仿制药2030：抑制下降趋势的三种策略_20页_4mb

仿制药市场趋势与应对策略总结

核心内容

仿制药市场在2030年前将面临盈利能力和增长空间的挑战，但同时也蕴含着巨大的机遇。随着越来越多的品牌药专利到期，仿制药的需求将持续增长，但与此同时，价格压制、产品质量问题以及供应链中断等因素也对行业构成威胁。为应对这些挑战并抓住机遇，毕马威提出了三种可行的策略：做大做强、淘汰中间商、开发高价值仿制药。

主要观点

1. 量化机遇

• 仿制药的渗透率在全球范围内持续上升，尤其在美国，2019年已达到约90%。
• 2019年至2025年，仿制药市场预计保持5.4%的复合年增长率（CAGR），销售额将接近5000亿美元。
• 到2026年，专利到期的小分子药品数量将增加近一倍，为仿制药制造商创造更多商机。

2. 解析挑战

• 价格压制：美国的大型采购财团、PBM（药品福利管理机构）和GPO（集团采购组织）对仿制药价格具有显著影响。
• 质量问题：来自中印两国的低成本仿制药对市场造成冲击，同时导致产品质量问题日益突出。
• 供应链问题：新冠疫情加剧了供应链的不稳定性，导致部分药品短缺。

3. 机遇与挑战的交汇

• 需求增长与供应过剩的矛盾，以及价格压制，使仿制药市场面临复杂挑战。
• 供应链的优化和创新制造技术（如连续制造、3D打印）有助于应对这些挑战。

关键信息

策略1：做大做强

• 通过并购扩大经营规模，增强与大型采购方的议价能力。
• 增强市场地位，减少供应过剩，提高盈利能力。
• 案例：迈蓝与辉瑞普强业务部的合并，形成Viatris，成为全球最大的仿制药制造商。

策略2：淘汰中间商

• 通过前端或后端整合，减少对经销商和原料药供应商的依赖。
• 提高供应链效率和安全性，特别是在原料药生产方面。
• 案例：Amneal Pharmaceuticals收购AvKARE 65%的股份，以拓展市场并增强竞争力。

策略3：开发高价值仿制药

• 聚焦特色仿制药、增值仿制药和生物仿制药，以提高利润潜力。
• 特色仿制药市场预计在2024年达到889亿美元，复合年均增长率（CAGR）为12.1%。
• 生物仿制药市场也将受益于专利到期，预计在2020至2029年有显著增长。

机遇与挑战的因果链

• 需求：医疗费用上升 → 仿制药需求增加。
• 供应：制造成本下降 → 供应增加 → 价格下降。
• 短缺：供应链中断 → 供应减少 → 价格上涨。

三种策略的对比

结论：有针对性的干预

• 仿制药市场未来前景不确定，需企业根据自身情况选择适合的策略。
• 动态情景模拟有助于权衡利弊与风险，避免简单的渐进措施。
• 毕马威建议企业应考虑：
  • 分析潜在收购目标的处境。
  • 制定计划，了解与后向一体化原料药生产相关的政府激励措施。
  • 判断自身适合成为“创新型竞争者”还是“效率型竞争者”，并制定路线图。

毕马威可提供的帮助

1. 产品组合混配/创新优先度分析

   • 评估产品差异度与商品化程度。
   • 识别表现不佳的产品并优化产品组合。
   • 量化研发投资项目的回报率（ROI）。
   • 遴选出能够创造竞争优势的新兴技术。

2. 供应链优化

   • 评估供应商基础的多样性与稳定性。
   • 分析地缘政治风险，优化应急与预备供应策略。
   • 确保持续的质量改善。

3. 监管合规咨询

   • 跟紧监管政策变化。
   • 开发规避方案以减少监管变动带来的风险。

4. 交易咨询

   • 识别合适的收购对象。
   • 评估财务健康目标。
   • 提供仿制药领域私募股权（PE）投资模式分析。

作者信息

• Roger van den Heuvel：毕马威全球生命科学主管，医疗与生命科学战略。
• Spencer Champagne：毕马威美国医疗与生命科学战略总监。
• Mary Rollman：毕马威生命科学供应链战略主管。
• Jeff Stoll：毕马威美国生命科学主管。

相关文献与免责声明

• 文档引用了多个行业报告和数据来源，包括EvaluatePharma、IQVIA、ResearchandMarkets等。
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