深度报告-20231115-华鑫证券-医药生物行业深度报告_GLP-1药物供不应求_带动原料药CDMO及上游需求增长_39页_2mb

行业深度分析：GLP-1药物短缺与原料药CDMO需求增长

市场动态

1. 海外短缺问题：截至2023年11月，FDA短缺名单显示Liraglutide、Semaglutide持续供应紧张，原因是诺和诺德主要靠自产未充分利用CDMO产能。新工厂2029年才投产，缺口短期难缓解。
2. FDA复合药物条款：GLP-1短缺情况下，药房可采用复合版本（占处方1%-3%），这带动API需求激增，如Semaglutide处方量2020-2022年增长300%。

国内市场潜力

1. 专利即将到期：Semaglutide 2026年进入中国仿制阶段，诺和诺德在研多靶点药物（如博瑞BGC0228）加速布局。
2. 需求驱动：奥利司他2018-2020年CAGR为6838%，但GLP-1副作用更低、减重效果更优，预计市场增速将远超后者，至2026年专利期后潜力巨大。

投资逻辑

• 供需缺口：海外需求爆发+产能不足→原料药需求激增。
• 技术壁垒：多肽纯化难度高，时间/资金成本高，约7家CMO已通过DMF，如健元医药、诺泰生物。
• CDMO机遇：翰宇药业、药明康德（TIDES平台）、凯莱英等具备规模化生产优势，订单增长显著（如翰宇2023Q3海外营收增长6066%）。

推荐标的

1. 核心企业：

   • 翰宇药业：获FDA认证，2023H1原料药收入10.89%，9月获219亿元订单，产能扩建中。
   • 药明康德（合全药业）：TIDES平台2023H1营收133亿元，常州/泰兴扩建产能将于2023年12月投入使用。
   • 凯莱英：计划2024年固相合成产能达10000L，承接高活多肽生产。
   • 诺泰生物：拥有Semaglutide/Liraglutide DMF，单批产量5kg。
   • 圣诺生物：原料药产能404kg/a，CDMO产能92kg/a。

2. 上游配套：

   • 昊帆生物：多肽合成试剂龙头，HATU等产品主导市场。
   • 蓝晓科技：固相合成载体生产商，2023上半年营收增长40%。

市场空间估算

• 海外：Semaglutide原料药2026前潜在市场空间超2611亿元（糖尿病适应症）。
• 国内：专利期后预计Semaglutide减重适应症市场可达11749亿元。

风险提示

• 专利挑战风险（如Viatris与诺和诺德诉讼）。
• 原料药降价及恶性竞争。
• 国内集采政策不确定性。

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### 关键数据概览
- **海外短缺标识**：Liraglutide/Semaglutide持续在FDA短缺名单。
- **专利时间轴**：Semaglutide全球2026年到期，中国同步。
- **产能预测**：2024年多肽合成反应釜总产能将达32000L（药明康德）。

### 重点公司标的估值（2023年11月）
| 股票代码   | 公司名称       | 股价（元） | EPS2023E | PE2023E |
|------------|----------------|------------|----------|---------|
| 002821.SZ  | 凯莱英         | 148.63     | 6.38     | 23.31   |
| 300199.SZ  | 翰宇药业       | 15.65      | 1.44     | 10.87   |
| 300139.SZ  | 昊帆生物       | 74.99      | 1.60     | 46.87   |
| 688567.SH  | 药明康德       | 85.65      | 5.63     | 15.21   |
| 688117.SH  | 诺泰生物       | 42.07      | 0.60     | 70.12   |