来凯医药-2105.HK-深度研究报告:Afuresertib有望美国报产,ActRIIA单抗增肌减脂潜力巨大-20231001-华创证券-24页_3mb
报告摘要
来凯医药(02105.HK)深度研究报告总结
核心内容
来凯医药是一家成立于2016年的国际化生物医药科技公司,2023年6月29日在港交所上市,并于9月4日进入港股通。公司由吕向阳博士创立,他曾在诺华担任执行总监,具有丰富的药物研发经验。来凯医药已在中国和美国建立了一体化全球研发团队,具备全球研发、临床和注册能力。
公司主要研发管线包括多个创新药物,其中:
- Afuresertib(LAE002):一款AKT抑制剂,目前在卵巢癌适应症中进展最快,预计2023年底完成全球注册临床试验,销售峰值有望达到5-10亿美元。
- LAE001:一款CYP17A1/CYP11B2双抑制剂,用于治疗前列腺癌,具有高效低毒的优势。
- LAE102:一款全球首创的ActRIIA单抗,具有增肌减脂潜力,有望与GLP-1RA药物配合使用,市场潜力巨大。
主要观点
- AKT抑制剂突破:来凯医药的Afuresertib在卵巢癌适应症中进展领先,具有良好的成药性和商业化前景。
- 增肌减脂市场潜力大:随着肥胖人群的增加,GLP-1RA药物虽有效减重,但存在肌肉流失问题。LAE102作为全球首创ActRIIA单抗,具备增肌减脂潜力,有望成为GLP-1RA的搭档药物。
- 国际化布局:公司产品管线具有国际化潜力,尤其是在AKT抑制剂和ActRIIA单抗领域,具备与全球领先药企合作的机会。
- 财务预测:公司预计自2025年起产生收入,2025年营业收入为1.70亿元,归母净利润为-3.62亿元。根据风险调整的现金流折现法,公司估值为78.51亿港元,对应目标价为20.13港元。
关键信息
产品管线
| 产品 | 适应症 | 研发阶段 | 备注 |
|---|---|---|---|
| Afuresertib | 卵巢癌、乳腺癌、mCRPC等 | 注册II期 | 有望2023年底完成全球注册临床试验 |
| LAE001 | mCRPC、HSPC等 | I/II期 | 具有高效低毒优势,有望2025年提交NDA |
| LAE102 | 肥胖、2型糖尿病、肿瘤等 | I期 | 全球首创ActRIIA单抗,增肌减脂潜力巨大 |
市场表现
- 公司市值:截至2023年9月29日,总市值为53.44亿港元。
- 流通市值:53.44亿港元。
- 当前股价:13.70港元。
- 目标价:20.13港元。
财务预测(单位:百万港元)
| 项目 | 2023E | 2024E | 2025E |
|---|---|---|---|
| 营业总收入 | 0 | 0 | 170 |
| 归母净利润 | -533 | -484 | -362 |
| 每股盈利(元) | -1.37 | -1.24 | -0.93 |
| 市盈率 | -9.3 | -10.2 | -13.7 |
| 市净率 | 6.2 | 15.9 | -96.9 |
风险提示
- 临床进度不达预期:核心产品Afuresertib和LAE102的临床进展可能影响产品上市时间及销售。
- 竞争格局变动:在研产品适应症领域有其他竞品可能影响公司市场份额。
- 对外合作不达预期:公司多款产品与跨国药企合作,合作成效将影响收入。
投资逻辑
来凯医药凭借其在AKT抑制剂和ActRIIA单抗领域的领先地位,以及强大的国际化研发能力,具备良好的成长潜力。Afuresertib在卵巢癌适应症中进展迅速,LAE102在增肌减脂领域具有独特优势,有望与GLP-1RA药物形成协同效应,推动公司产品商业化。随着产品逐步上市,公司有望在未来几年内实现收入增长。
图表目录(摘要)
- 图表1:来凯医药创始人和高管
- 图表2:来凯医药融资历程
- 图表3:来凯医药团队能力建设
- 图表4:来凯医药研发管线
- 图表5:来凯医药“三支柱”产品开发模式
- 图表6:临床前候选药物布局
- 图表7:AKT信号通路
- 图表8:AKT抑制剂进度统计
- 图表9:Ipatasertib III期临床试验结果
- 图表10:IPATential150试验PTEN缺失人群rPFS
- 图表11:IPATential150试验ITT人群rPFS
- 图表12:Capivasertib III期临床试验
- 图表13:CAPItello-291临床试验全人群PFS
- 图表14:CAPItello-291临床试验AKT通路人群PFS
- 图表15:LAE002各适应症进展
- 图表16:LAE002近期数据读出节点
- 图表17:AKT抑制剂对比
- 图表18:PROC流行性与发病率
- 图表19:卵巢癌治疗模式及未满足的临床需求
- 图表20:PARP抑制剂年销售额
- 图表21:ELAHERE季度销售额
- 图表22:LAE002治疗PROC初步数据
- 图表23:LAE001作用机制
- 图表24:LAE001对比阿比特龙
- 图表25:mCRPC前列腺癌发病人数
- 图表26:mCRPC前列腺癌治疗方案
- 图表27:LAE001+LAE002治疗mCRPC临床I期
- 图表28:LAE001+LAE002ESMO报告标题
- 图表29:肥胖症人群
- 图表30:GLP-1RA销售额
- 图表31:ActRII在脂肪细胞中的作用机制
- 图表32:ActRII在肌肉细胞中的作用机制
- 图表33:Bimagrumab临床II期试验设计
- 图表34:Bimagrumab临床II期试验结果
- 图表35:靶向ActRII受体信号通路的药物研发进度
- 图表36:bimagrumab专利
- 图表37:来凯医药创新药销售收入预测
投资建议
- 目标价:20.13港元
- 当前价:13.70港元
- 推荐:首次推荐,具有较高的成长潜力。
总结
来凯医药凭借其在AKT抑制剂和ActRIIA单抗领域的领先地位,具备良好的商业化前景。公司产品管线覆盖多个重大疾病领域,包括癌症和肥胖等,具备强大的研发能力和国际化视野。尽管目前仍处于亏损阶段,但随着产品逐步上市,公司有望在未来几年实现收入增长,成为具有国际影响力的生物医药企业。
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