深度报告-20231027-天风证券-迈威生物-688062.SH-ADC药物临床管线进度领先_多款BIC_FIC产品潜力十足_31页_3mb
报告摘要
回: 迈威生物(688062)证券研究报告总结
(基于2023年10月27日首次覆盖报告)
1. 公司概况
迈威生物成立于2017年,核心是四大技术平台:自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现、高效B淋巴细胞筛选、ADC药物开发、双特异性/双功能抗体开发。公司布局覆盖肿瘤和年龄相关疾病,截至2023H1有2项商业化生物类似药产品与多款在研BIC/FIC品种。管理层经验丰富,技术研发团队占比超过50%。商业化初具规模,产品通过医保和国际协议拓展市场。
2. 产品与发展
2.1 生物类似药
- 已上市:阿达木单抗类似药(君迈康),用于治疗类风湿关节炎、银屑病等。2023年发货量达83,573支,市场份额提升;地舒单抗类似药(迈利舒),于2023年3月上市,主要适应症骨质疏松。
- 市场前景:阿达木单抗纳入医保后需求激增,预计中国市场规模至2025年达139.62亿元;地舒单抗骨转适应症临床进度领先,未来放量潜力大。
2.2 ADC及相关创新药
- 核心ADC药物:9MW2821(靶向Nectin-4),临床I/II期,优于竞争产品Padcev的疗效与安全性;9MW2921(靶向Trop2)、7MW3711(靶向B7-H3)等在研,临床进度稳步推进。
- 创新管线:涵盖肿瘤、全身性疾病,如9MW3811(靶向IL-11,FIC潜力品种)、9MW1911(靶向ST2/IL-33,COPD适应症优先),多项产品具备全球竞争力。
3. 市场与机会
- 生物类似药:国内市场受医保推动快速扩张,迈威生物产品在国内招标、医保对接完成,海外增量市场布局积极。
- ADC市场:Nectin-4ADC潜力巨大,9MW2821临床数据亮眼;技术平台IDDC提供均一性、稳定性优势,未来有望成为重磅品种。
- 其他领域:FIC潜力品种如β-地中海贫血(9MW3011)、特发性肺纤维化(9MW3811)等,临床推进中。
4. 财务预测与估值
- 营收预测(2023-2025):315亿、814亿、1366亿,增长率分别为103.6%、158.4%、67.7%。净利润亏损缩小,从-918亿降至-559亿。
- 估值:采用DCF法,恒定增长率20%、WACC 9.99%,目标市值12719亿元,对应股价3183元,给予“买入”评级。
5. 风险因素
- 预期风险:持续大规模研发投入可能导致财务压力,商业化产品规模扩张不及预期。
- 政策风险:生物类似药可能面临集采降价,影响毛利率;医疗反腐政策或影响医院准入和放量。
- 研发交付风险:新药审批不确定性高,临床试验失败或延误风险。
6. 投资建议
首次给予“买入”评级,目标价格3183元,基于商业化初具规模、ADC技术优势及FIC品种潜力。长期成长性看好,需关注产品研发推进和市场放量进度。
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