仿制药深度报告系列之一_从氯吡格雷揭示美国仿制药市场现状_17页_1mb

报告摘要

仿制药深度报告总结（20180612）

核心内容

本报告聚焦美国仿制药市场中的“专利期悬崖”现象，以氯吡格雷（波立维）为例，分析原研药与仿制药之间的价格竞争格局、市场策略及其对整体市场的影响。同时，报告也对中国仿制药市场的发展趋势进行展望，并提出相关投资建议。

主要观点

专利期悬崖现象显著
- 波立维（氯吡格雷）在美国核心化合物专利于2012年5月17日到期，导致原研药销售金额迅速下降，仿制药迅速崛起。
- 原研药波立维的季度销售额从20亿美元降至5000万美元以下，而仿制药销售额在2012年Q3已达15亿美元以上，2013年Q3更是突破18亿美元。
- 原研药市场份额大幅流失，市场格局逆转，仿制药成为主要供应者。
价格差距悬殊，市场格局重塑
- 美国氯吡格雷原研药与仿制药价格比高达40倍，原研药价格维持在193.33美元/盒，仿制药平均价格仅5美元/盒。
- 原研药厂商采取维持价格策略，而仿制药厂商则普遍采用低价策略，形成非合作博弈下的纳什均衡状态。
- 患者是最大的受益者，仿制药的低价策略使大量原本无法负担原研药的患者得以接受治疗。
仿制药市场高替代率
- 美国仿制药市场高度竞争，同品种厂商众多，市场属性为完全竞争型，价格控制力弱。
- 截至2014年，美国仿制药占处方药用量比例高达88%，成为药品市场的重要组成部分。
- 仿制药的低价销售有效节约了医疗系统成本，2005-2014年间，仿制药使美国医药系统节约了1.68万亿美元。
原研药高定价原因
- 原研药高定价受美国社会自由主义价值观及碎片化医保体系影响，政府缺乏统一的价格管控机制。
- 医保体系由联邦和州政府共同构建，覆盖人群比例不均，商业医保支付比例较高，抑制了政府对药品价格的干预意愿。

关键信息

1. 波立维市场表现

波立维于1998年在美国上市，曾是全球最畅销药物之一。
2010年全球销售额达99.3亿美元，占全球抗血栓药物市场份额62%以上。
专利到期后，原研药市场份额迅速下降，而仿制药市场份额迅速上升。

2. 美国氯吡格雷市场格局

专利到期后，美国氯吡格雷市场进入完全竞争状态，共18家厂商在售。
仿制药上市后，原研药销量从1035万盒迅速增至1.52亿盒，增长约15倍。
原研药厂商采取维持高价策略，仿制药厂商则普遍降价，形成“专利期悬崖”现象。

3. 原研药与仿制药价格对比

原研药波立维价格从182.39美元/盒上涨至193.33美元/盒。
仿制药价格在2.7-16美元/盒之间，平均为5美元/盒。
价格比达40倍，显示仿制药对原研药的显著冲击。

4. 美国其他主要药品价格情况

美国其他主要药品如阿托伐他汀、泮托拉唑等，原研药与仿制药价格比平均达23.43倍。
吉非替尼无仿制药，其他如伊马替尼、卡培他滨等原研药价格仍高于仿制药。

5. 仿制药市场发展背景

美国仿制药市场发展与1984年《药品价格竞争和专利期修正案》密切相关。
该法案简化了仿制药审批流程，允许专利到期前申请仿制药，并给予首仿药180天市场独占期，极大促进了仿制药行业的发展。

中国市场展望

中国仿制药市场正在经历变革，与美国市场类似，未来有望出现高替代率。
企业需具备以下优势才能在仿制药市场中脱颖而出：
1. 通过一致性评价；
2. 品种竞争格局激励，销售能力强；
3. 前期受益品种具有较高售价或再定价权；
4. 后期医保支付标准出台后，低价品种将显著受益。
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