20240616-国投证券-生物医药行业新药周观点_泽璟制药JAK抑制剂重症斑秃3期成功_后续数据披露值得期待_13页_915kb

本周生物医药Ⅱ行业内，泽璟制药的JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片在治疗重症斑秃的III期临床试验中取得主要疗效终点（p<0.0001），显示出优于安慰剂的效果，后续详细数据值得期待。同时，东曜药业（140%）、永泰生物（138%）等企业在本周涨幅居前，而来凯医药（-123%）、创胜集团（-120%）等则表现较差。

本周美国FDA批准多个新药及适应症，包括百时美施贵宝的Augtyro用于实体瘤治疗。在法律法规变化方面，泽璟制药继续推进盐酸吉卡昔替尼片的上市进程，荣昌生物维迪西妥单抗的III期临床取得阳性结果，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。

国内方面，本周共有5个新药或新适应症获批上市，14个药物获批IND，26个IND获受理，1个新药NDA获受理。泽璟制药的吉卡昔替尼片临床试验数据积极，巴瑞替尼、利特昔替尼仍为唯一获批治疗重症斑秃的JAK抑制剂。

综上，本周新药板块在临床成果、市场表现和监管动态上均有重要进展，重点关注泽璟制药、信达生物等相关公司的进一步研发或上市情况。

风险提示：临床进度不及预期、药物政策变动等。

总结部分：
市场表现回顾显示东曜药业、永泰生物等涨幅显著；泽璟制药III期临床数据积极，新药板块监管动态活跃，IND和NDA数据较多；百时美施贵宝Augtyro、泽美洛韦等海外新药获批进展。