20181121-东方财富证券-艾德生物-300685.SZ-动态点评_国内首款跨癌种NGS伴随诊断产品获批_公司产品发展一马当先_5页_594kb

艾德生物（300685）动态点评总结

核心内容

艾德生物于2018年11月20日获得国家药品监督管理局批准，其人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）——“维惠健TM”成为国内首个获批的跨癌种NGS伴随诊断产品。该产品可用于非小细胞肺癌和结直肠癌患者的EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2、MET等10个基因突变的检测，覆盖5个伴随诊断位点，指导奥希替尼等靶向药物的使用。

主要观点

• 产品领先性：维惠健TM是国家药监局批准的首个跨癌种NGS伴随诊断产品，相较于其他获批产品，其检测基因数量最多，伴随诊断位点最多，具有显著竞争优势。
• 市场潜力大：非小细胞肺癌和结直肠癌是高发病率的肿瘤类型，占癌症新发病例的约30%，因此该产品具备广阔的市场前景。
• 技术发展路径：艾德生物从单基因检测逐步发展为多基因检测，从组织检测拓展至液体活检，从PCR技术过渡到NGS技术，持续推动伴随诊断技术升级。
• 盈利预测：预计公司2018-2020年营业收入分别为4.35亿、5.76亿、7.56亿元，归母净利润分别为1.21亿、1.57亿、2.05亿元，每股收益分别为0.84元、1.09元、1.42元，市盈率逐步下降，从60.56倍降至35.75倍。
• 投资评级：东方财富证券维持“买入”评级，目标价为61.50元。

关键信息

产品信息

• 产品名称：人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）——“维惠健TM”
• 检测对象：非小细胞肺癌和结直肠癌患者组织样本
• 检测基因：EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2、MET
• 检测位点：覆盖5个伴随诊断位点
• 指导用药：包括吉非替尼、奥希替尼、克唑替尼、西妥昔单抗等靶向药物

市场表现

• 总市值：7197.12百万元
• 流通市值：4553.26百万元
• 52周最高/最低（元）：130.86 / 39.55
• 52周最高/最低（PE）：116.16 / 48.72
• 52周最高/最低（PB）：25.70 / 8.97
• 52周涨幅：-8.00%
• 52周换手率：300.01%

竞争格局

• 已获批NGS伴随诊断产品（见图表2）：
  • 艾德生物：10个基因，Illumina，2018.11.20
  • 世和基因：6个基因，Illumina，2018.09.30
  • 诺禾致源：6个基因，Thermo Fisher，2018.08.13
  • 燃石医学：4个基因，Illumina，2018.07.23

技术发展

• 公司技术路线覆盖从单基因到多基因、从组织检测到液体活检、从PCR到NGS，体现了其在伴随诊断领域的技术积累和前瞻性布局。

风险提示

• 政策风险
• 推广进度不达预期风险
• 市场竞争风险
• 技术替代风险

投资建议

• 股票评级：买入（相对同期相关证券市场代表性指数涨幅15%以上）
• 评级标准：以报告发布日后3到12个月内的公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准。

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