20240129-太平洋-来凯医药-B-02105.HK-PROFECTA-II未达主要终点_Biomarker阳性亚组具有显著差异_5页_729kb

证券研究报告：太平洋证券 - 来凯医药-B (2105HK) 买入/维持评级，目标价2294港元

1. 临床试验更新 (PROFECTA-II研究)

• 整体疗效： LAE002联合紫杉醇在全体铂耐药卵巢癌患者中降低疾病进展/死亡风险（无统计学意义），不达主要终点。
• 生物标志物亚组： 在AKT磷酸化阳性亚组（占比37%）中，LAE002联合治疗组PFS显著改善（HR 0.352，54月vs29月）；OS也呈现积极趋势，支持后续针对该亚组的注册研究。

2. 投资评级和目标价

• 目标市值： 8182亿元人民币（DCF+NPV均值），对应股价2294港元（下调）。
• 评级： 买入，维持盈利预测，预计2023-2025年营业收入为0/0/0亿元，净亏损由-78.2亿逐年收窄至-35.4亿。

3. 研发管线进展

• 肿瘤领域：
  • LAE002用于2L HR+/HER2-乳腺癌的3期临床获批，入组PIK3CA/AKT1/PTEN突变患者。
  • TNBC、mCRPC 3期已启动沟通；目前1期数据显示疗效与Capivasertib相当，具安全性潜力。
• 代谢及分化领域： LAE102（全球首创ActRIIa抗体）用于减脂增肌，BELIEVE研究预计2024年读出。

4. 风险提示

• 研发/临床进度不及预期、销售不达预期、行业政策变动风险。

5. 核心数据摘要

• 盈利预测： 2024-25年P/E、P/B逐步修复，EV/EBITDA估值区间~12-13倍。
• 财务表现概览：连续亏损，研发推进快，长期价值受关注。

◼ 资产负债变化

• 2023E预测负债率显著下降（从高位回落），现金流短暂逆转需求被研发支出覆盖，股权回报率（ROE）改善幅度有限但向好。

注：以上内容根据研究报告要点总结，分析基于公开信息与专业模型推算。