20190722-上海证券-医药生物行业动态：卡瑞利珠单抗定价及赠药方案确定_10页_773kb

医药生物行业总结（2019年07月22日）

行业经济数据

• 累计产品销售收入：10,012.1亿元，同比增长9.5%。
• 累计利润总额：1,278.9亿元，同比增长10.9%。

核心内容与主要观点

医药生物行业在肿瘤免疫治疗领域持续取得进展，创新药研发和联合疗法成为关注重点。PD-1/PD-L1药物及新型疗法如溶瘤病毒、CAR-T联合疫苗等，均展现出良好的临床前景。行业整体增长态势积极，政策支持与市场需求共同推动行业向高质量发展。

关键信息

国内公司动态

1. 恒瑞医药

   • 卡瑞利珠单抗定价为19800元/200mg，是目前国产最贵PD-1单抗。
   • 赠药方案为“2+2”起步，后续可赠至一年疗程，显著提高药物可及性。
   • 与君实生物、信达生物等相比，援助后年度费用约11.9万元，性价比优势明显。
   • KN035（PD-L1单抗）具有可皮下注射、常温稳定等优势，正在中国进行dMMR/MSI-H实体瘤的II期临床试验。

2. 康宁杰瑞

   • 已向港交所递交上市申请，旨在为关键在研项目融资。
   • 主要在研产品包括KN046（PD-L1/CTLA4双特异性抗体）、KN026（HER2双特异性抗体）和KN019（CTLA-4变体Fc融合蛋白）。
   • KN035是其进展最快的产品，已在中国和澳大利亚开展I期临床试验，并计划拓展多个肿瘤适应症。

国外公司动态

1. SurgiMab

   • 荧光肿瘤特异性抗体SGM-101进入III期临床试验，用于结直肠癌术中成像，显著提高手术精准度。

2. 百时美施贵宝

   • 与拜耳合作开发PD-1联合疗法，针对微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSSmCRC）患者。

3. Neon Therapeutics

   • 个体化新抗原疫苗NEO-PV-01与PD-1单抗联合使用，显著延长无进展生存期（PFS），已在黑色素瘤、NSCLC和膀胱癌中展现初步疗效。

学术动态

1. 英国癌症研究所

   • 溶瘤病毒疗法有望将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，从而提升PD-1类药物疗效。
   • 溶瘤病毒通过直接裂解肿瘤、调节微环境、募集T细胞等方式增强免疫反应。

2. 麻省理工（MIT）

   • 设计了一种肿瘤疫苗，可增强CAR-T疗法对实体瘤的治疗效果。
   • 疫苗与脂尾分子结合，有效引导CAR-T细胞进入淋巴结并激活，显著提升治疗效果。

一周重点公司行情回顾

行业观点与投资建议

• 行业评级：医药生物行业维持“增持”评级，未来有望受益于政策支持和市场需求增长。
• 细分领域关注：建议关注行业龙头（如恒瑞医药、药明康德）及细分领域龙头（如艾德生物、迈瑞医疗、CRO/CMO/CDMO企业）。
• 投资方向：结构性行情中，重点关注创新药产业链及非药板块（如医疗器械、医疗服务、商业零售等）。

风险提示

• 政策推进不及预期风险；
• 药品招标降价风险；
• 药品质量风险；
• 中美贸易摩擦加剧风险。

投资评级体系说明

• 股票投资评级：包括增持、谨慎增持、中性、减持，基于股价表现与基准指数对比。
• 行业投资评级：包括增持、中性、减持，基于行业基本面和指数表现。

免责条款

本报告基于公开信息，仅供参考，不构成投资建议。任何使用本报告而产生的损失，本公司概不负责。