20190915-莫尼塔投资-医药健康周报：恒瑞医药卡瑞利珠单抗非小细胞肺癌和食管鳞癌适应症申报上市_14页_608kb

报告摘要

医药健康周报总结

核心内容

本周医药健康周报主要聚焦于恒瑞医药卡瑞利珠单抗在非小细胞肺癌和食管鳞癌适应症的上市申请受理，同时涵盖了原料药价格波动、行业新闻、政策动态及公司公告等内容，全面反映了当前医药行业的市场状况与发展趋势。

主要观点

1. 恒瑞医药进展

卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌的III期临床试验达到PFS优效标准，且安全性可接受。
国家药品监督管理局已受理卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌及联合治疗一线治疗非鳞癌非小细胞肺癌的上市申请。
该研究由同济大学医学院附属上海市肺科医院牵头，共涉及52家研究中心，研究对象为419例，实际治疗人数为412例。
研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合化疗可显著延长患者的无进展生存期，为恒瑞医药在肿瘤治疗领域提供了新的增长点。

2. 原料药价格信息

VA市场报价为360-370元/公斤，新和成提价至550元/公斤，但整体需求不佳，市场仍受抑制。
D3市场报价为200-220元/公斤，新厂家进入市场，部分厂家报价疲软，市场有所回调。
B1市场报价为185-190元/公斤，天新药业计划7月20日起停产检修60天，影响市场供应。
泛酸钙市场报价为335-360元/公斤，供应紧张，市场成交有所好转。
K3市场报价为95-105元/公斤，因原料成本上涨和环保压力，厂家持挺价心态。
VC市场报价为23-26元/公斤，跌至历史低位，部分厂家减产，市场底部有所抬升。

3. 行业动态

重庆太极的左氧氟沙星氯化钠注射液已获得国家药监局受理通知书，用于多种感染性疾病的治疗。
上海复星医药的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，其2018年销售额约为27.5亿元。
山东步长制药的WXSH0024胶囊已获得临床试验默示许可，拟用于神经病理性疼痛的治疗。
复星医药产业的Tenapanor片临床试验申请获受理，用于便秘性肠易激综合征和高磷血症的治疗。
北京天坛生物在甘肃省泾川县获批设立单采血浆站，将按相关标准进行建设与运营。
广州医药开展应收账款资产证券化业务，拟发行不超过30亿元的资产支持证券。

关键信息

原料药价格趋势

VA：需求不佳，市场疲软，但供应收缩支撑价格。
D3：新厂家进入，市场报价回调。
B1：天新药业停产检修，市场供应减少。
泛酸钙：供应紧张，市场成交好转。
K3：原料成本上涨，厂家挺价。
VC：市场跌至历史低位，部分厂家减产，底部逐步抬升。

科伦药业销售体系

新制剂采用治疗领域事业部制管理，包括肠外营养、麻醉镇痛、中枢神经、肿瘤等。
销售费用方面，招商模式扣率在25%-35%，自营模式扣率在30%-40%。
新制剂销售团队已达到1000人，覆盖全国多个省份。
部分产品如百洛特、科瑞舒、肠外营养等，公司计划逐步建立自营团队，未来目标为自营占比达60%。
OTC市场是公司重点拓展方向，预计明年销售额可达3-4亿元，利润率在20%以上。

政策与事件

国家卫健委发布2019年度卫生健康标准项目计划，涉及医疗信息化、癌症区域医疗中心建设等多个领域。
药品阳光采购实行动态调整机制，规范购销行为。
过度重复药品目录发布，涉及临床多发病、常见病用药。
县级医院综合服务能力提升，推动“大病不出县”目标。
浙江司太立因股份回购执行不力被证监会浙江监管局出具警示函。

总结

本周医药行业呈现临床进展与市场波动并存的态势。恒瑞医药在肿瘤治疗领域取得重要进展，卡瑞利珠单抗的上市申请已获受理，标志着公司在创新药领域的持续发力。同时，原料药价格波动反映了行业供需变化与成本压力，部分产品如VC、D3、B1等价格持续调整，市场趋势需密切关注。行业政策方面，医疗信息化和分级诊疗成为重点方向，推动医疗服务体系优化。企业动态显示，多家公司推进新药研发与上市，并探索融资与市场拓展新模式，如资产证券化、OTC市场布局等。整体来看，医药行业在政策与市场双重推动下，正逐步向高质量发展迈进。