20170716-中泰证券-中泰新三板医药周报_CAR-T疗法迎来里程碑_诺华CTL-019获FDA专家一致推荐_15页_709kb

新三板医药行业周报总结

核心内容概览

本周新三板医药行业整体表现平稳，无新增挂牌公司。重点聚焦于行业政策变化、创新层企业动态、融资活动以及市场交易表现。诺华CAR-T疗法CTL-019获FDA专家一致推荐，标志着该疗法进入里程碑阶段，有望成为全球首个获批上市的CAR-T疗法。此外，行业热点包括加强药事管理、加快儿童药研发与审批、优先审评程序的推进等。

主要观点

• 创新层企业动态：股转系统公布了满足创新层标准的1393家企业，其中95家为医药企业。40家医药企业维持创新层，25家被调出，55家新进。建议关注连续两年维持创新层的企业及新晋头部企业。
• 政策动态：卫计委联合中医药管理局发布关于加强药事管理转变药学服务模式的通知；CFDA发布第21批拟纳入优先审评程序药品名单，涉及9个品种，其中4个为儿童用药；国家加快儿童药研发和审批，有望缓解儿童药短缺问题。
• 融资活动：本周有6家公司实施定向增发，共募集资金3.57亿元，主要为项目融资；另有2家公司公告定向增发预案，预计募集资金0.10亿元。
• 市场表现：本周涨幅前十公司包括海尔思、墨药股份、百草堂等；跌幅前十公司包括桔雅生物、赛伦生物、凯成股份等；成交额前十公司以海尔思、赛伦生物、晶珠藏药为主；成交量前十公司以晶珠藏药、百草堂、恩迪生物为主；换手率前十公司包括美创医疗、海尔思、赛乐奇等。

关键信息

行业总览

• 上市公司数：664家
• 行业总股本：337.72亿股
• 行业流通股本：145.60亿股

重点公司数据

行业热点

1. 药事管理与药学服务模式转变：卫计委与中医药管理局发布通知，加强药事管理，促进药学服务模式转变。
2. 优先审评程序：CFDA公布第21批拟纳入优先审评程序药品名单，涉及9个品种，其中4个为儿童用药。
3. 儿童药研发与审批加快：国家卫计委表示将加快儿童药研发和审批，以解决儿童药短缺问题。
4. CAR-T疗法里程碑：诺华公司的CAR-T疗法CTL-019获FDA专家10:0全票推荐，有望成为首个获批上市的CAR-T疗法。
5. 药品市场增长：米内网数据显示，2017年上半年我国药品市场同比增长7.8%。

风险提示

• 政策不确定性风险：医药行业高度依赖政策，需关注医保、医药及医疗相关政策变化。
• 产品质量风险：药品质量影响用药人群健康，需关注研发、生产、流通及使用环节。
• 知识产权风险：医药行业为创新密集型行业，知识产权保护至关重要。

本周动态

• 挂牌动态：无新挂牌公司。
• 交易方式变更：1家公司变更交易方式，合佳医药于7月10日开始做市转让。
• 融资动态：6家公司实施定向增发，共募集资金3.57亿元；2家公司公告定向增发预案，预计募集资金0.10亿元。

个股表现

• 涨幅前十：海尔思、墨药股份、百草堂等。
• 跌幅前十：桔雅生物、赛伦生物、凯成股份等。
• 成交额前十：海尔思、赛伦生物、晶珠藏药等。
• 成交量前十：晶珠藏药、百草堂、恩迪生物等。
• 换手率前十：美创医疗、海尔思、赛乐奇等。

重要公告

• 专利获得：赛莱拉、锦波生物获得发明专利。
• 停复牌：苏达汇诚终止挂牌，神木药业、家鸿口腔、朗科生物、荣邦医疗、冰科医疗等复牌。
• 投资收购：德博尔、广利医疗、拜瑞口腔、中康国际、景川诊断、先通医药等公司有投资收购或设立子公司计划。

总结

本周新三板医药行业在政策支持、创新层调整、融资活动及市场交易表现上均有亮点。CAR-T疗法CTL-019的里程碑事件为行业带来积极影响，同时儿童药研发和审批的加快也为行业带来新的发展机遇。投资者应关注连续两年维持创新层的企业及新晋头部企业，同时留意政策变动、产品质量及知识产权等风险因素。