GLP-1药物行业更新:EASD 2025:口服GLP-1与“Amylin系”齐飞——全球龙头加速卡位,中国创新进入验证期
报告摘要
行业研究:GLP-1减重药物发展与市场前瞻
总体结论
2025年欧迪斯协会(EASD)年会显示,口服GLP-1药物数据日趋成熟,单一制剂提供长效减重基线,中国企业创新管线进入快速发展窗口。
欧迪斯协会2025年年会发布多项研究,显示口服GLP-1仿制药forglipron III期ATTAIN-1试验数据成熟,其12mg剂量组72周减重达12.4%。DXA分析显示减重主要源于脂肪组织减少(73.1%)。同时诺和诺德Cagrilintide单剂试验显示68周减重11.8%。中国企业方面,恒瑞、华东、甘霖、歌枢、先为达、信达等公司均在会上更新了GLP-1衍生物研究进展。
关键结论
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口服GLP-1药物:Forglipron显示长期减重效果好于安慰剂,前期胃肠道不适问题得到控制,近期将申报NDA。安全性与心代谢指标改善表现良好。
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Amylin赛道:诺和诺德Cagrilintide单剂研究证明其作为"长效减重基线"的潜力,轻至中度胃肠道反应、低退出率等特征显示良好耐受性。
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中国创新管线:
- 恒瑞多重靶点HRS9531研究显示减重达22.8%,并改善代谢指标
- 华东双靶点HDM1005优先减脂效果优于现有TP药
- 歌枢完全偏向型GLP-1RA ASC30口服药物暴露出较高减重潜力
- 市场前景:GLP-1类创新药具有"口服+长效"优势,中国企业正加速研发,进入快速发展阶段。
风险提示
- 新药研发进度不及预期风险
- 政策变动风险(医保谈判、集采、新药审批政策)
分析师评级
- 行业评级:推荐
- 公司评级:强推/增持
摘要
本研究基于EASD2025会议资料,系统梳理口服GLP-1与Amylin两条技术路线,提出未来发展方向的三项推断:1) 口服GLP-1研究成熟、具备产业化潜力;2) 单制剂实现"长效减重基线"价值验证;3) 中国GLP-1创新管线进入快速发展周期。GLP-1-R系列药物因其良好的减重和降糖双重效果,在减肥赛道展现出广阔前景。
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