毕马威-仿制药2030-抑制下降趋势的三种策略_18页_4mb

仿制药市场趋势与应对策略总结（2030展望）

核心内容概述

仿制药市场正面临巨大的增长机遇与严峻挑战。需求端，由于大量品牌药专利到期，全球仿制药市场预计将在未来五年保持增长，至2025年销售额将达到4970亿美元。然而，供应端的限制、价格压制以及国际竞争加剧，使仿制药制造商的盈利能力受到威胁。本文提出了三种策略，以帮助仿制药企业应对这些挑战并维持增长。

主要观点

• 需求持续增长：全球对仿制药的需求因医疗费用上涨和专利到期而上升，尤其是在美国和日本等国家，仿制药的渗透率显著提高。
• 价格压制加剧：美国的大型采购集团、PBM（药品福利管理机构）和GPO（集团采购组织）通过集中采购能力，对仿制药价格施加了巨大压力。
• 供应链不稳定：新冠疫情导致的全球供应链中断，以及对低成本境外制造的依赖，使得仿制药供应出现短缺风险。
• 竞争日益激烈：来自印度和中国等国家的仿制药生产商正在抢占市场份额，进一步压缩价格空间。
• 市场格局变化：仿制药市场正经历从传统仿制药向高价值仿制药（如特色仿制药和生物仿制药）的转型。

关键信息

需求增长趋势

• 全球仿制药市场：预计到2025年，仿制药销售额将达4970亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.4%。
• 美国市场：2019年仿制药渗透率已达90%，预计2023年市场价值将达约4150亿美元。
• 日本市场：过去十年仿制药渗透率从30%提升至68%，预计2020年将增至80%。
• 专利到期：2020至2026年，全球畅销药品和小分子药品专利到期数量将显著增长，为仿制药带来商机。

供应与挑战

• 产品短缺：由于利润下降和供应链问题，部分仿制药企业放弃生产，导致药品短缺，影响患者治疗。
• 供应链风险：过度依赖境外原料药供应商（如印度）可能在突发事件中造成供应中断。
• 质量与合规：仿制药的质量问题受到越来越多关注，尤其是来自低成本国家的进口产品。

三种应对策略

1. 做大做强（并购整合）

• 目标：通过并购提升市场份额和谈判能力，应对联合买家的价格压制。
• 优势：形成更少、更大的参与者，有助于减少供应过剩和增强市场地位。
• 案例：迈蓝与辉瑞的普强业务部合并，成立Viatris，成为全球最大的仿制药制造商，预计2023年协同效应价值达10亿美元。

2. 淘汰中间商（垂直整合）

• 目标：减少对经销商和原料药供应商的依赖，提高供应链效率和安全性。
• 策略：
  • 前端整合：收购或建立内部经销渠道，直接接触终端客户。
  • 后端整合：发展原料药生产能力，确保供应稳定。
• 案例：Amneal Pharmaceuticals收购AvKARE 65%股份，提升其市场多元化；美国政府推出激励政策，鼓励本土原料药生产。

3. 开发高价值仿制药

• 目标：转向特色仿制药、增值仿制药和生物仿制药，以提高利润率。
• 特色仿制药：
  • 具有复杂成分、配方或给药途径。
  • 市场规模预计到2024年将达889亿美元，复合年增长率约12.1%。
• 增值仿制药：
  • 通过对原研药的适应症、剂型或给药方式的改良，获得市场独占期。
  • 美国的505(b)(2)审批路径有助于缩短上市时间，获得市场独占保护。
• 生物仿制药：
  • 与原研生物药高度相似，但成本更低。
  • 面临高研发成本、专利不确定性及大型生物药企的竞争。
  • 预计2020-2029年，美国将有28种生物制品专利到期，为生物仿制药带来增长空间。

策略对比

市场展望与建议

• 市场趋势：仿制药市场正经历由需求增长和价格压制共同驱动的复杂变化，需采取针对性策略应对。
• 企业定位：企业应评估自身是否适合成为“创新型竞争者”或“效率型竞争者”，并制定相应路线图。
• 建议行动：
  • 分析潜在收购目标，判断其是否有助于进入新市场或治疗领域。
  • 制定供应链优化计划，评估政府激励措施并确保质量。
  • 制定战略计划，应对监管政策变化，推动商业模式转型与并购整合。

结论

仿制药市场在2030年仍具有广阔的发展前景，但需企业主动应对需求与供应之间的矛盾。通过实施上述三种策略，企业可以提升市场竞争力，增强盈利能力，并在不断变化的市场环境中占据有利地位。