20210524-首创证券-医药生物行业简评报告_ASCO2021摘要公布_重磅新药进展值得期待_9页_1mb
报告摘要
ASCO2021 摘要公布,重磅新药进展值得期待
核心内容
ASCO2021年会即将于6月4日至8日举行,作为全球肿瘤领域最重要的学术盛会之一,本届大会将有多家中国创新药企公布最新研究成果和临床数据,包括恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州、康宁杰瑞、科伦药业等。会议摘要交流形式包括口头汇报(ORAL)、壁报讨论(POSTER DISCUSSION)、壁报展示(POSTER)和线上发表(PUBLICATION ONLY)。
主要观点
- 中国创新药企表现突出:本届ASCO年会将有20项来自中国学者的研究以口头汇报形式呈现,创历史新高。徐瑞华教授团队更是成为首个在全体大会发言的中国团队,显示出我国创新药产业的国际化步伐加快。
- 重磅研究亮点:LBA(延迟公布摘要)研究将在6月3日发布,涵盖多个关键领域,如乳腺癌、鼻咽癌、前列腺癌等。这些研究展示了中国企业在肿瘤治疗领域的突破。
- 医药生物板块表现:本周医药生物板块小幅回调,周涨幅排在SW一级行业第20位;但年初至今仍上涨6.76%,跑赢沪深300指数8.24个百分点,位列SW一级行业第八位。
- 子行业分化明显:医疗服务和化学原料药涨幅最大,分别上涨5.52%和0.92%;而化学制剂和医药商业表现最弱,分别下跌10.50%和7.31%。
- 估值处于合理区间:医药生物行业当前PE(TTM)为40.59倍,PB(LF)为5.09倍,虽处于十年长周期波动中枢上沿,但未明显高估,仍具备投资吸引力。
关键信息
1. ASCO2021重点研究
- LBA1:奥拉帕利辅助治疗高危HER2阴性早期乳腺癌患者,由阿斯利康公布。
- LBA2:特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌,由君实生物公布。
- LBA3:OUTBACK研究比较局部晚期宫颈癌放化疗后辅助化疗与单纯放化疗的疗效,无具体公司。
- LBA4:177Lu-PSMA-617治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,由诺华公布。
- LBA5:帕博利珠单抗作为肾癌患者肾切除术后辅助治疗,由默沙东公布。
2. 重点药企进展
- 恒瑞医药:SHR-1905注射液获批临床试验,用于炎症性疾病的治疗;SHR0302片获批银屑病关节炎适应症临床试验。
- 君实生物:特瑞普利单抗入选LBA,1项成果将在全体大会发言。
- 信达生物:2项壁报讨论,7项壁报展示。
- 百济神州:百悦泽®(泽布替尼)新适应症申请获FDA优先审评资格;百汇泽®(帕米帕利胶囊)用于治疗卵巢癌等。
- 康宁杰瑞:A166在ASCO2021上公布中国患者的I期研究结果。
- 科伦药业:注射用奥美拉唑钠通过一致性评价;A166将在ASCO2021官网上发布结果。
3. 个股表现
- 涨幅前五:舒泰神(40.55%)、前沿生物-U(29.35%)、福瑞股份(21.11%)、仁和药业(19.16%)、键凯科技(17.92%)。
- 跌幅前五:圣济堂(-20.70%)、未名医药(-14.38%)、神奇制药(-14.31%)、热景生物(-13.69%)、长江健康(-13.66%)。
4. 行业新闻
- 福建省第二批省级集采结果公布:33个品种竞标成功,7个品种流标,涉及多家药企。
- FDA批准Opdivo用于食管癌辅助治疗:这是首款获批用于该适应症的免疫疗法。
- 韩国批准使用莫德纳新冠疫苗:成为继阿斯利康、辉瑞及杨森之后第四种获批的新冠疫苗。
- FDA加速批准强生EGFR/cMET双抗:用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌,总响应率ORR为40%,持续缓解时间11.1个月。
风险提示
- 医药政策风险
- 降价超预期风险
- 系统性风险
评级说明
- 股票投资评级:买入(相对沪深300指数涨幅15%以上)、增持(涨幅5%-15%之间)、中性(涨幅-5%至5%之间)、减持(跌幅5%以上)。
- 行业投资评级:看好(行业超越整体市场表现)、中性(行业与整体市场表现基本持平)、看淡(行业弱于整体市场表现)。
分析师简介
李志新,首创证券首席分析师,拥有6年证券卖方从业经验,9年医药行业研究经验,曾获“慧眼”量化评选2020最佳分析师医药生物第二名。
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