深度报告-20220526-德邦证券-阳光诺和-688621.SH-深耕仿制药_加码创新药CRO业务_28页_3mb

报告摘要

阳光诺和（688621.SH）研究报告总结

核心内容

阳光诺和是一家专注于提供“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发外包服务的CRO公司，致力于仿制药开发和创新药研发。公司成立于2009年，拥有36000平方米的研发实验室，累计为超过500家医药企业提供服务。公司当前股价为91.65元，总市值为73.32亿元，每股净资产为9.94元。

主要观点

政策红利推动CRO行业发展：
- 医药市场持续扩张，CRO行业渗透率不断提升。
- 一致性评价和集中采购政策共同推动仿制药CRO发展，带量采购平均降价超过50%，促使医药企业向高端仿制药及创新药转型。
业务模式与收入结构：
- 公司构建了“药学研究+临床试验+生物分析”的综合研发服务平台，覆盖药物研发的各个环节。
- 2021年公司收入为4.9亿元，其中药学研究业务占比达56.4%，临床试验和生物分析业务合计占比为43.6%。
- 公司2021年新签订单达9.3亿元，其中创新药服务占约30%，仿制药服务占约70%。
竞争优势：
- 拥有五大核心技术优势，形成特色技术集群。
- 研发投入持续增加，研发人员占比高达82%，在研项目超150项，涵盖创新药和仿制药。
- 客户粘性高，主要客户包括国内多家知名药企，2021年前五名客户销售额占比达30.6%。
盈利预测：
- 预计2022-2024年公司营收分别为6.8/9.2/12.4亿元，归母净利润分别为1.5/2.1/2.9亿元。
- 公司的毛利率和净利率持续上升，2021年分别为53.4%和22%。

关键信息

业务板块

药学研究：
- 贡献主要收入，2018-2021年CAGR为56.5%。
- 2021年药学研究板块收入为2.8亿元，毛利率为53.4%。
- 仿制药开发是主要业务，2021年仿制药开发收入占比达84.2%。
临床试验和生物分析：
- 2018-2021年CAGR为51.1%，2021年收入为2.1亿元，毛利率为52.4%。
- 临床试验服务涵盖I-IV期临床试验、BE试验等，生物分析服务涵盖药代动力学、免疫原性等。

政策影响

一致性评价：
- 2016年起，一致性评价推动仿制药行业产品结构升级。
- 2021年公司有55项仿制药注册申报受理，29项一致性评价研究申报受理，19项药品取得生产注册批件。
集中采购：
- 带量采购品种降价明显，加速医药制造企业向高端仿制药及创新药发展。
- 截至2021年12月15日，已实施六轮国家集中采购，平均降价超过50%。

研发能力

公司研发投入从2018年的846.1万元增长到2021年的4757.7万元，CAGR为77.8%。
在研项目超150项，其中创新药项目包括NHKC-1、STC007、STS001等，涵盖多个疾病领域，如高血压、肾脏疾病、痤疮治疗等。

财务表现

2018-2021年营业收入CAGR为54.1%，归母净利润CAGR为72.1%。
2022Q1营业收入为1.5亿元，同比增长54.5%；归母净利润为0.3亿元，同比增长62.7%。
公司经营效率较高，净利率和毛利率持续上升，2021年净利率为22%，毛利率为53.4%。

风险提示

仿制药一致性评价业务减少的风险。
集采政策导致仿制药开发订单来源减少的风险。
药物研发失败的风险。

总结

阳光诺和作为一家综合型CRO公司，凭借“药学研究+临床试验+生物分析”一体化服务模式，在仿制药及创新药领域均具备较强的竞争力。公司受益于政策红利，业务发展迅速，收入和利润持续增长，毛利率和净利率稳步提升。随着创新药研发的推进及仿制药CRO市场的稳定发展，公司未来业绩有望进一步增长，因此首次覆盖给予“买入”评级。然而，公司仍需关注政策变化及研发风险。

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