20210715-毕马威-仿制药2030_抑制下降趋势的三种策略_20页_4mb

仿制药行业趋势与应对策略总结

核心内容

仿制药行业正面临需求增长与利润下降的双重压力。尽管全球范围内对仿制药的需求持续上升，但由于买家的集中化、产品质量问题以及来自中国和印度的竞争，仿制药市场正经历一系列挑战。为应对这些趋势，毕马威提出了三种可行的策略：做大做强、淘汰中间商、开发高价值仿制药。

主要观点

需求增长

• 全球对仿制药的需求不断上升，尤其是在医疗成本上升的背景下。
• 2014年至2019年，畅销药品专利到期，仿制药销售额年均增长5.7%。
• 预计到2025年，仿制药销售额将达到4970亿美元，复合年均增长率（CAGR）为5.4%。
• 美国是全球最大的仿制药市场，2019年的仿制药渗透率约为90%，预计到2023年将达到约4150亿美元的市场规模。
• 日本等国家的仿制药渗透率也在上升，从30%增长至68%，预计2020年底将达80%。

供应与挑战

• 买家集中化导致仿制药价格被压制，影响制造商的盈利能力。
• 专利到期的小分子药品数量预计到2026年将增加近一倍，带来新的商机。
• 仿制药短缺问题日益严重，部分厂商因利润不足而放弃生产，影响部分患者用药。
• 供应链问题，如新冠疫情带来的干扰，加剧了产品短缺和质量问题。

关键信息

量化机遇

• 仿制药市场未来增长潜力巨大，尤其是在肿瘤、中枢神经系统和抗感染药物等领域。
• 2020年至2026年，专利到期的小分子药品数量显著增加，为仿制药制造商提供更多机会。

解析挑战

• 重量级买家（如PBM）通过规模优势压制仿制药价格。
• 质量问题与境外制造风险影响产品供应。
• 中国和印度的仿制药生产商数量增加，进一步压缩市场利润空间。
• 一些制药商因利润下降而放弃仿制药业务，导致市场供应减少。

机遇与挑战的交汇

• 需求增加与供应短缺形成矛盾，价格下降影响利润空间。
• 市场中的“羊群效应”促使更多厂商进入仿制药领域。
• 需要通过动态情景模拟来评估不同策略的利弊与风险。

抑制下降趋势的三种策略

策略1：做大做强

• 通过并购提升市场地位和议价能力。
• 案例：迈蓝与辉瑞普强的合并，形成Viatris，成为全球最大的仿制药制造商。
• 整合有助于减少竞争、提升市场份额，并改善跨地域的商业谈判地位。

策略2：淘汰中间商

• 通过前端/后端整合优化供应链，减少对经销商和原料药供应商的依赖。
• 案例：Amneal Pharmaceuticals收购AvKARE 65%的股份，增强其市场地位。
• 供应链优化有助于提升供应安全性和透明度，应对地缘政治风险。

策略3：开发高价值仿制药

• 专注于特色仿制药、增值仿制药和生物仿制药，以提升利润空间。
• 特色仿制药具有更高的利润率，但研发难度大。
• 生物仿制药市场正在扩大，预计2020年至2029年，美国将有28种生物制品失去专利保护。
• 梯瓦制药已专注于生物仿制药研发，预计到2023年将带来约12亿美元的营收。

策略对比

结论：有针对性的干预

• 仿制药市场面临复杂挑战，企业需根据自身情况选择合适的策略。
• 每种策略都可能带来不同的增长机会与风险。
• 企业应考虑动态情景模拟，以评估不同策略的效果。
• 拥有创新能力与质量保障的仿制药企业更有机会在市场中脱颖而出。

毕马威可提供的帮助

毕马威能够为仿制药企业提供以下支持：

产品组合混配/创新优先度分析

• 评估产品差异化和商品化程度。
• 识别能提升销售额与盈利能力的产品。
• 确定能创造竞争优势的新兴技术。

供应链优化

• 评估供应商多样性与成本效益。
• 分析并规避地缘政治风险。
• 比较应急性和预备性供应策略，以改善供应链灵活性。
• 确保持续性的质量改善。

监管合规咨询

• 紧跟监管政策变化。
• 提供规避方案以减少因不利政策变动带来的风险。

交易咨询

• 选择合适的收购目标。
• 明确财务健康目标。
• 识别具有高回报潜力的仿制药项目。

作者信息

• Roger van den Heuvel：全球生命科学主管，医疗与生命科学战略。
• Spencer Champagne：医疗与生命科学战略总监。
• Mary Rollman：生命科学供应链战略主管。
• Jeff Stoll：美国生命科学主管，医疗与生命科学战略。

感谢

特别感谢Garima Saxena和Bhuvanesh Gupta的宝贵贡献。

相关文献

• 《质量2030：质量内在》
• 《制药2030展望：从进化到革新》
• 《研发2030：再造创新，成为研发先锋》

注：以上信息仅供参考，具体策略需结合企业实际情况进行评估。