> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** 2023年11月GLP-1药物全球供应紧张,推动原料药及CDMO产业链需求增长。诺和诺德主导的Liraglutide和Semaglutide注射剂持续处于FDA短缺名单,其自行生产模式与有限CDMO合作导致产能无法快速释放。美国Semaglutide专利挑战失败,专利到期时间为2032年,国内专利到期时间为2026年,叠加海外需求扩张,推动API市场空间扩大。 国内GLP-1药物研发加速,信达生物、博瑞医药、众生药业等企业相关药物处于临床III期或I-II期阶段。奥利司他作为现有减重药物,2018-2020年CAGR达6838%,但GLP-1药物因副作用更小、减重效果更优,预计市场增速将远超奥利司他。国内CDMO企业如翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等已获得Semaglutide和Liraglutide原料药DMF编号及完整性审核,具备商业化能力。 海外市场对GLP-1药物需求激增,2020-2022年处方量增长300%,其中Semaglutide减重适应症年用药量达1002mg,口服制剂用量为注射剂的97倍。美国市场Semaglutide原料药缺口约129105kg,价值369亿元;Liraglutide缺口90373kg,价值5136亿元。国内2026年专利到期后,预计减重适应症市场空间达11749亿元,糖尿病适应症达2611亿元。 行业技术壁垒突出,多肽合成需应对杂质分离难题及高投入成本。基因重组与固相合成技术成为主流,国内CDMO企业通过技术突破实现公斤级生产。重点企业如翰宇药业(2023H1原料药收入0.35亿元)、药明康德(TIDES平台订单增长188%)、凯莱英(2024年固相合成产能超10000L)、诺泰生物(Liraglutide/Semaglutide单批产量超5kg)等具备核心竞争力。 风险包括专利挑战、海外政策波动、海外市场产能扩张及价格竞争压力。建议关注翰宇药业、药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、昊帆生物、蓝晓科技等企业的CDMO相关业务,受益于GLP-1药物原料药需求爆发及产业链扩容机遇。