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行业事件点评总结：辉瑞新冠口服药国内获批，关注产业链及国产口服药投资机会

核心内容

2022年2月11日，国家药监局通过应急审评审批，附条件批准辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册。这是中国首个严格意义上的新冠口服特效药，标志着我国在新冠治疗药物领域取得重要进展。

主要观点

• Paxlovid疗效显著：临床研究表明，Paxlovid在症状发作后3天和5天内治疗新冠患者，可将住院或死亡率分别降低89%和88%，同时病毒载量降低10倍。体外实验还显示其对Omicron变异毒株有效。
• 全球快速获批：自2021年12月22日在美国紧急获批后，Paxlovid在50多天内获得包括英国、德国、日本、新加坡、中国等约40个国家的批准。
• 国内产业链受益：辉瑞预计2022年Paxlovid产量将达1.2亿疗程，对应相关产业链市场规模约为33-44亿美金。国内小分子药物供应链体系稳定成熟，相关企业有望获得显著收益。
• CDMO企业获大额订单：博腾股份和凯莱英已披露获得大额Paxlovid订单，金额分别为6.81亿美元和4.81亿美元+27.2亿人民币，显示出产业链上企业的强劲需求。

关键信息

国产新冠口服药研发进展

• 真实生物：阿兹夫定（HIV逆转录抑制剂）即将公布国内III期临床数据。
• 君实生物：VW116（核苷类）正在进行国际多中心II/III期临床研究，预计年中完成入组；VV993（3CL蛋白酶抑制剂）处于临床前阶段，后续可能与VV116联用。
• 其他企业：先声药业、众生药业、广生堂等企业的3CL蛋白酶抑制剂均处于临床前阶段，国产新冠口服药突破在即。

投资建议

• Paxlovid产业链：建议关注凯莱英、博腾股份、药明康德等CDMO企业。
• 国产新冠小分子药物：建议关注君实生物、先声药业等具备研发能力的企业。

风险提示

• 国产新冠口服药研发失败。
• Paxlovid在国内可能面临价格大幅下调。
• 新冠病毒持续变异可能影响药物疗效。

评级说明

• 行业评级：看好，预计行业表现将超越整体市场。
• 投资评级标准：以报告发布后6个月内的市场表现为基准，相对沪深300指数的涨跌幅决定评级。

分析师简介

• 李志新：首创证券医药行业首席分析师，中国科学院生物化学与分子生物学博士，拥有6年证券卖方从业经历和9年医药行业研究经验，曾获“慧眼”量化评选2020最佳分析师医药生物第二名。

分析师声明

• 本报告反映了分析师的研究观点，结论独立、客观、公正，不受任何第三方影响。
• 报告内容仅供参考，不构成投资建议，投资者需自行判断并承担风险。