20161115-渤海证券-化学制药行业深度研究报告：紧随行业发展趋势，寻找受益方向_93页_5mb

化学制药行业深度研究报告总结

核心内容概述

本报告主要围绕化学制药行业的现状、发展趋势、监管体系、产业链结构、盈利模式及投资机会展开分析。报告指出，化学制药行业属于弱周期性行业，受益于卫生总费用增长、医保制度完善、老龄化趋势、人均医疗支出提升等多重因素，具有良好的成长性。同时，随着药品审评审批制度的改革和仿制药一致性评价的推进，行业将加速整合，优质仿制药企业及创新药企业将获得更大发展空间。此外，“专利断崖”现象为特色原料药行业带来了新的机遇，推动行业向国内转移。

主要观点

1. 行业周期性较弱，增长性强

• 化学制剂和原料药行业增速高于GDP增速，属于增长型行业。
• 医药需求具有刚性特征，行业增长受医保制度、老龄化趋势、人均医疗支出提升等因素驱动。

2. 仿制药一致性评价推动行业优化

• 仿制药一致性评价有助于提高药品质量，加速行业整合。
• 鼓励性政策使优质仿制药企业及开展海外业务的公司受益。
• 仿制药企业可通过“专利挑战”获得180天的市场独占期，抢占市场。

3. 药品审评审批制度改革

• 审评审批改革旨在提高质量，缓解注册申请积压。
• 优先审评、简化流程等政策有利于创新药和首仿药快速进入市场。
• 评审标准提高有助于淘汰不合格药品，提升行业整体质量。

4. “专利断崖”背景下特色原料药迎来发展良机

• 国际大药企面临专利到期，需外包原料药生产。
• 特色原料药企业可通过提供原料药或中间体获得稳定订单。
• 原料药出口和专利药仿制药的原料药需求增加，为特色原料药行业带来增长机会。

5. 行业细分领域生命周期不同

• 大宗原料药行业已进入成熟期，产品同质化严重。
• 特色原料药和创新药处于成长期，具备较高增长潜力。
• 仿制药在政策推动下逐渐向高质量发展，提升竞争力。

关键信息

行业现状

• 截至2015年，我国医药制造业企业达7113家，化学制药行业企业达2347家。
• 化学制剂和原料药行业占医药制造业总收入的44.76%，利润占44.45%。
• 化学制药行业以仿制药为主，创新药占比相对较小。

行业特点

1. 技术密集性：涉及多学科，研发难度大，对技术和人才要求高。
2. 高投入：研发和生产都需要大量资金投入。
3. 风险与收益并存：创新药研发周期长、风险高，但利润丰厚。
4. 需求弹性小：患者对药品价格不敏感，尤其在医保覆盖下。

产业链与盈利模式

• 产业链包括化工原料、医药中间体、原料药、制剂、医药流通及销售终端。
• 原料药企业毛利率较低，制剂企业毛利率和净利率较高。
• 特色原料药毛利率高于大宗原料药，具有更高竞争力。

监管体系

• 国家食品药品监督管理总局为主要监管机构，涉及药品研发、生产、流通等环节。
• 医保制度、药品注册、审评审批等政策对行业有重要影响。
• 政府卫生支出占比持续上升，对医药行业形成有力支撑。

市场趋势

• 我国医保覆盖率提升，医保支出增速高于收入增速，医保结存率下降。
• 老龄化趋势明显，65岁以上人口占比提升，带动医药消费增长。
• 人均医疗支出提升，推动行业持续发展。

重点公司推荐

以下公司在化学制药行业中被重点推荐：

这些公司具备较强的研发能力、良好的市场地位和较强的盈利潜力，有望在行业整合和政策利好下受益。

图表与数据支持

图表目录

• 图1：医药制造业分类
• 图2：化学制药行业A股上市公司情况
• 图3：医药制造业、化学制剂和化学原料药行业历年收入情况
• 图4：医药制造业、化学制剂和化学原料药行业历年利润情况
• 图5：2015年跨国药企销售收入情况
• 图6：2015年跨国药企利润情况
• 图7：国内外医药企业研发投入对比
• 图8：2015年批准上市化学药品情况
• 图9：历年化学药品原药产量
• 图10：历年维生素A、B1和B2出口情况
• 图11：化学制药行业产业链
• 图12：维生素A出口单价（美元/千克）
• 图13：维生素B6出口单价（美元/千克）
• 图14：美国PhRMA成员公司研发投入与FDA批准新药情况
• 图15：跨国药企“重磅炸弹药物”销售情况
• 图16：我国化学制剂行业和化学原料药行业毛利率
• 图17：我国化学制剂行业和化学原料药行业销售利润率
• 图18：部分专利药和仿制药生产企业毛利率
• 图19：部分专利药和仿制药生产企业净利率
• 图20：华海药业和东北制药原料药业务毛利率对比
• 图21：美国历年仿制药处方量比例
• 图22：日本历年仿制药处方量比例
• 图23：百济神州财务状况
• 图24：贝达药业财务状况
• 图25：化学制剂和化学原料药行业收入增速和GDP增速
• 图26：化学制剂和化学原料药行业利润增速和GDP增速
• 图27：历年医药制造业和化学制药行业收入累计同比增速
• 图28：历年医药制造业主营业务收入、卫生总费用及其增速
• 图29：政府、社会、个人卫生支出占比
• 图30：政府、社会、个人卫生支出和卫生总费用增速
• 图31：历年财政支出、政府卫生支出和卫生总费用支出增速
• 图32：历年政府卫生支出占全部财政支出比重
• 图33：2014年部分国家医疗卫生支出占GDP比重
• 图34：我国历年卫生总费用占GDP比重
• 图35：历年医疗保险参保人数和覆盖率
• 图36：历年各类医保支出和医药制造业主营业务收入情况
• 图37：历年医疗保险支出和收入同比增速
• 图38：历年各类医保结存情况
• 图39：不同年龄居民患病率
• 图40：城镇和农村居民主要疾病死亡率
• 图41：我国未来老龄化趋势
• 图42：不同年龄段年均医疗费用
• 图43：不同疾病的两周患病率（‰）
• 图44：城镇和农村居民主要疾病死亡率（1/10万）
• 图45：我国历年城镇化率
• 图46：我国居民收入和医疗保健支出情况
• 图47：2015年部分国家人均GDP和卫生支出

表格目录

表格目录

• 表1：医药行业重要政策
• 表2：部分已上市me-too和me-better药物
• 表3：我国已经上市的部分首仿药
• 表4：医药行业监管政策
• 表5：医保控费相关政策
• 表6：药品招标采购相关政策
• 表7：各省市药品集中采购限价政策
• 表8：各省市药品集中采购新模式
• 表9：医疗终端药品市场规模预测
• 表10：药品审批审评制度改革相关重要政策
• 表11：药品审批审评改革具体措施
• 表12：仿制药一致性评价相关重要指导性政策和技术准则
• 表13：仿制药一致性评价具体措施
• 表14：2015年8月至今部分省市药品招标采购竞价组分层情况
• 表15：药品注册审批制度改革相关政策
• 表16：临床试验数据自查核查相关政策
• 表17：临床试验数据自查核查惩罚性措施
• 表18：药品注册审批审评若干政策主要内容
• 表19：优先评审范围
• 表20：即将或已经上市的具有重要临床价值的新药
• 表21：我国促进医药外包产业发展的政策
• 表22：化学制药行业推荐公司盈利预测及评级

总结

化学制药行业受益于政策改革、医保制度完善、老龄化趋势、人均医疗支出提升等因素，具有较强的持续增长潜力。仿制药一致性评价的推进将优化行业结构，提升仿制药质量，推动行业整合。特色原料药行业在“专利断崖”背景下迎来发展良机，而创新药行业虽然投入高、风险大，但具备较高的回报潜力。行业细分领域中，大宗原料药已进入成熟期，特色原料药和创新药处于成长期，仿制药正在向高质量方向发展。重点公司如华海药业、信立泰、九洲药业、普洛药业、人福医药、翰宇药业和山河药辅等，被推荐为未来具备增长潜力的企业。