生物医药行业创新药研究框架之ASCO+2024:国产ADC精彩纷呈,创新双抗崭露头角-240527-国投证券-26页_1mb
报告摘要
本报告分析了国投证券股份有限公司针对ASCO2024会议的创新药研究内容,聚焦于国产抗体药物偶联物(ADC)和双特异性抗体(双抗)领域的最新进展,揭示了中国创新药企业的崛起。报告指出,ASCO2024年会上,多个国产企业展示了在肿瘤治疗领域的临床数据,涵盖ADC、双抗和小分子药物,突显了国内研发的突破。
在ADC领域,代表性企业如科伦博泰披露了SKB264联合PD-L1单抗在NSCLC一线治疗中,达到48.6%客观缓解率(ORR)和94.6%疾病控制率(DCR)。迈威生物的NECTIN-4 ADC在尿路上皮癌、宫颈癌等多瘤种中,ORR超过60%,mPFS长达88个月。其他企业如乐普生物和翰森制药也展示了优异数据,证明ADC药物在铂类耐药卵巢癌和小细胞肺癌中有效,国产创新药显示出潜在优于国际同类产品(BIC/FIC)的潜力。
双抗领域,康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112在EGFRTKI耐药NSCLC中,通过联合化疗将mPFS提升至70.6个月。信达生物和泽璟制药首次披露了CLDN182/CD3双抗和PD-1/TIGIT双抗数据,在实体瘤中初步ORR分别为30.4%和21.2%,展现出新靶点机制的优势。国产双抗品种正从概念向临床转化,预计未来更多数据将推动商业化。
小分子领域,迪哲医药的EGFR exon20ins抑制剂舒沃替尼与首药控股的RET抑制剂SY-5007分别在后线治疗中,ORR保持54.3%和77.1%,数据稳健。
报告建议投资者关注ADC领域的科伦博泰、迈威生物等,双抗领域的康方生物、信达生物等,以及小分子领域的首药控股、迪哲医药。整体上,国产创新药在多瘤种、多机制上展现竞争优势,但需警惕临床失败或数据不及预期的风险。这些进展标志着中国生物医药产业的国际影响力提升,未来商业化前景广阔。
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