20190710-上海证券-生物医药行业动态点评：卡瑞利珠单抗完成食管鳞癌III期试验进度位居全球第三_4页_372kb

医药生物行业总结（2019年07月10日）

核心内容

本报告聚焦医药生物行业，特别关注PD-1单抗药物在食管癌治疗领域的进展。重点分析了恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗（SHR-1210）在食管鳞癌III期临床试验中的表现，并评估了该药物在行业中的竞争地位及市场潜力。

主要观点

• 行业数据：2019年5月，医药生物行业累计产品销售收入达到10,012.1亿元，同比增长9.5%；累计利润总额为1,278.9亿元，同比增长10.9%。
• 行业指数表现：近6个月行业指数与沪深300指数相比，呈现一定波动，但整体趋势向好。
• 卡瑞利珠单抗进展：卡瑞利珠单抗在单药二线治疗晚期食管鳞癌的III期试验中，显著延长患者总生存期，达到主要终点，成为全球第三家完成食管鳞癌III期试验的PD-1药物。
• 市场潜力：食管癌是中国乃至全球高发癌症之一，治疗市场潜力巨大。PD-1药物因其持久疗效和广谱抗癌特性，被视为食管癌治疗的新希望。
• 竞争格局：目前，多家企业正在开展针对食管癌的PD-1/PD-L1药物临床研究，其中9款进入III期临床试验。恒瑞医药凭借领先的研发进度和良好的市场基础，在竞争中占据有利位置。
• 未来展望：卡瑞利珠单抗有望在2019年下半年提交食管癌适应症的上市申请，成为首款在中国获批该适应症的PD-1药物，享受先发优势，推动公司业绩增长。

关键信息

PD-1药物治疗食管癌疗效（总体生存率）

已在我国进入食管癌临床研究的PD-1/PD-L1药物

产品布局与市场优势

• 恒瑞医药作为国内创新药研发领先企业，深耕肿瘤治疗领域多年，具备较强的渠道优势和市场基础。
• 卡瑞利珠单抗有望在2019年下半年提交食管癌适应症上市申请，成为国内首款获批该适应症的PD-1药物，享受先发优势。
• PD-1药物的推广程度和医师开药习惯是影响其市场渗透率的关键因素，因此，率先完成重要癌种适应症布局的药物更具竞争力。

投资建议

• 关注企业：建议关注临床效果显著、研发速度领先、联合治疗组合丰富、与国外成熟企业达成战略合作的上市公司，如恒瑞医药、信达生物、君实生物等。
• 投资主题：肿瘤免疫疗法因其广谱抗癌、治疗精准度高、有效时间持久、提高长期生存率等优点，已成为肿瘤治疗领域极具潜力的药物，以及创新药领域的重要投资主题。

风险提示

• 药物推广不及预期
• 行业监管政策变动
• 市场竞争加剧
• 中美贸易摩擦加剧

投资评级说明

• 股票投资评级：

  • 增持：股价表现将强于基准指数20%以上
  • 谨慎增持：股价表现将强于基准指数10%以上
  • 中性：股价表现将介于基准指数±10%之间
  • 减持：股价表现将弱于基准指数10%以上

• 行业投资评级：

  • 增持：行业基本面看好，行业指数将强于基准指数5%
  • 中性：行业基本面稳定，行业指数将介于基准指数±5%
  • 减持：行业基本面看淡，行业指数将弱于基准指数5%

免责条款

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