20190826-上海证券-医药生物行业动态：卡瑞利珠单抗的III期临床获中期积极结果_10页_589kb

医药生物行业总结（2019年08月26日）

行业核心内容概述

医药生物行业在2019年6月累计产品销售收入达到12,227.5亿元，同比增长8.5%；累计利润总额为1,608.2亿元，同比增长9.4%。行业整体保持稳健增长，尤其是肿瘤免疫治疗领域进展显著，多个企业取得临床试验突破，带动股价上涨。

主要观点

• 肿瘤免疫治疗作为医药生物行业的重要方向，展现出强劲的发展潜力。
• 全球各大企业通过自主研发或战略合作，加快在免疫疗法领域的布局。
• 科创板的推出将为未盈利的医药创新型企业提供上市机会，利好创新药研发。
• 行业集中度不断提升，龙头企业在创新药研发、医疗器械、商业零售等领域具有显著优势。

关键公司动态

国内公司

• 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗联合化疗的III期临床试验达到中期主要终点，显著延长PFS，ORR、DCR、DoR和OS均优于化疗组。此外，其两个一线治疗适应症获批临床，进一步拓展治疗领域。

国外公司

• 葛兰素史克：BCMA抗体偶联药物belantamab mafodotin在II期临床试验中表现积极，有望支持年底新药申请，为多发性骨髓瘤患者提供新治疗选择。
• Mustang Bio：MB-107慢病毒基因疗法被FDA授予RMAT认定，用于治疗X-SCID，展现良好的安全性和有效性，有望加快审批进程。
• 阿斯利康：PD-L1单抗与CTLA-4单抗联合疗法的III期研究失败，未能延长IV期NSCLC患者的总生存期，对联合疗法的发展构成一定挑战。

学术动态

• Science Translational Medicine：IL-12基因疗法在复发性胶质母细胞瘤治疗中表现良好，通过腺病毒载体局部给药，有效提升抗肿瘤免疫力，同时具备良好的安全性和耐受性。
• Cell：基于CRISPR技术的靶点筛选系统发现新靶点Dhx37，该基因在T细胞中起到“刹车”作用，其敲除可显著增强T细胞的抗肿瘤活性，为癌症免疫治疗提供新方向。

行业观点与投资建议

• 整体观点：医药行业增长前景乐观，受益于消费升级、政策支持和创新药研发的推进。
• 投资建议：
  • 关注行业龙头和细分领域龙头，如创新药研发企业恒瑞医药、医疗器械企业迈瑞医疗、万东医疗等。
  • 结构性机会集中在非药板块（如医疗器械、医疗服务、商业零售）和创新药产业链（如CRO/CMO/CDMO和研发型企业）。
  • 建议关注具备临床效果显著、研发速度领先、联合治疗组合丰富、与国外成熟企业达成战略合作的公司。

一周重点公司行情回顾

风险提示

• 政策推进不及预期
• 药品招标降价
• 药品质量风险
• 中美贸易摩擦加剧

投资评级说明

• 股票投资评级：

  • 增持：股价表现将强于基准指数20%以上
  • 谨慎增持：股价表现将强于基准指数10%以上
  • 中性：股价表现将介于基准指数±10%之间
  • 减持：股价表现将弱于基准指数10%以上

• 行业投资评级：

  • 增持：行业基本面看好，行业指数将强于基准指数5%
  • 中性：行业基本面稳定，行业指数将介于基准指数±5%
  • 减持：行业基本面看淡，行业指数将弱于基准指数5%

分析师承诺

分析师魏赞、黄施齐承诺独立、客观地出具本报告，不与具体推荐意见或观点直接或间接相关。

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