20240616-国投证券-新药周观点_泽璟制药JAK抑制剂重症斑秃3期成功_后续数据披露值得期待_13页_920kb

本周生物医药Ⅱ行业周报聚焦新药发展，重点覆盖市场表现、临床试验进展、新药审批及风险提示。内容显示，本周新药板块涨跌分化明显，东曜药业等个股表现强劲，而创胜集团等出现大幅下跌；泽璟制药JAK抑制剂候选药在重症斑秃治疗中III期临床试验成功，达到显著疗效，预示潜在市场机遇；其他公司如信达生物和荣昌生物在创新药物研发中取得积极进展，包括FDA快速通道资格和III期临床阳性结果；新兴方向如癌症和阿尔茨海默病治疗也迎来突破，多数海外药物获批与临床前数据积极；国内新药审批数量增加，涉及多个适应症，风险因素包括临床失败、政策变动和专利纠纷。

本周市场回顾显示，新药板块涨跌显著：涨幅前五包括东曜药业（140%）、永泰生物（138%），跌幅前五包括来凯医药（-123%）、创胜集团（-120%）。核心事件中，泽璟制药JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片在重症斑秃III期临床达成主要疗效终点，p值<0.0001，安全性和耐受性良好，有望加速上市。此外，信达生物IBI343获FDA快速通道资格，荣昌生物维迪西妥单抗III期临床成功，美国FDA对礼来阿尔茨海默病药物donanemab认定有效。国内新药获批共5个，包括君实生物特瑞普利单抗等，以及14个IND申请获批准。

风险提示包括临床及政策不确定性，可能影响新药研发进程。

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