20181009-东方财富证券-艾德生物-300685.SZ-动态点评_ROS1伴随诊断试剂韩国获批_积极开拓海外市场_3页_458kb

艾德生物（300685）动态点评总结

核心内容

艾德生物于2018年10月9日发布公告，其人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）获得韩国食品药品安全部批准，用于靶向药物克唑替尼的伴随诊断。这一批准标志着公司在海外市场拓展方面取得重要进展，进一步增强了其在国际市场的竞争力和认可度。

主要观点

• 海外市场拓展：公司ROS1伴随诊断试剂已在国内上市，并与辉瑞合作，于2017年在日本获批上市且进入日本医保体系。此次在韩国获批，进一步拓宽了海外市场布局。
• 产品用途：该试剂盒用于检测非小细胞肺癌患者的ROS1基因融合状态，帮助筛选适合使用克唑替尼治疗的患者。
• 国内政策利好：2018年8月，克唑替尼被列入医保谈判名单，药价下降有望扩大患者群体，从而带动伴随诊断产品的使用量增长。
• 业绩增长预期：2017年公司ROS1基因系列产品营收达3210.25万元，同比增长331.29%。基于海外市场拓展和国内政策利好，预计公司未来三年营收和净利润将持续增长，分别为4.35亿元、5.76亿元和7.56亿元，归母净利润分别为1.21亿元、1.57亿元和2.05亿元。

关键信息

• 产品线丰富：公司已获得多项基因检测相关产品的批准，包括EGFR突变检测、5基因突变检测等，产品线持续拓展。
• 盈利预测：预计2018-2020年公司每股收益分别为0.84元、1.09元和1.42元，对应市盈率分别为67.71倍、52.07倍和39.97倍。
• 财务指标：截至2018年，公司总市值为8193.60百万元，流通市值为5183.68百万元，52周股价波动较大，最高达130.86元，最低为48.60元。

风险提示

• 政策风险：伴随诊断产品的审批和医保政策变化可能影响市场表现。
• 推广风险：海外市场推广进度可能不达预期，影响产品销售。
• 市场竞争风险：随着基因检测市场竞争加剧，公司可能面临市场份额下降的压力。
• 技术替代风险：新技术的出现可能对现有检测方法造成替代压力。

投资建议

• 评级：维持“增持”评级。
• 评级标准：基于未来3至12个月内公司股价相对沪深300指数的涨幅，若涨幅介于5%～15%之间，则为“增持”。
• 盈利预测：2018-2020年营业收入预计分别为4.35亿元、5.76亿元和7.56亿元，归母净利润分别为1.21亿元、1.57亿元和2.05亿元。

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