20181121-中国银河-乐普医疗-300003.SZ-事件点评_心电图AI获批FDA_人工智能医疗收获里程碑进展_6页_898kb

乐普医疗（300003.SZ）事件点评总结

核心内容

2018年11月20日，乐普医疗发布公告，其全资子公司深圳凯沃尔电子自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”于2018年11月19日获得美国FDA注册批准，成为国内首个获得FDA批准的人工智能心电产品，标志着公司在人工智能医疗领域取得里程碑式进展。

主要观点

1. AI-ECG Platform的技术优势与应用前景

• 技术原理：基于人工智能深度学习卷积神经网络算法，使用近3000万份高质量标注的心电图数据训练模型，确保系统自动诊断的准确性和可靠性。
• 诊断范围：覆盖主要心血管疾病，包括心律失常、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死等。
• 准确性：在心房扑动、心房颤动、束支阻滞、预激综合征等疾病的诊断上，准确率超过95%，达到专业心电图医生水平。
• 应用潜力：
  • 在基层医院、个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等广泛使用，形成一体化技术服务链。
  • 提升大型医院心电医生工作效率，满足医疗服务的刚性需求。
  • 推动心电监测进入家庭，实现与血压、血糖监测类似的便捷性。
  • 提升可穿戴设备的心电分析能力，使其具备医用水平，促进设备广泛应用。

2. 公司未来增长动力

• 在研产品进展顺利：
  • NeoVas完成三年期RCT数据上报，有望年底前获批，显著增厚业绩。
  • 氯吡格雷及阿托伐他汀通过一致性评价，具备原料制剂一体化优势，有望在国家试点带量采购中中标。
  • 甘精胰岛素预计2018年底前报产，2020年有望获批，结合新版基药目录，将加速放量。
  • 短效艾塞那肽有望年内获批，成为国产首家；阿格列汀完成BE试验并已报产。
• 业务布局全面：
  • 公司已发展为心血管大健康全生态平台型企业。
  • 器械板块原有产品稳定增长，新产品的获批将推动业绩跨越式增长。
  • 药品板块在抗凝、降压、降脂领域布局完备，销售团队掌控基层终端，未来有望实现量价齐升。
  • 降糖药平台初步构建，成为新的利润增长点。
  • 医疗服务和新型医疗领域布局加速，推动各业务协同发展。
  • 战略布局肿瘤免疫治疗领域，构建行业竞争壁垒，成为长期增长新动能。

关键信息

• 投资建议：维持“推荐”评级。
• 财务预测（单位：百万元）：
  • 2018年：归母净利1369.93，EPS 0.77，PE 38.76。
  • 2019年：归母净利1787.92，EPS 1.00，PE 29.70。
  • 2020年：归母净利2367.52，EPS 1.33，PE 22.43。
• 风险提示：
  • 研发进度不及预期。
  • 业务整合不及预期。
  • 产品降价风险。

财务指标概览

评级标准

• 推荐：公司股价未来6-12个月预期超越分析师所覆盖股票平均回报20%及以上。
• 谨慎推荐：公司股价未来6-12个月预期超越分析师所覆盖股票平均回报10%-20%。
• 中性：公司股价与分析师所覆盖股票平均回报相当。
• 回避：公司股价未来6-12个月预期低于分析师所覆盖股票平均回报10%及以上。

总结

乐普医疗在人工智能医疗领域取得重大突破，AI-ECG Platform的获批标志着其在心电AI产品上的领先地位。公司凭借强大的技术实力和广泛的业务布局，有望在多个领域实现业绩增长。同时，多项在研产品即将进入收获期，进一步增强公司竞争力。公司维持“推荐”评级，未来增长潜力较大，值得投资者关注。