20181125-国金证券-艾德生物-300685.SZ-伴随诊断进入二代测序（NGS）时代_13页_1mb

报告摘要

艾德生物 (300685.SZ) 增持（维持评级）总结

核心内容

艾德生物于2018年11月20日获得NMPA批准，其“人类10基因突变联合检测试剂盒（维惠健TM）”用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）患者的EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2、MET等基因变异。该产品是基于NGS技术，具备广泛的检测能力，能够覆盖肺癌和结直肠癌目前已上市及拟上市靶向药物所需检测的基因变异。

主要观点

伴随诊断进入NGS时代：
- 伴随诊断（CDx）是一种与靶向药物相关的体外诊断（IVD）技术，用于筛选最佳用药人群和预测治疗效果。
- NMPA已批准四款NGS伴随诊断产品，标志着二代测序在临床伴随诊断中的合法身份得到认可，从LDT到IVD的跨越为院内大规模检测提供了可能。
艾德生物产品优势：
- 艾德生物的NGS产品在靶点、药物和癌种覆盖范围上有明显优势，尤其在KRAS检测方面，用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。
- 艾德生物在技术平台选择上采用NextSeq CN500机型，其检测灵敏度高，最低检测限为1%突变，性能接近Illumina Nextseq 500，具有成本优势。
- 艾德生物拥有规模领先、产品全面、销售和服务能力完善的优势，在行业竞争中有望取得优势份额。
盈利预测：
- 公司预计2018-2020年每股收益分别为0.87、1.16、1.53元，同比增长分别为33%、33%、32%。
- 维持“增持”评级，认为公司未来增长潜力较大。

关键信息

市场数据：
- 市场价格为47.55元人民币
- 已上市流通A股为91.10百万股
- 总市值为6,847.20百万元
- 年内股价最高为72.21元，最低为40.45元
- 沪深300指数为3143.48
财务表现：
- 2018年-2020年主营业务收入分别为435、579、767百万元，年均增长率约为32.5%
- 毛利分别为392、518、684百万元，毛利率稳定在89%左右
- 净利润分别为125、167、220百万元，净利率约为28.8%
- 营运资金变动、资本开支和筹资活动现金净流数据均显示公司运营稳健
资产负债情况：
- 资产总计从2015年的302百万元增长至2020年的1,286百万元
- 股东权益从2015年的241百万元增长至2020年的1,211百万元
- 负债总额保持在较低水平，资产负债率低于6%
投资逻辑与市场前景：
- NGS技术在伴随诊断中的价值逐渐显现，解决了二代测序在临床应用中的“合法身份”问题，使得院内大规模检测成为可能。
- 艾德生物在NGS伴随诊断产品中，具备较明显的靶点覆盖优势，未来3-5年这一优势有望进一步放大。
- 伴随诊断产品的推出将显著扩大适用人群和市场规模，公司有望在该领域确立龙头地位。
风险提示：
- 市场竞争可能加剧
- 产品价格可能下行，导致毛利率下滑
- 产品注册和申报可能不达预期
- 新品放量可能不达预期
- 未考虑公司最新技术更新