20250518-天风证券-来凯医药-B-02105.HK-瞄准减重增肌新兴赛道_LAE102未来可期_17页_1mb

来凯医药-B（02105）是一家成立于2016年的中国全球化生物技术公司，致力于癌症、代谢性疾病及肝纤维化的创新疗法研发，并于2023年6月在香港上市。公司目前启动七项临床试验，涵盖LAE102、LAE002（Afuresertib）、LAE001和LAE005等候选药物，聚焦肥胖和癌症领域的未满足医疗需求。奥博资本为第一大股东，持股比例12.05%，前三大股东合计持股约34%。

LAE102作为全球首创ActRIIA单抗，旨在解决GLP-1受体激动剂减重治疗中的肌肉流失问题。临床前和I期试验显示其可显著提升激活素A水平，增强肌肉生长并减少脂肪堆积。与礼来合作推进全球临床开发，若与GLP-1RA联用或成为减重增肌领域的突破性方案。相关研究显示，GLP-1RA药物普遍伴随肌肉流失，占总减重的25%-39%，而LAE102在I期试验中表现出良好的安全性和耐受性，未见严重不良事件。其作用机制通过阻断ActRII信号通路实现减脂增肌，已在中美启动I期临床试验。

LAE002（Afuresertib）为广谱AKT激酶抑制剂，针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验显示，在PIK3CA/AKT1/PTEN变异患者中，中位无进展生存期（mPFS）达73个月，客观缓解率（ORR）达333%。该药物通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路阻断肿瘤生长与转移，目前在乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌等领域推进多适应症研究。其III期试验正与氟维司群联合用药，安全性良好，有望成为耐药乳腺癌治疗新选择。

公司盈利预测显示，2025-2027年收入预计为44亿、50亿和76亿元，归母净利润分别为-271亿、-298亿和-254亿。首次覆盖给予“增持”评级，主要基于：1）LAE002进入临床后期，预计2026年上半年提交上市申请；2）LAE102填补减重增肌市场空白，临床表现优异；3）多元化研发管线覆盖肥胖、代谢疾病及肿瘤领域，展现创新实力。

风险提示包括：研发进度不及预期、审批不确定性、商业化挑战、政策环境变化、股价波动及长期未盈利风险。分析师声明强调报告观点基于专业判断，且存在潜在利益冲突，需独立评估。