20180130-华创证券-IVD行业周报_迎接肿瘤伴随诊断的黄金时代_10页_915kb

行业周报总结：医药生物 - IVD行业周报（第58期）

核心内容

本周报聚焦肿瘤伴随诊断领域的市场发展与投资机会，重点分析了艾德生物在该领域的竞争优势及行业前景。同时，对IVD行业整体表现及精准医疗板块进行了跟踪分析，并提示了相关投资风险。

主要观点

肿瘤治疗格局正在转变

• 肿瘤药物治疗正从传统化疗向靶向药物转型。
• 国内靶向药物种类和数量显著增加，随着国产药物上市及医保覆盖面扩大，靶向药物使用率将大幅提升。
• 肿瘤领域是新药研发最活跃的领域，大部分新药为靶向药，EGFR、ALK、ROS1、BRAF、PD-1/L1等靶点是研发重点。

艾德生物的市场地位与产品优势

• 艾德生物是国内最专业、最大的个体化诊断产品供应商，受益于肿瘤用药格局变化最为确定。
• 公司新产品 EGFR基因突变Super-ARMS PCR 是唯一以伴随奥希替尼诊断试剂标准获批的产品，具有显著的市场优势。
• 伴随诊断覆盖人群远大于药物适用人群，Super-ARMS PCR在NSCLC个体化诊断中具有广阔市场空间。
• 公司已布局NGS领域，与Super-ARMS PCR同时进入创新医疗器械审批流程，具备成为肿瘤NGS领域领军企业的潜力。

行业趋势与政策导向

• 个体化诊断正向伴随诊断演进，行业壁垒将显著提升。
• Super-ARMS PCR获批标志着CFDA注册导向向伴随诊断标准靠拢，未来个体化用药检测试剂需同时提供性能和临床数据。
• 国内伴随诊断可能逐步向FDA框架靠拢，推动诊断试剂与新药研发同步进行。

技术平台分工明确

• NGS 适用于大通量基因筛查，PCR 适用于小靶点突变检测，FISH 用于基因过表达检测，各司其职，不宜简单判断谁取代谁。

关键信息

IVD行业表现

• IVD行业指数 当周上涨 0.31%，低于沪深300指数（2.24%）和医药生物指数（0.85%）。
• 润达医疗、艾德生物、阳普医疗涨幅居前，分别为 9.80%、9.65%、7.05%。
• 贝瑞基因、凯普生物等公司出现较大跌幅。

艾德生物前景

• 2017-2019年EPS预计分别为 1.18元、1.80元、2.50元，年均复合增速接近 45%。
• 动态PE分别为 92倍、60倍、43倍，公司估值较高，但基于肿瘤用药格局和伴随诊断趋势，长期看好其发展潜力。
• 目标价：141-149元（6-12个月）。

精准医疗板块

• 美股精准医疗板块表现平稳，未出现明显异动。
• A股市场对细胞治疗技术产品进入临床阶段保持高度关注。

投资评级

• 行业评级：推荐（预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数 5% 以上）。
• 公司评级：推荐（预期未来6个月内超越基准指数 10%-20%）。

风险提示

• 新产品研发和价格体系下降风险。

团队介绍

• 首席分析师：宋凯，北京化工大学工学硕士，曾任职于天相投资、中邮证券、东兴证券。
• 分析师：邱旻，日本东京大学药学学士和技术经营战略学硕士。
• 研究员：孙渊、李明蔚、刘宇腾，均具备相关医学或药学背景。

华创证券机构销售通讯录

• 北京机构销售部：申涛（高级销售经理）、刘蕾（销售经理）。
• 广深机构销售部：张娟（所长助理、广深机构销售总监）、郭佳、王栋、汪丽燕、罗颖茵、朱研。
• 上海机构销售部：石露、沈晓瑜、朱登科、张佳妮、陈晨、何逸云、张敏敏、柯任、蒋瑜。

总结

本周报指出，肿瘤伴随诊断正处于黄金发展期，艾德生物凭借其在个体化诊断领域的领先地位及Super-ARMS PCR产品的独特优势，有望在行业变革中持续受益。IVD行业整体表现偏弱，但部分个股表现亮眼，艾德生物作为核心标的被强烈推荐。未来伴随诊断政策导向明确，行业壁垒提升，艾德生物具备成为行业领军企业的潜力。