5倍
• 图8：早期诊断含有BRCA1/BRCA2突变患者切除乳腺癌后患乳腺癌概率减少到5%
• 图9：乳腺癌后期治疗费用与早诊断早预防费用比较
• 图10：全球基因测序市场（亿美元）
• 图11：亚洲基因测序市场增长迅速
• 图12：全球主要测序市场基因测序仪数量
• 图13：国内基因测序市场（亿元）
• 图14：测序仪全球装机量份额
• 图15：基因测序仪销售额比例
• 图16：Illumina公司毛利率不断提高
• 图17：Illumina公司产品销售中耗材占比较高
• 图18：454测序仪快速接近从头测序长读长、低成本的要求

表格目录

• 表1：体外诊断技术对比介绍
• 表2：免疫诊断技术对比介绍
• 表3：不同诊断技术的检验精度比较
• 表4：免疫诊断技术诊断时间比较
• 表5：不同诊断方法在1999年与2015年的价格比较
• 表6：不同测序仪特性比较
• 表7：批准开展肿瘤基因测序临床应用试点单位
• 表8：基因测序相关行业政策及要点
• 表9：分子诊断细分领域市场空间及增速情况
• 表10：Illumina公司近年并购案例
• 表11：罗氏公司近年在基因测序领域的并购案例
• 表12：四代测序仪比较
• 表13：三四代测序仪领域近年投融资情况
• 表14：国内测序仪研发上市情况
• 表15：不同类型抗体比较
• 表16：抗体药物上市里程碑事件
• 表17：全球不同治疗领域药物销售额及增长率
• 表18：已知肿瘤相关易感基因
• 表19：主要肿瘤早期诊断的五年生存率
• 表20：肿瘤早期诊断不同方法优劣势比较
• 表21：目前常用的富集循环肿瘤细胞的方法
• 表22：目前已经获得FDA批准的伴随诊断产品
• 表23：Illumina公司上市产品
• 表24：不同PGS方法的优劣势比较
• 表25：PGD/PGS在生育方面的应用
• 表26：不同CTC技术介绍
• 表27：2015年我国新增癌症患者人数及癌症死亡人数
• 表28：全球不同治疗领域药物销售额及增长率
• 表29：已知肿瘤相关易感基因
• 表30：主要肿瘤早期诊断的五年生存率
• 表31：肿瘤早期诊断不同方法优劣势比较
• 表32：目前常用的富集循环肿瘤细胞的方法
• 表33：目前已经获得FDA批准的伴随诊断产品
• 表34：Illumina公司上市产品
• 表35：Illumina公司近年并购案例
• 表36：Illumina公司发展历程
• 表37：Roche近年在基因测序领域并购案例
• 表38：Roche已上市的靶向药物及相对应的伴随诊断产品
• 表39：PACB公司推出的三代测序仪比较
• 表40：不同测序仪测序性能比较
• 表41：Sequenom公司检测产品介绍
• 表42：Sequenom公司发展历程
• 表43：Foundation Medicine公司产品介绍
• 表44：FMI公司在肿瘤基因测序及数据分析方面的优势
• 表45：不同CTC技术介绍
• 表46：宫颈癌检测方法优劣势比较

总结

基因测序作为体外诊断技术的重要发展方向，具有广阔的应用前景和市场空间。随着技术进步和政策支持，基因测序将在临床中发挥更大作用，尤其是在生育健康、肿瘤诊断和治疗等领域。投资者应关注具备核心技术、强大样本获取能力及数据解读能力的企业，以把握未来基因测序产业的发展机遇。