20210531-中国银河-医药行业_ASCO2021摘要发布_国内创新数质提升_48页_4mb

医药行业动态报告总结

核心内容

2021年ASCO年会中，国内药企表现亮眼，展示了6款创新药企产品入选口头报告，表明我国医药创新能力和水平持续提升。这些产品涵盖了多个治疗领域，包括乳腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、实体瘤和血液系统恶性肿瘤等。在质量方面，虽然我国创新药在临床试验中表现出良好的疗效，但仍存在一定的提升空间。

主要观点

1. 国内创新药研发：

   • 2021年ASCO年会中，我国药企在创新药研发上取得了显著进展，入选口头报告的6款产品展示了其在多个适应症上的临床数据优势。
   • 恒瑞医药、信达生物、百济神州等企业在创新药研发中表现突出，如达匹西利、卡瑞利珠单抗、SHR-1701等。
   • 在抗肿瘤药物领域，我国在小分子药物和抗体药物方面均有较大投入，但部分热门靶点竞争激烈。

2. 研发创新前景：

   • 国内医药研发在数量上表现出强劲的增长势头，且具备较高的研发实力。
   • 质量方面，仍有提升空间，尤其是在靶点选择和药物研发多样性上。
   • 中国在研发成本和人力资源方面具有相对优势，为创新药械产业链的未来发展提供了良好基础。

3. 政策与市场环境：

   • 国家政策持续支持医药创新，科创板上市规则对研发创新型药械公司及创新服务产业链具有利好影响。
   • 医保控费和带量采购政策倒逼企业创新，推动行业向高端转型。

关键信息

1. 国内药企在ASCO中的表现

• 达匹西利：联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，显著改善PFS，且安全性可控。
• 法米替尼：联合卡瑞利珠单抗和nab-紫杉醇治疗IM亚型转移性三阴性乳腺癌，ORR达到81.3%，PFS率60.2%。
• 卡瑞利珠单抗：联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌和复发或转移性鼻咽癌，显著提高OS和PFS。
• SHR-1701：靶向PD-L1和TGF-b的双功能融合蛋白，在晚期实体瘤中表现出较好的疗效，确定RP2D为30mg/kg Q3W。
• 抗CLL1的CAR-T细胞疗法：在治疗复发或难治性儿童AML中，有10/11的患者产生免疫应答，具有较好耐受性。

2. 医药行业运行数据

• 医药制造业增速：近十年来，我国医药制造业收入增速高于GDP增速，2020年因疫情受挫，2021年一季度强劲复苏。
• 医疗费用：2021年一季度，次均门诊费用和人均住院费用稳步提升，显示医疗需求的持续增长。
• 医保收支：2021年1-3月医保收入同比增长32.73%，支出增长16.86%，医保基金短期压力不大。
• 商业健康险：2021年1-4月健康险筹资额同比增长14.72%，赔付额增长73.76%，显示健康险市场快速发展。

3. 研发创新对行业的影响

• 科创板：对研发创新型药械公司及创新服务产业链提供了政策支持，有利于融资和价值发现。
• 主板：创新服务产业链相关标的有望重塑估值，因政策支持和市场需求增加。
• 申报情况：截至2021年4月1日，有111家生物医药企业申报科创板，其中部分企业已进入注册生效阶段。

4. 行业问题与建议

• 现存问题：医药企业多而不强，同质化竞争严重；研发创新能力与国际巨头仍有差距；辅助用药存在滥用，挤占医保基金支付空间。
• 建议对策：加大深化改革力度，提升行业集中度；加大创新扶持力度，严格专利保护制度；加快建立辅助用药目录，重点监控使用情况。

投资建议

• 关注创新药械与创新服务产业链：如恒瑞医药、昭衍新药、华熙生物等。
• 关注生物制品板块：如卡瑞利珠单抗、SHR-1701等。
• 关注体外诊断行业：如荣昌生物、康宁杰瑞等。
• 关注连锁药店行业：如大参林、长春高新等。
• 关注医疗服务行业：如爱尔眼科、伯齐科技等。

风险提示

• 控费降价压力超预期：可能导致创新药研发成本增加。
• 带量采购价格降幅及推进速度超出预期：可能对药企利润产生较大影响。

行业数据与趋势

• 医药制造业收入增速：2021年一季度强劲复苏，保持高于GDP增速。
• 医保基金恢复：2021年1-3月医保收入和支出增速明显恢复，显示疫情后市场回暖。
• 健康险市场：2021年1-4月健康险筹资额和赔付额均保持快速增长。

未来展望

• 研发创新：将持续成为医药行业长期高成长的主要驱动力。
• 产业链发展：创新药械和创新服务产业链发展前景广阔。
• 政策支持：国家政策和资本市场支持将推动医药行业向高端化、国际化方向发展。