生物医药行业创新药研究框架之行业篇：创新药蓬勃发展，大病种新突破、国际化新进展值得关注-20231024-安信证券-48页_1mb

创新药行业总结

核心内容

2023年10月24日发布的报告指出，国内创新药行业正处于蓬勃发展阶段，多个积极因素推动行业投资价值凸显。其中包括估值较低、医保谈判催化剂、美联储加息接近尾声、医疗反腐、监管支持政策以及商业化进程逐步成熟等。此外，大病种的新突破和国际化进展也是当前值得重点关注的方向。

主要观点

• 投资价值凸显：当前创新药行业估值处于历史低位，具备配置价值。短期有医保谈判等催化剂，长期则受益于政策支持和商业化进程的推进。
• 大病种突破：减重、阿尔兹海默症、NASH、脱发、乙肝、自身免疫疾病等领域出现新的突破，具有较大的投资机会。
• 国际化进展：国产创新药在海外上市和授权交易方面均取得积极进展，预计2023年底前将有多个创新药获得FDA审批结果，海外授权交易热度持续。

关键信息

一、行业积极因素

1. 估值较低：A股与H股创新药行业平均PS分别为3.1倍和1.9倍，处于历史低位。
2. 医保谈判催化剂：2023年医保谈判即将进行，为行业带来短期增长动力。
3. 美联储加息接近尾声：港股市场流动性有望缓解，提升创新药融资能力。
4. 医疗反腐：推动创新药市场空间拓展和企业研发能力提升。
5. 监管支持：多项政策出台支持创新药发展，避免行业内卷。
6. 商业化步入正轨：行业收入和利润持续增长，现金储备充足。

二、大病种新突破

1. 减重

• 国内肥胖人数持续增长，预计2030年达3.29亿人。
• GLP-1药物研发加速，多靶点、口服、长效药物成为关注重点。
• 多家企业进入临床开发阶段，部分药物已上市或提交NDA。

2. 阿尔兹海默症

• 中国AD患者人数预计2025年达1550万，2030年达1950万。
• Aβ单抗等创新疗法是当前研发重点，部分药物进入3期临床。

3. NASH

• NASH是严重未被满足的临床需求，暂无获批药物。
• 多个药物在研，主要靶点包括PPAR、THR-β、GLP-1等，部分进入3期临床。

4. 脱发

• 国内脱发人数超2.5亿，雄激素性脱发占90%以上。
• 米诺地尔和非那雄胺为现有主要治疗药物，但创新药需求仍旺盛。

5. 乙肝

• 慢性乙肝感染者约9300万，临床治愈成为治疗目标。
• 多个药物在研，包括干扰素、siRNA、ASO、核衣壳抑制剂等。

6. 自身免疫疾病

• 特应性皮炎、银屑病等自身免疫疾病患者众多，市场潜力大。
• 国内已有多个药物进入3期临床，如IL-4R单抗、JAK抑制剂等。

三、国际化新进展

• FDA上市审批：和黄医药、百济神州、君实生物等公司的创新药有望在2023年底前获得FDA审批结果。
• 海外授权交易：2023年初至10月16日，共有约33起授权交易，预计未来热度将持续。

建议关注标的

A股：恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、君实生物、三生国健、艾力斯、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、诺诚健华、智翔金泰、首药控股、亚虹医药
H股：信达生物、康诺亚、康方生物、和黄医药、科伦博泰、康宁杰瑞

风险提示

• 创新药临床开发进度不及预期
• 创新药临床试验失败
• 国际化进程不及预期
• 医药政策影响不确定

行业趋势与前景

随着国内创新药行业的不断发展和政策支持，未来将有更多药物进入市场，尤其是在大病种领域和国际化方向。这些进展不仅有助于提升企业的盈利能力，也为投资者提供了丰富的选择。