20230806-华创证券-创新药周报_首款产后抑郁口服药物Zuranolone获批_25页_2mb

创新药周报总结

一、产后抑郁药物进展

1. 首款口服PPD药物Zuranolone获批
   2023年8月，Biogen与Sage联合宣布，FDA批准ZURZUVAE️（zuranolone）用于产后抑郁（PPD）治疗，这是首款口服PPD药物。用药14天即可改善抑郁症状，耐受性良好，但有黑框警告提示驾驶风险。

2. Zulresso的局限性
   FDA于2019年批准的首款PPD药物Zulresso需静脉注射60小时，存在给药不便和副作用风险，年销售额仅630万美元。

3. 腾盛博药进展
   腾盛博药开发的新药BRII-296是长效单次注射剂，通过肌肉注射给药，目前正在临床Ⅱ期试验，计划于下半年启动。

二、国内创新药动态

1. 创新药企涨跌幅
   涨幅前五：和黄中国医药、科伦博泰、北海康成、来凯医药、迈博药业。
   跌幅前五：艾力斯、首药控股-U、恒瑞医药、康方生物、亘喜生物。

2. 重点进展

   • 和誉：ABSK021进入Ⅲ期临床试验。
   • 恒瑞：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝癌获FDA受理。
   • 曲妥珠单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的新适应症申请获受理。

三、全球创新药动态

1. 再生元（Regeneron）
   2023年上半年营收增长86%，合作收入增长184%，核心产品Eylea和Dupixent为主要增长点。

2. 辉瑞
   受新冠药物Paxlovid需求下滑影响，第二季度收入同比下降54%，肿瘤药Vyndaqel表现优异。

3. 默沙东
   由于新冠药物Lagevrio收入大幅下降及降糖药下滑，上半年总营收下降3%，K药增长率达20%，HPV疫苗增长41%。

4. 安进（Amgen）
   双特异性抗体Tarlatamab在小细胞肺癌Ⅱ期试验中显示持久缓解，ORR达23%。