20240921-华源证券-迈威生物-688062.SH-ADC核心管线进展积极_商业化稳步推进_3页_486kb

迈威生物-U首次覆盖报告总结

本报告为华源证券对迈威生物-U（688062SH）的首次覆盖分析，给予“买入”评级。基于2024年9月21日发布的报告，内容涵盖公司业绩、产品管线进展、商业化推进、盈利预测、估值和风险。

1. 公司业绩概述

迈威生物2024年上半年营收达116亿元，同比增长2842%，其中药品销售收入6.5665亿元，同比增长37185%。研发费用同比下降538%至322亿元，销售费用增长2982%，反映出商业化推力强劲。公司积极拓展海外新兴市场，奠定基础业务。

2. 核心产品管线进展

• ADC药物9MW2821：针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌等适应症，临床推进顺利。目前该药在美国获得FDA快速认定，尿路上皮癌适应症为全球第二快进展，并进入III期临床；其他癌症阶段涉及I/II期或联合用药研究，展现出优于现有疗法的优势。
• 其他ADC管线：包括7MW3711（靶向B7-H3，临床I/II期）和9MW2921（靶向Trop-2，临床I/II期），进展迅速，福资格认定。

3. 商业化与生物类似药

公司三款生物类似药（君迈康®、迈利舒®、迈卫健®）商业化稳步推进，涵盖阿达木单抗和地舒单抗等适应症，并积极探索海外市场。

4. 在研管线总览

包括8MW0511（抗癌中性粒减少症，NDA已提交）、6MW3211（CD47/PD-L1双抗，II期临床）、其他单克隆抗体药物（IL-11、ST2、VEGF等）在不同临床阶段，显示多元化管线布局。

5. 盈利预测与估值

预计2024-2026年营收分别为259/864/2013亿元，同比增长率1028%/2332%/1331%。DCF估值假设永续增长率2%、WACC 88%，得出合理股权价值131亿元，建议投资。

6. 风险提示

面临临床研发失败、竞争格局恶化、销售不及预期及行业政策风险。

整体来看，迈威生物-U核心管线积极进展，商业化稳步推进，估值合理，建议投资者关注其未来增长潜力。