20231002-上海证券-医药生物行业周报_诺和诺德司美格鲁肽原料药工厂被查出污染_关注全球GLP-1药物减重市场及产业上游供应链_10页_660kb

报告摘要

文档总结

核心内容

本报告为医药生物行业周报，主要聚焦于全球GLP-1药物减重市场的发展趋势，以及诺和诺德原料药工厂被FDA检查出微生物污染问题对行业供应链的影响。同时，报告还分析了A股与港股医药生物板块的市场表现，并提及了CDE新政策对仿制药一致性评价的收紧，以及各地集中采购政策的更新。

主要观点

行业表现强劲：
A股医药生物行业指数在过去一周上涨2.63%，跑赢沪深300指数3.95个百分点，排名SW31个子行业第一；
港股恒生医疗保健指数上涨0.73%，跑赢恒生指数4.52个百分点，排名12个恒生综合行业指数第一。
诺和诺德原料药污染事件：
FDA于2023年9月22日发布483表格，指出诺和诺德位于北卡罗莱纳州Clayton的原料药工厂存在微生物污染问题，且纠正措施不足；
该工厂是诺和诺德在丹麦境外的第一家生产活性药物成分的工厂，其产品包括减肥药物Wegovy和糖尿病药物Ozempic的活性成分司美格鲁肽；
此次事件可能加剧GLP-1药物供应链紧张，为中国拥有相关技术储备的原料药企业带来订单机会。
GLP-1药物市场前景广阔：
司美格鲁肽已成全球重磅药物，2022年占据全球GLP-1市场约51%的份额，2023年5月市场份额达54%；
2023年上半年司美格鲁肽销售额超过90亿美元，占诺和诺德总收入的一半，接近2022年全年销售额；
GLP-1药物在减重方面的疗效已被充分验证，预计2031年全球GLP-1类药物市场规模将达1650亿美元，其中美国市场预计达近1000亿美元；
截至2023年9月，全球已有12款GLP-1类药物获批上市。
CDE新规收紧仿制药一致性评价：
CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》，规定首家仿制药过评后三年内不再受理同品种申请；
企业可申请延期评价，若属临床必需或市场短缺品种，可由省级药监部门会同卫生行政部门认定；
此政策进一步收紧仿制药市场，建议关注创新药企。

关键信息

市场表现

A股医药生物行业：
- 涨幅：2.63%
- 跑赢沪深300指数：3.95pct
- 跑赢创业板综指：3.10pct
- 涨幅最高子行业：医疗服务（4.42%）
- 涨幅最低子行业：医药商业（0.81%）
港股医药生物行业：
- 涨幅：0.73%
- 跑赢恒生指数：4.52pct
- 跌幅最大个股：中国再生医学（-25.00%）
- 涨幅最大个股：金威医疗（74.34%）

个股表现

A股涨幅TOP5：
1. 常山药业（44.65%）
2. 博瑞医药（NA）
3. 双鹭药业（NA）
4. 键凯科技（NA）
5. 一品红（NA）
A股跌幅TOP5：
1. 康为世纪（NA）
2. ST中珠（NA）
3. 和元生物（NA）
4. 翰宇药业（NA）
5. *ST吉药（NA）
H股涨幅TOP5：
1. 金威医疗（74.34%）
2. 佳兆业健康（53.85%）
3. 奥星生命科技（27.81%）
4. 泰凌医药（24.05%）
5. 澳至尊（19.26%）
H股跌幅TOP5：
1. 中国再生医学（-25.00%）
2. 同方康泰（-21.95%）
3. 寿康集团（-17.17%）
4. 碧生源（-15.22%）
5. 三叶草生物-B（-12.79%）