20231031-德邦证券-君实生物-688180.SH-出海重大里程碑达成_特瑞普利美国获批_4页_835kb

君实生物证券研究报告总结

公司业绩
2023前三季度实现收入98.6亿元，同比下降19.04%；扣非归母净利润为-135.9亿元，同比收窄174.6%；研发费用127.1亿元，同比下降22.34%；销售费用55.4亿元，同比增长7.91%。2023单三季度营收317亿元，同比增长163.1%，扣非归母净利润为-38.8亿元，同比收窄44.62%。

产品销售
前三季度药品销售收入约892亿元，同比增长67.8%。其中，特瑞普利单抗注射液（拓益®）收入668亿元，同比增长297%；氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®）收入124亿元；阿达木单抗关节注射液收入9,940万元。

特瑞普利单抗进展
美国FDA批准特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂用于晚期复发或转移性鼻咽癌一线治疗，以及单药用于二线治疗。基于JUPITER-02和POLARIS-02研究结果，显示显著疗效和安全性。

临床研发
推进新适应症申请，包括晚期肾细胞癌、广泛期小细胞肺癌一线治疗；BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗国际多中心III期临床开展；PD-1/VEGF双抗临床试验获批。

盈利预测
预计2023/2024/2025年收入分别为149.5/257.9/428.0亿元，归母净利润分别为-165.6/-108.4/-11.8亿元。维持“买入”评级，基于特瑞普利单抗大适应症拓展和多产品商业化。

风险提示
包括医保降价风险、行业竞争加剧、疫情风险及产品研发进度不及预期。

摘要
本报告强调君实生物在特瑞普利单抗国际化和口服药物方面的优势，业绩短期承压但长期看好，建议投资者关注增长潜力。