20171218-东方财富证券-医药生物行业周报_首个提交上市的国产PD-1单抗_预示免疫药物治疗时代来临_14页_1mb

医药生物行业周报总结

核心内容

本周医药生物行业整体上涨 1.04%，在27个一级行业中排名第六。尽管创业板指、沪深300指数和上证指数均下跌，但医药生物指数仍跑赢大盘。医药生物各子行业中，除中药下跌 0.08% 外，其余均上涨，其中化学制药涨幅最大，达 2.35%。

主要观点

• PD-1单抗研发进展显著：信达生物提交PD-1单抗药物（信迪单抗注射液）上市申请，成为首个提交上市申请的国产PD-1单抗，标志着国内抗肿瘤市场即将进入免疫药物治疗时代。
• 行业竞争加剧：国内多家A股公司如恒瑞医药、沃森生物、丽珠集团和安科生物正在推进PD-1单抗的研发，部分已进入临床3期或临床1期阶段，未来有望加入国产PD-1单抗上市第一梯队。
• 政策导向明显：国家对药品流通和使用环节加强监管，包括两票制调整、重点监控药品目录建设、打击垄断经营和商业贿赂等，推动医药行业向更规范、透明的方向发展。
• 医保控费持续深化：多地出台政策限制“神药”使用，强调以临床疗效为依据，优先考虑创新药，同时推动医保目录动态调整，部分药品可能被剔除。
• 创新药发展提速：国务院总理强调加快药品审批，特别是抗肿瘤药物，助力创新药临床转化，推动医药行业高质量发展。

关键信息

行业动态

• 两票制调整：云南、重庆等地调整两票制政策，取消“境内药品国内总代理可视同生产企业”，推动药企自建营销体系。
• 飞检取证规范：国家药监局发布《食品药品监管执法证据规则（征求意见稿）》，规范执法证据收集和使用，明确企业配合义务。
• 重点监控药品：广州、北京等地启动对辅助用药和“神药”的重点监控，推动合理用药和医保目录优化。
• 耗材价格管控：山东发文打击耗材垄断，推进集中采购和带量议价，降低不合理费用。
• 视频监控“统方”：上海加强“统方”监管，对相关岗位配置视频监控，防止非法获取处方数据。
• 药品集团采购：深圳试点药品集团采购，预计全年节省医保费用约15亿元，保障短缺药品供应。
• CAR-T疗法进展：南京传奇生物提交中国首个CAR-T疗法（LCAR-B38M）临床申请，瞄准多发性骨髓瘤治疗。

个股表现

• 涨幅前十：华大基因、康泰生物、药石科技、普利制药、艾德生物、开立医疗、寿仙谷、金域医学、昭衍新药和欧普康视。
• 跌幅前十：*ST运盛、新光药业、千山药机、鹭燕医药、尔康制药、溢多利、国农科技、黄山胶囊、百花村和塞力斯。

重点关注公司

风险提示

• 研发进度不达预期风险：PD-1单抗等创新药物的研发和审批存在不确定性。
• 政策风险：医保控费、两票制调整、重点监控药品等政策变化可能对行业造成影响。

投资建议

建议关注具有PD-1单抗产品进入申报阶段的企业，如恒瑞医药、沃森生物、丽珠集团、安科生物等，同时留意政策导向下的重点企业及创新药物的发展动态。

评级标准

• 股票评级：

  • 买入：相对指数涨幅15%以上
  • 增持：相对指数涨幅5%～15%之间
  • 中性：相对指数涨幅-5%～5%之间
  • 减持：相对指数跌幅5%～15%之间
  • 卖出：相对指数跌幅15%以上

• 行业评级：

  • 强于大市：相对指数涨幅10%以上
  • 中性：相对指数涨幅-10%～10%之间
  • 弱于大市：相对指数跌幅10%以上

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