20161223-广发证券-医药生物行业深度：（招标上篇-招标全景）分类标快速推进，行业集中度有望提升，利好进口替代_24页_1mb

医药生物行业招标分析总结

核心内容

本报告主要分析了中国医药生物行业招标采购的进展及趋势，特别是在2015年7号文和70号文出台后的新机制。这些政策标志着集中采购制度的改革，强调质量优先、分类采购和市场集中度提升。

主要观点

• 招标进程：2016年9月，以520版基药目录为基准的招标在陕西结束，之后分类采购开始推进，多数省份在一年内完成主体招标采购。
• 新机制构建：7号文和70号文确立了分类采购的机制，包括招标采购、谈判采购、直接挂网采购、定点生产及国家管理五大类，淡化了基药与非基药的界限。
• “双信封”模式：该模式更注重质量，先进行技术标评估，再进行商务标竞价，提高了采购的客观性和公平性。
• 限价规则：多数省份采用全国最低价作为限价参考，推动全国价格联动，进一步降价仍是整体趋势。
• 质量层次：质量层次有所减少，鼓励通过仿制药一致性评价和发达国家认证的药品，促进国产替代。
• 市场集中度：中标企业数量减少，通常为2家，有助于提升市场集中度和行业整合。
• 投资建议：看好通过质量提升和政策支持的企业，如恒瑞医药、人福医药、华海药业等，以及低价药和妇儿专科非专利药相关企业。

关键信息

• 招标分类：分为5类，包括招标采购、谈判采购、直接挂网采购、定点生产及国家管理。
• “双信封”机制：技术标优先，商务标竞价，促进质量与价格的平衡。
• 限价规则：多数省份参考全国最低价，确保价格合理。
• 质量层次：减少层次，强调仿制药一致性评价和发达国家认证。
• 中标企业：多数省份仅2家企业中标，推动行业整合。
• 投资主线：市场准入放开、低价药与妇儿专科非专利药、通过发达国家认证和仿制药一致性评价。

招标趋势和影响

• 短期提升市场集中度：多数省份采用“双信封”模式，中标企业减少，有助于提升市场集中度。
• 长期实现进口替代：通过质量层次调整，鼓励国产替代，推动行业整合。
• 省份进展：截至2016年底，多数省份已完成招标或挂网采购，预计2017年多数省份将完成。

风险提示

• 行业招标降价风险
• 政策不稳定风险

投资建议

• 增量市场：2009年后获批的独家或准独家品种，如恒瑞医药、人福医药等，有望受益。
• 低价药和妇儿专科非专利药：无需招标拼价格，利好千金药业、山大华特等。
• 质量分层：通过仿制药一致性评价和发达国家认证的企业，如华海药业、金城医药等，将受益。

附录

• 目录情况：各省市分类采购目录及采购方式，涵盖招标采购、谈判采购、直接挂网采购等。
• 技术标与商务标：部分省份采用技术标筛选商务标入围企业，提升采购的公平性和透明度。

以上总结涵盖了文档的核心内容、主要观点和关键信息，结构清晰，便于快速理解招标采购的现状与未来趋势。