博腾股份(300363)总结
核心内容概述
博腾股份是一家专注于小分子药物CDMO(合同开发与生产组织)服务的领先企业,致力于打造覆盖药物全生命周期的一体化平台。公司通过战略转型,从传统的“大客户+”模式转向“营销转型、产品升级、发展工艺化学CRO”,实现客户多元化和业务结构优化,形成从临床早期研发、临床阶段生产到商业化生产的完整CDMO链条。公司积极布局化学原料药CDMO、制剂CDMO及基因细胞治疗(CGT)CDMO,以应对全球CDMO行业持续扩容和国内产能转移带来的增长机遇。
主要观点
- 战略转型:公司自2017年起实施战略转型,构建了覆盖原料药、制剂、生物CDMO的三大业务板块,实现从传统CRO向CDMO的导流,推动业绩持续增长。
- 行业增长:全球CDMO市场规模持续扩大,2020年达到554亿美元,国内市场规模2021年为317亿元,预计2021-2025年CAGR超过30%。同时,全球CDMO产业向亚太地区转移,中国CDMO企业受益明显。
- 原料药CDMO业务:公司原料药CDMO业务表现强劲,2021年收入30.69亿元,同比增长52.5%。公司通过并购和扩建实现产能快速释放,2021年产能利用率高达75%。
- 制剂CDMO业务:公司2021年实现制剂CDMO业务从0到1的突破,营收2,016万元。制剂CDMO平台陆续投产,未来有望承接原料药业务导流,提升整体竞争力。
- CGT CDMO业务:公司布局CGT CDMO,2021年获得1.3亿元订单,人员规模达294人。CGT市场处于早期阶段,预计2021-2025年CAGR为54.29%,未来将成为公司主要增长点。
- 盈利预测与估值:公司2022-2024年预计营收分别为73.15亿元、84.07亿元、103.50亿元,归母净利润分别为13.45亿元、14.52亿元、17.74亿元。当前股价对应的P/E分别为34倍、32倍、26倍,首次覆盖给予“买入”评级。
关键信息
公司业务结构
- 化学原料药CDMO:核心业务,2021年营收30.69亿元,同比增长52.5%。
- 制剂CDMO:2021年实现从0到1的突破,营收2,016万元,2022年预计营收90.72亿元。
- 生物CDMO:公司已建立基因细胞治疗CDMO平台,提供质粒、慢病毒、细胞治疗等服务,2021年新增订单1.3亿元。
- 技术平台:公司拥有四大技术平台,包括原料药CDMO、制剂CDMO、基因细胞治疗CDMO和数智化平台,覆盖多种合成和生产技术。
公司发展情况
- 全球布局:公司拥有4大生产基地和5大研发中心,全球团队规模超过3,700人,其中研发团队超过1,200人。
- 产能扩张:截至2021年底,公司三大生产基地合计拥有原料药产能约2019立方米,2022年计划新增产能约500立方米。
- 客户与订单:公司已与全球近600家客户建立业务联系,其中包含全球前20大制药公司中的16家。2021年有订单客户达277家,订单饱满。
盈利能力
- 毛利率:2021年达到41.36%,高于行业平均水平。
- 净利率:2021年达到15.32%,较2017年提升显著。
- 研发费用:2021年研发费用达2.64亿元,研发费用率7.34%,持续提升。
投资评级
- 估值:公司2022年P/E为34倍,低于行业平均的43.3倍。
- 评级:首次覆盖给予“买入”评级,基于其在CDMO行业的领先地位及未来增长潜力。
风险提示
- 环保政策收紧:可能对公司运营成本和产能释放产生影响。
- 成本传导不及预期:可能影响公司盈利能力。
- 新产品审批和放量不及预期:可能影响业务增长。
- CDMO业务不及预期:可能影响公司业绩。
- 新业务不及预期:可能影响公司未来的增长潜力。
- 汇兑损益风险:可能影响公司财务表现。
图表与数据
- 图1:公司业务结构
- 图2:博腾股份全球分布图
- 图3:一体化CDMO服务
- 图4:公司发展历程
- 图5:公司营业收入及增速
- 图6:公司归母净利润及增速
- 图7:服务客户数
- 图8:服务产品数
- 图9:服务项目管线
- 图10:前十大客户业务收入占比
- 图11:前十大产品业务收入占比
- 图12:公司员工情况
- 图13:公司产能情况
- 图14:公司盈利能力指标
- 图15:盈利能力指标横向比较
- 图16:公司研发费用和研发费用率
- 图17:公司期间费用率
- 图18:全球CDMO市场规模及增速
- 图19:全球医药市场规模及增速
- 图20:全球在研药物数量及增速
- 图21:FDA审批药物数量
- 图22:药物研发综合成功率
- 图23:全球医疗保健研发支出
- 图24:全球研发管线占比
- 图25:全球小型制药企业研发支出及占比
- 图26:国内CDMO市场规模及增速
- 图27:国内外CDMO企业用人成本差异
- 图28:全球对中国药品研发外包服务的需求增长
- 图29:全球CDMO业务市场份额
- 图30:2025年全球CDMO业务市场份额预测
- 图31:国内一类新药获批IND数量
- 图32:国内正在进行临床试验的创新药数量
- 图33:公司拥有全流程原料药CDMO服务能力
- 图34:公司原料药CDMO技术能力
- 图35:公司原料药CDMO收入情况
- 图36:API产品数
- 图37:江西博腾(东邦药业)历年收入和净利润情况
- 图38:江西博腾(东邦药业)历年净利率情况
- 图39:J-STAR历年收入情况
- 图40:J-STAR对国内团队导流项目明显增加
- 图41:公司研发费用情况
- 图42:公司研发团队扩充情况
- 图43:公司历年原料药国内外团队服务客户数
- 图44:2021年客户主要来自于原料药CDMO业务
- 图45:公司历年订单情况
- 图46:原料药分期占比情况
- 图47:公司原料药CDMO生产销售情况
- 图48:公司产能在2021年迎来大幅增长
- 图49:公司历年在建工程
- 图50:前瞻性指标显示公司扩产意愿增强
- 图51:CRO和CDMO服务内容
- 图52:CDMO细分市场规模
- 图53:CDMO细分市场比重
- 图54:博腾股份制剂技术平台
- 图55:博腾药业2021年员工人数
- 图56:中国CGT与其它药物研发与发展周期比较
- 图57:全球及中国CGT市场规模
- 图58:全球CGT产品临床管线情况
- 图59:受访高级疗法产品企业商业化生产选择
- 图60:CGT CMO/CDMO的全球市场规模
- 图61:博腾CGTCDMO平台与服务
- 图62:相关标的CGTCDMO人员规模
- 图63:博腾股份CGTCDMO新增订单情况
表格数据
表1:公司四大技术平台
| 技术平台 |
描述 |
| 原料药技术平台 |
结晶、生物催化、金属催化、流动化学、制备色谱、光化学、氟化学、磨粉等 |
| 制剂技术平台 |
口服固体、注射剂、冻干粉针、口溶膜、冻干口崩片、滴眼剂、喷雾干燥、热熔挤出、乳化增溶、纳米研磨、反向工程等 |
| 基因细胞治疗技术平台 |
质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等 |
| 数智化 |
智慧研发、智能工厂、数智化项目运营、数字营销 |
表2:公司原料药及中间体 CDMO 三大生产基地
| 基地 |
占地面积(亩) |
车间数量(个) |
现有产能(m³) |
在建产能(m³) |
基地来源 |
建设标准 |
定位 |
优势反应 |
| 重庆生产基地 |
295 |
12 |
900 |
142.6 |
自建 |
通过 FDA/ PMDA/ NMPA/ EMA/ WHO 官方审查 |
GMP 中间体和 API 生产基地 |
50 巴 GMP 加氢、酶催化、连续反应、超低温反应、250 度高温反应、高真空隔膜蒸发、液体产品纯化、柱层析、微粉反应等 |
| 江西生产基地(东邦药业) |
170 |
6 |
500 |
300 |
2015年全资收购 |
通过 ISO 认证,部分 GMP 产能 |
中间体生产基地,逐渐升级 GMP API 产能 |
重氮甲烷、格氏反应、溴化反应、催化氢化反应、高真空、广泛的 pH 反应等 |
| 湖北生产基地(宇阳药业) |
60 |
4 |
580 |
/ |
2021年收购70%股权 |
/ |
中间体生产基地 |
/ |
表3:主要医药市场 CGT 产品获批情况 (2015-2022)
| 上市时间 |
商品名 |
公司 |
药物类别 |
适应症 |
| 2015 |
IMLYGIC |
Amgen |
溶瘤病毒 |
黑色素瘤 |
| 2016 |
Strimvelis |
Orchard |
慢病毒 |
ADA-SCID |
| 2016 |
Zalmoxis |
MolMed |
同种异体T细胞 |
造血干细胞移植 |
| 2017 |
KYMRIAH |
Novartis |
CAR-T |
急性B淋巴细胞白血病 |
| 2017 |
YESCARTA |
Gilead/Kite |
CAR-T |
淋巴瘤 |
| 2017 |
LUXTURNA |
Spark/Roche |
AAV |
遗传性视力丧失 |
| 2019 |
Zolgensma |
AveXis/Novartis |
AAV |
脊髓性肌萎缩 |
| 2019 |
Zynteglo |
Bluebird Bio |
慢病毒 |
地中海贫血 |
| 2020 |
TECARTUS |
Gilead/Kite |
CAR-T |
套细胞淋巴瘤 |
| 2020 |
Libmeldy |
Orchard |
慢病毒 |
异染性脑蛋白质营养不良 |
| 2021 |
SKYSONA |
Bluebird Bio |
慢病毒 |
罕见神经退行性疾病 |
| 2021 |
奕凯达 |
复星凯特 |
CAR-T |
大B细胞淋巴瘤 |
| 2021 |
倍诺达 |
药明巨诺 |
CAR-T |
大B细胞淋巴瘤 |
| 2021 |
Breyanzi |
Juno/BMS |
CAR-T |
大B细胞淋巴瘤 |
| 2021 |
Abecma |
BMS/Bluebird |
CAR-T |
多发性骨髓瘤 |
| 2022 |
CARVYKTI |
Janssen |
BCMA |
多发性骨髓瘤 |
表4:公司收入拆分及预测
| 项目 |
2020 |
2021 |
2022E |
2023E |
2024E |
| 总收入(百万元) |
2,071.88 |
3,105.15 |
7,314.76 |
8,407.11 |
10,349.89 |
| yoy |
33.56% |
49.87% |
135.57% |
14.93% |
23.11% |
| 毛利率 |
41.68% |
41.36% |
42.33% |
40.85% |
40.45% |
| 毛利(百万元) |
897.67 |
1,354.07 |
3,146.16 |
3,483.86 |
4,236.47 |
| 原料药CMO |
1,448.95 |
2,038.57 |
5,707.99 |
5,993.39 |
6,712.59 |
| yoy |
41.12% |
40.69% |
180% |
5% |
12% |
| 毛利率 |
40.75% |
42% |
44% |
43.00% |
43.00% |
| 毛利(百万元) |
590.45 |
856.61 |
2,511.51 |
2,577.16 |
2,886.41 |
| 原料药CRO |
564.47 |
972.88 |
1,391.22 |
1,989.45 |
2,844.91 |
| yoy |
14.90% |
72.35% |
43% |
43% |
43% |
| 毛利率 |
44.33% |
45% |
45.00% |
45.00% |
45.00% |
| 毛利(百万元) |
250.23 |
437.80 |
626.05 |
895.25 |
1,280.21 |
| 制剂CDMO |
0.00 |
20.16 |
90.72 |
199.58 |
399.17 |
| yoy |
- |
- |
350% |
120% |
100% |
| 毛利率 |
- |
- |
-18% |
-8% |
5% |
| 毛利(百万元) |
0.00 |
0.00 |
-16.33 |
-15.97 |
19.96 |
| CGT CDMO |
1.39 |
13.87 |
124.83 |
224.69 |
393.21 |
| yoy |
- |
897.00% |
800% |
80% |
75% |
| 毛利率 |
- |
- |
-20% |
-10% |
0% |
| 毛利(百万元) |
0.00 |
0.00 |
-24.97 |
-22.47 |
0.00 |
| 其他业务 |
57.00 |
59.67 |
49.89 |
49.89 |
49.89 |
| yoy |
- |
- |
- |
- |
- |
| 毛利率 |
- |
- |
- |
- |
- |
| 毛利(百万元) |
57.00 |
59.67 |
49.89 |
49.89 |
49.89 |
表5:可比公司估值对比
| 代码 |
公司 |
收盘价(元) |
归母净利润(亿元) |
P/E(倍) |
市值(亿元) |
| 300759.SZ |
康龙化成 |
123.5 |
16.61 |
59.1 |
923 |
| 002821.SZ |
凯莱英 |
310.32 |
10.69 |
76.6 |
795 |
| 603259.SH |
药明康德 |
107.1 |
68.76 |
107.1 |
3121 |
| 603456.SH |
九洲药业 |
46.49 |
6.50 |
59.6 |
387 |
| 博腾股份 |
84.12 |
5.24 |
87.4 |
458 |
|
总结
博腾股份通过战略转型,构建了覆盖小分子药物全生命周期的一体化CDMO平台,积极布局原料药、制剂及CGT CDMO业务。公司依托强大的研发能力和产能扩张,实现业绩持续增长,2021年营收同比增长49.87%,归母净利润同比增长61.49%。随着全球CDMO市场扩容和国内产能转移,公司有望在原料药CDMO、制剂CDMO及CGT CDMO领域持续增长,未来增长潜力巨大。公司当前估值低于行业平均水平,具备较高的投资价值,首次覆盖给予“买入”评级。