20231001-华创证券-来凯医药-B-02105.HK-深度研究报告_Afuresertib有望美国报产_ActRIIA单抗增肌减脂潜力巨大_24页_3mb

来凯医药（02105HK）深度研究报告总结

一、公司概况

• 成立时间：2016年，总部位于上海，2023年6月29日在港交所上市。
• 创始人背景：吕向阳博士，曾任诺华制药执行总监，在诺华工作13年，主导多项新药研发项目，团队具备国际化研发能力。
• 管线布局：聚焦肿瘤与肥胖领域，主要产品包括Afuresertib（AKT抑制剂）、LAE001（CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂）、LAE102（全球首创ActRIIA单抗）。

二、核心产品管线及进展

1. Afuresertib（LAE002）：

   • 适应症：卵巢癌、HR+/HER2-乳腺癌、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）等。
   • 进展：卵巢癌适应症进入国际多中心注册II期，预计2023年底完成临床试验，销售峰值或达5-10亿美元。
   • 优势：成药性高，潜在疗效及安全性优于罗氏Ipatasertib，优先选择铂类耐药卵巢癌（PROC）市场。

2. LAE102（全球首创ActRIIA单抗）：

   • 作用机制：靶向ActRIIA，阻断脂肪与肌肉信号通路，兼具减重与增肌潜力。
   • 临床进展：已获FDA批准进入I期临床试验，与礼来bimagrumab差异化布局，在减重场景中或与GLP-1RA形成协同。

3. LAE001（CYP17A1/CYP11B2抑制剂）：

   • 适应症：mCRPC、高危非肌酐肾前列腺癌（HSPC）。
   • 技术优势：双重抑制作用，分别用于联合或替代泼尼松治疗。

三、投资逻辑与目标

• 市场潜力：

  • AKT抑制剂赛道：全球首个完成III期的capivasertib宣布乳腺癌适应症上市，Afuresertib在卵巢癌中领跑。
  • 增肌减脂领域：肥胖人群增长及GLP-1RA市场火热，LAE102有望填补“避免GLP-1RA肌肉流失”和“增肌”需求。
  • 估值：基于风险调整现金流折现法，给予公司7851亿港元估值，目标价2013港元，对应2025年营收预测170亿元。

• 财务预测：

  • 短期运营：2023-2025年净亏损预计分别为53.3亿、48.4亿、36.2亿元。
  • 长期增长：自2025年起产生收入，2025、2026年收入增至170亿、989亿港元，未来峰值期估值预期7851亿港元。

四、风险提示

1. 临床进度不达预期：产品注册、III期临床结果不及预期。
2. 竞争加剧：竞品（如罗氏、阿斯利康、礼来）市场导入可能影响来凯商业拓展。
3. 合作不确定性：与跨国药企的合作协议变数可能影响联研与授权收益。

五、附件数据摘要

• 财务指标（单位：百万元人民币）：
  • 2023E：营业收入170，同比增速252%，每股盈利-1.37元。
  • 估值倍数：市盈率93倍、市净率102倍，较行业基准指数高估。
• 盈利预测：2023年至2025年，净利润从-53.3亿降至-36.2亿，亏损逐步收窄。

总结核心观点: 来凯医药系出名门，全球管线布局双重核心创新药物，具有高潜在市场空间，商业化节点关键在Phase III试验顶线数据及合作推进，需高度关注临床数据与竞争动态。