生物医药Ⅱ行业创新药研究框架之ESMO_2023：ADC精彩纷呈，国产新药不断突破-20231024-安信证券-23页_1mb

报告摘要

ESMO 2023年会作为肿瘤治疗领域的重要国际会议，吸引了众多国内外创新药企业披露最新临床数据。本次会议中，ADC、双抗、小分子等创新药表现突出，尤其是国产药物在多个适应症中展现出显著的疗效和潜力。

ADC领域：
- 多个ADC药物在不同靶点和适应症中展现了优异的临床数据。
- 国产ADC药物在后线治疗中表现出较强的竞争力，部分产品在疗效和安全性方面优于国际同类产品。
双抗领域：
- 强生和康宁杰瑞的双抗药物在NSCLC一线治疗中展现无化疗方案的潜力。
- 康宁杰瑞PD-L1×CTLA-4双抗联合阿昔替尼在NSCLC一线治疗中显示出良好的PFS和OS数据。
小分子领域：
- 加科思和益方生物的KRAS G12C抑制剂在NSCLC和结直肠癌后线治疗中表现优异，尤其在联合用药方面有显著提升。

百利天恒 BL-B01D1：
- 在EGFRmut/wt NSCLC后线治疗中，mPFS为6.9个月（EGFRmut）和5.2个月（EGFRwt），ORR分别为63.2%和44.0%，DCR分别为89.5%和94.0%。
- 未报告ILD，不良事件发生率较高，但可控。
科伦博泰 SKB264：
- 在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中，mPFS为11.1个月，ORR为36.8%，DCR为89.5%。
- 相较于其他TROP2 ADC药物，SKB264表现更优。
迈威生物 MW2821：
- 在尿路上皮癌后线治疗中，ORR达62%，DCR为92%，显著优于Seagen的Enfortumab Vedotin。
- 安全性良好，未发生严重不良事件。
Seagen Enfortumab Vedotin：
- 在尿路上皮癌一线治疗中，联合PD-1单抗K药后，mPFS为12.5个月，mOS为31.5个月，ORR为67.7%。
- 相较于化疗，PFS和OS均有显著提升。
百利天恒 BL-M07D1：
- 在HER2阳性乳腺癌后线治疗中，ORR为60%，表现良好。
- 临床阶段为1期，正在进一步研究中。
翰森 HS-20089：
- 在三阴乳腺癌后线治疗中，ORR为41.7%，与TROP2 ADC药物表现一致。
- 安全性良好，未发生严重不良事件。
乐普生物 MRG003：
- 在鼻咽癌后线治疗中，ORR为39.3%至55.2%，DCR分别为71.4%和86.2%。
- 在头颈癌后线治疗中，ORR为43%，mPFS为4.2个月，mOS为11.3个月，表现优于PD-1单抗。

康宁杰瑞 KN046 + 阿昔替尼：
- 在NSCLC一线治疗中，mPFS为2.8个月，ORR为3.2%，DCR为38.7%。
- 表现优于PD-L1×CTLA-4双抗单独使用。
强生 Amivantamab + Lazertinib：
- 在NSCLC一线治疗中，mPFS为5.1个月，mOS为14.8个月。
- 在二线治疗中，mPFS为5.1个月，mOS为14.8个月。

加科思 KRAS G12C + SHP2抑制剂：
- 在NSCLC后线治疗中，首次披露数据，显示出潜在的协同效应。
益方生物 D-1553 + 西妥昔单抗：
- 在结直肠癌后线治疗中，mPFS为11.1个月，ORR为25%至37.5%，DCR为62.5%至90%。
- 表现出优于单药治疗的疗效。