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ASCO2024：国产ADC与双抗创新成果分析

报告概要
2024年ASCO年会中，国内创新药企业在ADC（抗体偶联药物）、双抗及小分子领域取得多项临床突破，国产药物在疗效、安全性和靶点覆盖广度上表现卓越，多款产品展现出BIC（最佳同类产品）或FIC（首创药物）潜力。以下重点总结主要创新成果及其意义。

一、ADC领域亮点

1. 科伦博泰

   • TROP2 ADC（SKB264）：在NSCLC一线治疗中，联合PD-L1单抗的ORR达48.6%，中位PFS 15.4个月，6个月PFS率达69.2%，高剂量方案显示更好的生存获益。

2. 迈威生物

   • NECTIN-4 ADC（9MW2821）：在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、TNBC等瘤种中均取得优异数据：
     • 尿路上皮癌：62.2% ORR，88个月mPFS，142个月mOS，安全性可控；
     • 宫颈癌：39个月mPFS，接近同类产品历史数据。

3. 乐普生物

   • TF ADC（MRG004A）：胰腺癌患者ORR达33.3%，TF高表达者达80%；
   • EGFR ADC（MRG003）：与PD-1联合使用，二线治疗NPC患者ORR达77.8%。

4. 翰森制药

   • B7H3 ADC（HS-20093）：小细胞肺癌患者PFS达56个月，为后线治疗带来新选择。

5. 百奥泰、荣昌生物

   • Ovarian癌和FRα ADC（BAT8006）在铂类耐药患者中ORR分别达41.7%和44.0%；
   • MSln ADC（RC88）在卵巢癌和NSCLC中首次披露数据，ORR分别达37.2%和21.7%。

二、双抗领域突破

1. 康方生物

   • PD-1/VEGF双抗（AK112）：联合化疗在EGFR TKI耐药NSCLC患者中，mPFS达70.6个月，显著优于对照组。

2. 信达生物

   • CLDN182/CD3双抗（IBI389）：胰腺癌单药治疗ORR达30.4%；
   • PD-1/IL-2双抗（IBI363）：黑色素瘤ORR达28.1%，结直肠癌ORR达12.7%。

3. 贝达药业

   • EGFR/c-MET双抗（MCLA-129）：在NSCLC中ORR达28.6%，尤其在METex14突变患者中表现突出。

4. 泽璟制药

   • PD-1/TIGIT双抗（ZG005）：宫颈癌ORR达43.0%，高剂量组达63%，具高应答率。

三、小分子突破

1. 迪哲医药

   • EGFR exon20ins抑制剂（舒沃替尼）：二线治疗ORR达54.3%，脑转移患者有效。

2. 首药控股

   • RET抑制剂（SY-5007）：一线及后线治疗中ORR达83.9%，脑转移患者CR率达69.0%。

四、重点推荐企业

• ADC赛道：科伦博泰、迈威生物、百利天恒、恒瑞医药、翰森制药、乐普生物、荣昌生物、百奥泰
• 双抗赛道：康方生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药
• 小分子赛道：首药控股、迪哲医药

风险提示

• 临床试验失败或Ⅲ期数据不及预期；
• 市场竞争加剧与医保定价压力。

总结
ASCO2024见证了中国创新药在肿瘤治疗领域的快速崛起。ADC与双抗药物在多瘤种、多靶点上实现突破，尤其在后线治疗中展现显著疗效；小分子药物则在特定驱动基因突变中填补临床空白。国产创新药正在全球肿瘤治疗中占据重要地位，建议关注上述推荐企业未来发展。