深度报告-20220407-华安证券-阳光诺和-688621.SH-深耕仿制药CRO一体化_拓展创新药CRO版图_27页_2mb

阳光诺和药物研究股份有限公司总结

核心内容概述

阳光诺和药物研究股份有限公司（简称阳光诺和）是一家深耕仿制药CRO业务并逐步拓展至创新药CRO领域的综合型药物研发服务企业。公司成立于2009年，2021年成功登陆科创板，展现出强劲的发展势头和市场竞争力。公司主要业务涵盖药学研究、临床试验和生物分析服务，致力于协助医药制造企业实现进口替代和自主创新。

主要观点

• 主营业务增长强劲：公司2021年实现营业收入4.94亿元，同比增长42.12%；归母净利润1.06亿元，同比增长45.81%。其中，药学研究服务收入为2.79亿元，同比增长35.98%；临床试验和生物分析服务收入为2.14亿元，同比增长50.95%。
• 利润率稳步提升：2019-2021年公司销售毛利率分别为45.89%、49.61%、53.41%，销售净利率分别为20.53%、21.35%、22.04%。
• 新增订单持续高增长：2021年新增订单9.29亿元，同比增长76.42%，显示出强劲的市场需求和客户粘性。
• 加码创新药CRO：公司于2018年成立诺和晟泰，专注于多肽和小核酸类创新药物研究，为客户提供药物发现、早期药效学评价、定制合成和质量控制等服务。
• 研发投入持续增加：2021年研发投入0.48亿元，同比增长39.15%，占营收的9.64%。研发人员达716人，占员工总数的82.02%，为公司持续增长提供保障。
• 投资建议：公司首次被覆盖，给予“买入”评级。预计2022~2024年营收分别为6.88/9.33/12.34亿元，净利润分别为1.53/2.15/2.95亿元，对应PE分别为51X/36X/26X。

关键信息

• 业务模式：公司建立了“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务模式，协同效应明显，客户粘性增强。
• 市场拓展：公司服务了超过500家医药企业，其中多数为国内大中型医药制造企业。2021年新增客户136家。
• 技术平台：公司建立了多个技术平台，包括手性合成技术平台、缓控释制剂技术平台、基因毒性杂质检测平台等，提升了研发能力。
• 在研项目：截至2021年末，公司内部在研项目累计已超150项，其中创新药18个，仿制药项目38个，具有良好的市场前景和技术壁垒。

风险提示

• 政策风险
• 药物研发不及预期的风险
• 订单执行不及预期风险
• 毛利率波动风险
• 行业竞争加剧风险

财务指标

主要财务指标	2021	2022E	2023E	2024E
营业收入（亿元）	4.94	6.88	9.33	12.34
收入同比 (%)	42.12%	39.4%	35.6%	32.3%
归母净利润（亿元）	1.06	1.53	2.15	2.95
净利润同比 (%)	45.81%	44.8%	40.7%	36.9%
毛利率 (%)	53.41%	52.6%	53.3%	54.0%
ROE (%)	13.9%	16.7%	19.0%	20.7%
每股收益 (元)	1.51	1.91	2.69	3.68
P/E	80.53	50.85	36.15	26.40
P/B	12.77	8.51	6.89	5.46
EV/EBITDA	60.13	41.64	29.31	20.89

业务模式与市场前景

• 仿制药CRO：公司已形成全流程一体化业务模式，药学和临床并重发展。仿制药一致性评价成为打开市场的关键，尤其在注射剂领域，市场前景广阔。
• 创新药CRO：公司通过诺和晟泰等子公司，布局多肽、小核酸等创新药物研究，为客户提供药物发现、早期药效学评价、定制合成等服务。
• 行业景气度：CRO行业因药物研发成本上升和生物科技发展而持续增长，预计2022年全球CRO市场规模将达690亿美元，中国CRO市场亦快速增长，年均复合增长率约为24.03%。

技术平台与研发能力

• 药学研究：公司拥有手性合成技术平台、缓控释制剂技术平台、基因毒性杂质检测平台等，为客户提供全面的药学研究服务。
• 临床试验：公司建立了医学及临床运营研发平台、SMO平台、第三方稽查平台等，提升临床试验服务质量。
• 生物分析：公司拥有先进的质谱分析平台、免疫分析平台等，能够开展大、小分子药物的药代动力学、免疫原性等研究。
• 创新药研发：公司专注于多肽类和小核酸类药物，具备药物发现、分子设计、合成、质量控制等核心技术，提升创新药研发能力。

在研项目

• 仿制药项目：包括依度沙班原料、米库氯铵注射液、阿加曲班注射液、度他雄胺胶囊等，涉及多个适应症领域。
• 创新药项目：包括STC007、STS002等，涉及术后镇痛、癌症恶病质治疗、抗菌药物等，具有良好的市场前景。

投资逻辑

• 综合研发服务：公司提供“药学研究+临床试验+生物分析”一体化服务，满足客户从早期药物发现到上市的多样化需求。
• 市场需求增长：随着集采政策的实施，一致性评价成为药企打开市场的必由之路，公司在此领域具有竞争优势。
• 研发投入增加：公司持续加大在创新药、改良型新药、特色仿制药方面的研发投入，提升技术能力和市场竞争力。
• 客户基础稳固：公司服务了超过500家医药企业，客户粘性强，业务增长有保障。

总结

阳光诺和药物研究股份有限公司凭借其在仿制药CRO领域的深厚积累和在创新药CRO方面的积极布局，形成了“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务模式，为客户提供全方位的支持。公司业务增长强劲，利润率稳步提升，研发投入持续增加，技术平台体系完善，具备良好的市场前景和成长潜力。公司已成功登陆科创板，未来有望进一步拓展创新药CRO业务，实现业绩持续增长。